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    平成25年 7月18日作成
    平成25年 7月24日訂正(*)
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: 塩化ベンザルコニウム液「アマカス」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. No.: 製造番号: 数量: 出荷時期
    1 : 220728 : 1000本 : 2010年8月6日〜2010年9月8日
    2 : 220831 : 1000本 : 2010年9月8日〜2010年10月7日
    3 : 221006 : 1000本 : 2010年10月7日〜2010年11月5日
    4 : 221105 : 1000本 : 2010年11月5日〜2010年12月1日
    5 : 221201 : 1000本 : 2010年12月1日〜2011年1月11日
    6 : 230113 : 1000本 : 2011年1月13日〜2011年2月7日
    7 : 230208 : 1000本 : 2011年2月8日〜2011年3月18日
    8 : 230317 : 1000本 : 2011年3月18日〜2011年6月7日
    9 : 230329 : 1000本 : 2011年4月4日
    10 : 230331 : 1000本 : 2011年4月4日
    11 : 230411 : 1000本 : 2011年6月7日〜2011年6月29日
    12 : 230629 : 1000本 : 2011年6月29日〜2011年12月19日
    13 : 230826 : 1000本 : 2012年1月6日〜2012年3月6日
    14 : 240307 : 1000本 : 2012年3月7日〜2012年6月29日
    15 : 240629 : 1000本 : 2012年6月29日〜2012年08月23日
    16 : 240821 : 1000本 : 2012年8月27日〜2013年1月8日
    17 : 241127 : 1000本 : 2013年1月8日〜2013年4月8日
    18 : 250227 : 700本 : 2013年4月10日〜2013年6月19日
    19 : 201105(*) : 1000本 : 2008年11月7日〜2008年11月28日
    20 : 201126(*) : 1000本 : 2008年12月1日〜2008年12月9日
    21 : 201209(*) : 1000本 : 2008年12月9日〜2008年12月22日
    22 : 201222(*) : 1000本 : 2008年12月22日〜2009年2月4日
    23 : 210130(*) : 1000本 : 2009年2月4日〜2009年2月27日
    24 : 210226(*) : 1000本 : 2009年2月27日〜2009年3月19日
    25 : 210317(*) : 1000本 : 2009年3月19日〜2009年4月6日
    26 : 210403(*) : 1000本 : 2009年4月6日〜2009年4月23日
    27 : 210421(*) : 1000本 : 2009年4月23日〜2009年5月15日
    28 : 210511(*) : 1000本 : 2009年5月13日〜2009年5月22日
    29 : 210520(*) : 1000本 : 2009年5月22日〜2009年6月4日
    30 : 210522(*) : 1000本 : 2009年5月28日〜2009年6月26日
    31 : 210622(*) : 1000本 : 2009年6月26日〜2009年7月23日
    32 : 210722(*) : 1000本 : 2009年7月23日〜2009年8月10日
    33 : 210810(*) : 1000本 : 2009年8月11日〜2009年9月11日
    34 : 210907(*) : 1000本 : 2009年9月11日〜2009年10月5日
    35 : 210930(*) : 1000本 : 2009年10月5日〜2009年11月5日
    36 : 211029(*) : 1000本 : 2009年11月5日〜2009年12月4日
    37 : 211202(*) : 1000本 : 2009年12月4日〜2009年12月25日
    38 : 211225(*) : 1000本 : 2009年12月25日〜2010年1月26日
    39 : 220122(*) : 1000本 : 2010年1月26日〜2010年3月5日
    40 : 220222(*) : 1000本 : 2010年3月5日〜2010年4月1日
    41 : 220330(*) : 1000本 : 2010年4月1日〜2010年5月6日
    42 : 220506(*) : 1000本 : 2010年5月6日〜2010年6月11日
    43 : 220602(*) : 1000本 : 2010年6月11日〜2010年7月2日
    44 : 220702(*) : 1000本 : 2010年7月2日〜2010年8月6日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 甘糟化学産業株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋本町三丁目4番5号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A2X00094
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品に記載している製造番号が、本品の界面活性作用によって時間の経過とともに薄くなり、
    消失、もしくは判読不能なものが存在する可能性があるため自主回収を実施いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本品は外皮用殺菌消毒剤です。
    本品は表示以外の品質に問題はなく、回収理由による健康被害が発生する恐れはないと判断
    しております。
    なお、現在まで本品での健康被害発生の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成25年7月18日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、
    皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、感染皮膚面の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・
    器具・物品などの消毒、膣洗浄、粘膜ノウ(ふくろを意味する第3水準漢字)の洗浄・消毒
    
    
  15. その他

  16. 対象ロットの出荷先はすべて把握しております。回収する旨を文書にて通知するとともに
    医薬情報担当者による情報伝達を行い、速やかに回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 甘糟化学産業株式会社
          医薬情報本部
          総括製造販売責任者 南 一清
    連絡先 : 東京都中央区日本橋本町三丁目4番5号
    電話番号: 03-3241-5244
    FAX番号 : 03-3246-0126