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平成25年 7月18日作成 平成25年 7月24日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: 塩化ベンザルコニウム液「アマカス」
対象ロット、数量及び出荷時期
No.: 製造番号: 数量: 出荷時期 1 : 220728 : 1000本 : 2010年8月6日〜2010年9月8日 2 : 220831 : 1000本 : 2010年9月8日〜2010年10月7日 3 : 221006 : 1000本 : 2010年10月7日〜2010年11月5日 4 : 221105 : 1000本 : 2010年11月5日〜2010年12月1日 5 : 221201 : 1000本 : 2010年12月1日〜2011年1月11日 6 : 230113 : 1000本 : 2011年1月13日〜2011年2月7日 7 : 230208 : 1000本 : 2011年2月8日〜2011年3月18日 8 : 230317 : 1000本 : 2011年3月18日〜2011年6月7日 9 : 230329 : 1000本 : 2011年4月4日 10 : 230331 : 1000本 : 2011年4月4日 11 : 230411 : 1000本 : 2011年6月7日〜2011年6月29日 12 : 230629 : 1000本 : 2011年6月29日〜2011年12月19日 13 : 230826 : 1000本 : 2012年1月6日〜2012年3月6日 14 : 240307 : 1000本 : 2012年3月7日〜2012年6月29日 15 : 240629 : 1000本 : 2012年6月29日〜2012年08月23日 16 : 240821 : 1000本 : 2012年8月27日〜2013年1月8日 17 : 241127 : 1000本 : 2013年1月8日〜2013年4月8日 18 : 250227 : 700本 : 2013年4月10日〜2013年6月19日 19 : 201105(*) : 1000本 : 2008年11月7日〜2008年11月28日 20 : 201126(*) : 1000本 : 2008年12月1日〜2008年12月9日 21 : 201209(*) : 1000本 : 2008年12月9日〜2008年12月22日 22 : 201222(*) : 1000本 : 2008年12月22日〜2009年2月4日 23 : 210130(*) : 1000本 : 2009年2月4日〜2009年2月27日 24 : 210226(*) : 1000本 : 2009年2月27日〜2009年3月19日 25 : 210317(*) : 1000本 : 2009年3月19日〜2009年4月6日 26 : 210403(*) : 1000本 : 2009年4月6日〜2009年4月23日 27 : 210421(*) : 1000本 : 2009年4月23日〜2009年5月15日 28 : 210511(*) : 1000本 : 2009年5月13日〜2009年5月22日 29 : 210520(*) : 1000本 : 2009年5月22日〜2009年6月4日 30 : 210522(*) : 1000本 : 2009年5月28日〜2009年6月26日 31 : 210622(*) : 1000本 : 2009年6月26日〜2009年7月23日 32 : 210722(*) : 1000本 : 2009年7月23日〜2009年8月10日 33 : 210810(*) : 1000本 : 2009年8月11日〜2009年9月11日 34 : 210907(*) : 1000本 : 2009年9月11日〜2009年10月5日 35 : 210930(*) : 1000本 : 2009年10月5日〜2009年11月5日 36 : 211029(*) : 1000本 : 2009年11月5日〜2009年12月4日 37 : 211202(*) : 1000本 : 2009年12月4日〜2009年12月25日 38 : 211225(*) : 1000本 : 2009年12月25日〜2010年1月26日 39 : 220122(*) : 1000本 : 2010年1月26日〜2010年3月5日 40 : 220222(*) : 1000本 : 2010年3月5日〜2010年4月1日 41 : 220330(*) : 1000本 : 2010年4月1日〜2010年5月6日 42 : 220506(*) : 1000本 : 2010年5月6日〜2010年6月11日 43 : 220602(*) : 1000本 : 2010年6月11日〜2010年7月2日 44 : 220702(*) : 1000本 : 2010年7月2日〜2010年8月6日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 甘糟化学産業株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋本町三丁目4番5号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00094
回収理由
本品に記載している製造番号が、本品の界面活性作用によって時間の経過とともに薄くなり、 消失、もしくは判読不能なものが存在する可能性があるため自主回収を実施いたします。
危惧される具体的な健康被害
本品は外皮用殺菌消毒剤です。 本品は表示以外の品質に問題はなく、回収理由による健康被害が発生する恐れはないと判断 しております。 なお、現在まで本品での健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成25年7月18日
効能・効果又は用途等
手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、 皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、感染皮膚面の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・ 器具・物品などの消毒、膣洗浄、粘膜ノウ(ふくろを意味する第3水準漢字)の洗浄・消毒
その他
対象ロットの出荷先はすべて把握しております。回収する旨を文書にて通知するとともに 医薬情報担当者による情報伝達を行い、速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 甘糟化学産業株式会社 医薬情報本部 総括製造販売責任者 南 一清 連絡先 : 東京都中央区日本橋本町三丁目4番5号 電話番号: 03-3241-5244 FAX番号 : 03-3246-0126