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    平成25年 6月 5日作成
平成25年 6月26日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　販売名： ラミシールＡＴクリーム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　製造番号：P0116
　出荷数量：50,165本
　市場への出荷時期：2013年 4月 4日
　物流センターからの出荷時期：2013年 4月10日〜2013年 5月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者の名称　： ノバルティス ファーマ株式会社
　製造販売業者の所在地： 東京都港区西麻布四丁目１７番３０号
　許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
　許可番号　　　　　　： 13A2X90005

  4. 回収理由

    5. 　ラミシールＡＴクリーム 10g チューブ入り（製造番号：P0116）(*)の外部の容器（外箱）に表示されている
用法及び用量欄に漢字の誤記載があることを発見したため、市場出荷済みの当該製造番号品について自主回収す
ることにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　外用剤であり、対象疾患が限定され使用部位が明確であること、直接容器（チューブ）及び添付文書には正し
い用法及び用量が記載されていること及び品質に問題はないことから、本回収理由に基づく健康被害は起こらな
いと考えます。
　なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告、市場からの苦情及び問い合せは受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成25年6月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし

  8. その他

    9. 　対象ロットを納入した特約店及び特約店からの販売先は全て把握しており、文書をもって製品の回収依頼を
行った上で、自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者　： OTC事業部　マーケティング部
　　　　　　 カスタマーリレーションズグループ　　スケガワ
　連絡先　： ノバルティス ファーマ株式会社
　　　　　　 東京都港区西麻布四丁目１７番３０号
　電話番号： 03-5766-2615（お客様相談室）
　FAX番号 ： 03-3409-1271