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    平成25年 4月 2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： ムヒのきず液

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット（３ロット）
（１）対象ロット：Ｓ０１
　出荷数量　　　：１２,７１０本
　出荷年月日：平成２５年３月７日
（２）対象ロット：Ｓ０２
　出荷数量　　　：１２,８９０本
　出荷年月日：平成２５年３月７日
（３）対象ロット：Ｓ０３
　出荷数量　　　：１２,８８７本
　出荷年月日：平成２５年３月７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　池田模範堂
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町神田16番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00072

  4. 回収理由

    5. 市場への出荷決定前に製品が運輸会社の倉庫(卸売販売業許可)へ出荷されてしまったため、これを回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収は、市場への出荷決定前に市場へ出荷されたものであり、品質、有効性及び安全性に係る不具合では
ありません。従って、当該製品の使用等により、健康被害の恐れはないと考えます。
現在までに本事象による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２５年４月１日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. すり傷、きり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面の殺菌・消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は１社のみであり、それより先へは出荷されていないことを確認しています。納入先へ情報
提供をすると共に、適切に回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森　英一郎
　　　　　 中村　明美
連絡先　： 株式会社　池田模範堂　品質保証グループ
　　　　　 富山県中新川郡上市町神田16番地
電話番号： 076-472-3053
FAX番号 ： 076-472-3750