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    平成25年 7月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 酸素
販売名： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：
OE-77651,OE-77653,OE-77656,OE-78342,OE-78343,OE-78345,OE-78346

数　　量　　：計7本

出荷時期　　：平成24年12月28日〜平成25年7月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 岩谷瓦斯株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県尼崎市大高洲町10番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 28A2X00008

  4. 回収理由

    5. 医療用酸素ガスを充填する高圧ガス容器は、高圧ガス保安法に基づく検査を定期的に受け、これに合格している
必要がありますが、今回、当社で充填・出荷した容器に検査期間を過ぎた容器が含まれることが判明したため、
製造販売業者として医薬品の自主回収を実施します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収の原因は、検査期間を過ぎた容器に医療用酸素ガスが充填されたことにあり、ガス漏れを起こす容
器が存在する可能性を否定できません。
ただし、製造業者において酸素ガスを充てんした後、すべての容器について漏洩検査を実施し製品出荷を行う
ため、ガス漏れを起こす可能性のある容器を使用した製品が出荷されることはなく、患者の健康に影響はあり
ません。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の緩和。
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 販売先につきましては、弊社が把握しておりますので、文章にて回収の通知を行い、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薗田　吉彦
連絡先　： 岩谷瓦斯株式会社
　　　　　 ガス事業部　生産部
電話番号： 06-6409-1096
FAX番号 ： 06-6409-1176