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    平成25年 6月24日作成
平成25年 7月 1日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： アンテベート軟膏０．０５％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号：AMB30N
包装単位：500g
数量　　：1,650個(*)
出荷時期：2013年5月8日(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鳥居薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00093

  4. 回収理由

    5. 製造番号「AMB29N」の製品において、一部の個装箱に次の製造番号である「AMB30N」と誤印字し、出荷したこと
が判明しました。このため、市場出荷済みの製品のうち、個装箱に「AMB30N」と表示された製品について自主回
収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該品は個装箱の表示違いであり、直接容器の表示には誤りがなく、内容物についても承認規格に適合している
ことを確認しておりますので、健康被害の発生のおそれはありません。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年6月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 湿疹・皮膚炎群（手湿疹、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群
（ストロフルス、じん麻疹様苔癬、結節性痒疹を含む）、紅皮症、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状
紅斑）、ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、肉芽腫症（サルコイ
ドーシス、環状肉芽腫）、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病）、円形脱毛症、肥厚性瘢痕・
ケロイド、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、アミロイド苔癬、水疱症（天疱瘡群、ジューリング疱疹状皮膚
炎・水疱性類天疱瘡）

  8. その他

    9. 本剤の納入先は全て把握しておりますので、納入先に対して回収対応を行う旨、通知するとともに、速やかに回
収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者
　　　　　 清水健児
連絡先　： 鳥居薬品株式会社　お客様相談室
　　　　　 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号
電話番号： 0120-316-834
FAX番号 ： 0120-797-335