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    平成25年 6月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ビアセチルカプセル156.7mg

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット　　　　　包装　　　　　　　　　　出荷数量　　　　出荷時期
600611　　　バラ28カプセル（瓶入り）　　　500　　　　　平成22年10月〜
700621　　　バラ28カプセル（瓶入り）　　　250　　　　　平成22年12月〜
800631　　　バラ28カプセル（瓶入り）　　　250　　　　　平成23年4月〜
X00641　　　バラ28カプセル（瓶入り）　　1,200　　　　　平成23年6月〜
310661　　　バラ28カプセル（瓶入り）　　　806　　　　　平成24年11月〜

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大正薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲賀町大原市場3番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A1X00004

  4. 回収理由

    5. 当該製品のバラ28カプセル（瓶入り）包装品について、劇薬についての表示に不備があることが判明したため
に、使用期限の残存する全てのバラ28カプセル（瓶入り）包装品を自主回収致します。なお、他の包装形態（
PTP30カプセル、PTP100カプセル）に表示の不備はありません。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は表示以外の品質には問題がありませんので、健康被害の恐れはないと考えております。
なお、現在までに本品回収理由に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年6月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 前立腺癌

  8. その他

    9. 当該製品ロットを納入した医療機関は全てを把握していますので、回収を文書で連絡した上、当該製品を自主回
収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 信頼性保証本部　品質保証部
連絡先　： 大正薬品工業株式会社
　　　　　 〒520-3433　滋賀県甲賀市甲賀町大原市場3番地
電話番号： 0748-88-3364
FAX番号 ： 0748-88-2827