平成26年 1月23日作成

一般的名称： 全人工股関節
販売名　　： (1)アデプトヒップシステム
　　　　　　 (2)人工股関節（HAPコート）

（1）アデプトヒップシステム
製品番号：181140　ロット番号（数量）：67487　1個、68608　1個、68680　1個、69424　1個、73828　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　76436　1個、81143　1個、81507　1個、82314　1個、87700　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　201592　1個
製品番号：181142　ロット番号（数量）：58556　1個、58557　1個、61199　1個、62497　4個、62512　3個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　65132　2個、65681　2個、67486　3個、69233　4個、69428　5個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　75468　3個、76018　1個、79772　1個、79874　1個、81136　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　82454　1個、83710　1個、83713　3個、85900　1個、87257　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　88028　1個、94412　1個、94419　1個、95939　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　100369　1個、100395　2個、100400　3個、105061　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　200554　1個、202431　1個
製品番号：181144　ロット番号（数量）：39286　1個、66996　2個、69223　2個、72778　3個、73824　7個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　75704　3個、76920　3個、77645　5個、80342　3個、81241　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　83666　1個、83672　3個、84791　1個、84795　4個、85642　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　85648　3個、85971　1個、87361　1個、87940　1個、89487　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　94397　2個、94403　1個、95148　1個、99926　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　099666　2個、100408　2個、100436　2個、100439　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　103412　4個、104326　1個、105064　1個、105567　3個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　108997　1個、200524　2個、201562　2個、201564　1個
製品番号：181146　ロット番号（数量）：57564　2個、58836　1個、63388　3個、63392　1個、65089　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　65225　1個、65682　2個、66679　1個、68439　2個、69288　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　69466　2個、75465　1個、75466　2個、78037　1個、79762　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　79815　2個、79828　2個、80344　1個、81512　1個、82601　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　84831　1個、85651　1個、85654　1個、86041　1個、95786　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　099929　1個、100392　1個、100401　2個、100404　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　100443　4個、102853　1個、102960　2個、103262　6個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　104087　2個、104327　5個、104422　1個、104424　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　104912　1個、105067　1個、105571　1個、105755　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　105959　1個

出荷数量：合計　210個
出荷年月日：平成　19年　6月　21日〜平成　25年　12月　4日

（2）人工股関節（HAPコート）
製品番号：172465　ロット番号（数量）：52860　1個、65974　1個、70078　1個、70581　1個、75658　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　81404　1個、81944　1個、83789　1個
製品番号：172481　ロット番号（数量）：69239　1個、75691　1個、79069　1個
製品番号：172485　ロット番号（数量）：38692　1個、52665　1個、55506　1個、67712　2個、69048　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　69455　2個、73129　1個、74213　1個、75696　2個、76143　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　77185　1個、79361　1個、79867　1個、81145　1個、81911　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　83538　1個、84770　1個、88996　1個、91836　1個、93657　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　94181　1個、094183　1個、095530　2個、106102　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　201736　1個
製品番号：172501　ロット番号（数量）：63168　1個、70290　2個、79665　1個、80922　1個、85958　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　094186　1個、105385　2個、106066　6個
製品番号：172505　ロット番号（数量）：37901　1個、68713　1個、69244　1個、69987　1個、73356　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　73588　2個、75589　2個、75628　2個、75632　3個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　77043　2個、77047　3個、77196　1個、78001　3個、79670　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　79683　1個、81022　1個、82205　2個、82497　1個、84058　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　84062　1個、84355　3個、85144　1個、88165　1個、88257　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　90137　1個、92015　1個、100090　1個、100336　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　103282　1個、104750　1個、104978　1個、105065　5個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　105203　1個、105204　4個、105387　1個、105830　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　105831　1個、107195　1個、200725　1個
製品番号：172521　ロット番号（数量）：39619　1個、54148　1個、57495　2個、60709　1個、80770　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　83773　1個、84532　1個、103536　1個、104835　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　201690　2個
製品番号：172525　ロット番号（数量）：61874　1個、68219　1個、69998　1個、73531　1個、74692　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　75099　1個、75594　1個、75727　1個、76753　1個、76800　3個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　77797　3個、79136　2個、79141　2個、79214　1個、79572　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　79706　1個、79800　1個、80564　3個、82423　1個、83549　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　84540　1個、84606　1個、86067　1個、89029　2個、89483　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　94521　1個、95207　1個、95969　1個、102086　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　103169　2個、103171　5個、103570　5個、104590　2個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　104929　3個、105415　1個、　105917　1個、106503　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　108436　1個
製品番号：172541　ロット番号（数量）：72873　1個、78836　1個、79524　1個、80512　1個、81686　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　087974　1個、093672　1個
製品番号：174501　ロット番号（数量）：40379　1個、73759　1個、85571　1個、86843　1個、91015　1個、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　91664　1個、98697　1個、99372　1個、100884　1個
製品番号：174541　ロット番号（数量）：100208　1個

出荷数量：合計　210個
出荷年月日：平成　19年　6月　21日〜平成　25年　12月　4日

製造販売業者の名称　： 株式会社エム・エム・ティー
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区大手前二丁目１番２号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00030
外国製造業者：MatOrtho Limited（英国）
販売元：MatOrtho Limited（英国）

本製品は、人工股関節の置換に使用される製品で、リサーフェイシングヘッドと臼蓋形成カップを組み合わせて
使用されます。
今般、小さいサイズのリサーフェイシングヘッドと臼蓋形成カップを組み合わせて使用した場合、再置換術に至
る症例の発生率が高くなることが予測されたため、当該サイズの製品を自主改修するとともに、添付文書の改訂
を行うとの指示を外国製造業者から受けました。
このため、日本国内において既に体内に埋植された患者に対してフォローアップを行うことにしました。

当該製品を使用した症例において、再置換術に至る可能性がありますが、術後の定期的な経過観察や新たな人工
関節と置換することができるため、重篤な健康被害が発生する恐れはありません。
日本国内において既に体内に埋植された患者に対しては、医師による経過観察などが行われております。

平成26年1月23日　情報提供の開始

（1）本品は、主として変形性股関節、リウマチ性股関節炎、若年性大腿骨頭壊死症等の患者の股関節の局所的
な治療のため、体内に埋入して人工股関節として使用する。
（2）本品は、主として変形性股関節、リウマチ性股関節炎等の患者の股関節の局所的な治療のため、体内に埋
入して人工股関節として使用する。

本製品を出荷した医療機関は全て把握しております。

担当者　： 音在真弓
連絡先　： 株式会社エム・エム・ティー
　　　　　 大阪府大阪市中央区大手前二丁目１番２号
電話番号： 06‐6941‐8255
FAX番号 ： 06‐6941‐8251