平成25年 5月 7日作成
平成25年 8月 2日訂正(*)
平成25年 8月 9日訂正(**)

一般的名称： 歯科技工用カーバイド切削器具（＊＊）
販売名　　： ジョタ・カーバイドカッター CX79G/040（＊）

ロット番号：783354
数量：25個
出荷時期：2013年3月14日〜2013年5月2日

製造販売業者の名称　： 株式会社日本歯科商社
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区石原1-19-5
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X10104

弊社より、包装等製造にてラベリングされた「ジョタ・カーバイドカッター CX79G/040」の製品に、番手違いの
「ジョタ・カーバイドカッター CX79G/045」が封入されている事が判明した為に、回収処理手順書に従い、自主
回収を行いさせて頂きます。

製品自体の品質には全く問題はなく、多少の形状の違いはあるものの、健康被害への影響はないものと考えてい
ます。また、歯科技工作業時に使用する切削器具であり、使用者が医療従事者に限定され、使用上の注意も理解
されていることから、現在までに、健康被害等の報告はありません。

平成25年5月7日

タングステンカーバイト製の作業部をもち、歯科技工用ハンドピース等に装着し、金属、プラスチック、陶材、
又は同種の材料を研削するために使用する。

市場に出荷された数量は、9個であり、販売業者までのトレーサビリティは把握しており、該当販売業者6社に
は、既に情報展開させて頂いております。

担当者　： 市瀬和弘
連絡先　： 東京都墨田区石原1-19-5
電話番号： 03-3625-3111
FAX番号 ： 03-3625-1110