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    平成25年 7月 9日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 血液検査用アルブミンキット
販売名： (1)シカリキッド　ALB-P（7170）試薬１
　　　　 (2)シカリキッド　ALB-P（7170）試薬２
　　　　 (3)シカリキッド　ALB-P（BR）試薬１
　　　　 (4)シカリキッド　ALB-P（BR）試薬２
　　　　 (5)シカリキッド　ALB-P（008）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）シカリキッド　ALB-P（7170）試薬１
　　ロット番号：１３０１１
　　出荷数量　：３３０箱
　　出荷時期　：平成２５年２月２５日

（２）シカリキッド　ALB-P（7170）試薬２
　　ロット番号：１３０１２
　　出荷数量　：３３０箱
　　出荷時期　：平成２５年２月２５日

（３）シカリキッド　ALB-P（BR）試薬１
　　ロット番号：１３０１３
　　出荷数量　：４５０箱
　　出荷時期　：平成２５年２月２５日

（４）シカリキッド　ALB-P（BR）試薬２
　　ロット番号：１３０１４
　　出荷数量　：４５０箱
　　出荷時期　：平成２５年２月２５日

（５）シカリキッド　ALB-P（008）
　　ロット番号：０１３０１５
　　出荷数量　：３２０箱
　　出荷時期　：平成２５年２月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： オリエンタル酵母工業株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県長浜市加納町50番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00032

  4. 回収理由

    5. 本製品の容器に貼付する製品ラベルにおいて、使用期限を「２０１４年８月３１日」と表示すべきところ、
誤って「２０１５年８月３１日」と表示して出荷されていることが判明しましたので、自主回収することに
いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、本製品は表示以外の品質には問題無く、健康被害の恐れは無いと考えられます。
なお、現在まで当該ロットの使用による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血清又は血漿中のアルブミンの測定

  8. その他

    9. 本品を納入いたしました医療機関や代理店は全て把握しており、各納入先に速やかに回収情報を提供した上、
当該当品を回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　大賀　一幸
連絡先　： オリエンタル酵母工業株式会社　長浜研究所
電話番号： ０７４９‐６４‐２３４６
FAX番号 ： ０７４９‐６３‐７９１０