平成25年 7月 4日作成

一般的名称（1）： 通気針
一般的名称（2）： 通気針
販売名　　： （なし）
　　　　　　　製品名（1）：マイオビュー標識用エアー針（2本入りパック）
　　　　　　　製品名（2）：マイオビュー標識用エアー針（5本入りパック）

対象ロット： 弊社が医療機関に出荷したもの全て
出荷時期　： 平成１４年１１月１７日〜平成２５年６月１１日

製造販売業者の名称　： 日本メジフィジックス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都江東区新砂三丁目４番１０号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00068

　本品は、弊社が製造販売するマイオビュー「注射用」に放射性同位元素を注入する際に使用しますが、弊社で
2本又は5本の数量でプラスチックケースに収めて出荷しており、薬事法に従った医療機器としての取り扱い、製
造販売を行っていませんでした。
　以上のことから、医療機関に出荷した本品全てを自主回収することとしました。

　マイオビュー標識用エアー針は、他社で一般医療機器として製造販売されたものです。これを2本又は5本の数
量でプラスチックケースに収めることによる品質上の影響はありません。したがって、健康被害の恐れはないと
考えています。
　なお、現在までに本品に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

平成25年7月3日

　マイオビュー標識用エアー針は、マイオビュー「注射用」（ガラス製バイアル入りの凍結乾燥品）に放射性同
位元素（テクネチウム99m）を注入して注射液を調製する際する際に、標識不良を防ぐ目的で、バイアル容器内
に少量の空気を導入するために用いるものです。

　本品の納入先である医療機関全てを対象とし、弊社の医薬情報担当者から、口頭及び文書により通知して回収
を行います。

担当者　： 総合保証部　総括製造販売責任者　吉村　弘一
連絡先　： 東京都江東区新砂三丁目４番１０号
　　　　　 日本メジフィジックス株式会社
電話番号： 03-5634-7399
FAX番号 ： 03-5634-5171