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    平成26年 1月21日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 再使用可能な視力補正色付コンタクトレンズ
販売名　　： ノプト２Ｗｅｅｋｓ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　対象ロット：Ｖ１３ＤＦＡ７００２
回収対象数量：４２０箱
　　出荷時期：平成２５年１１月１９日〜平成２６年１月８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社日本オプティカル
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市西区則武新町２丁目２２‐７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B1X00017
　製造業者：Ｉ‐ＳＥＥ　ＶＩＳＩＯＮ　ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ　ＩＮＣ．（アイシービジョンテクノロジーイ
ンク）
輸入先国名：台湾

  4. 回収理由

    5. 販売店より‐２．７５Ｄの使用者から見ずらいと報告があり、調査の結果、表示度数‐２．７５Ｄの
容器に‐７．００Ｄのレンズが一部混入していることが判明したため、該当品を回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ‐７．００Ｄを使用した場合、使用者は見ずらく長時間の装用ができず、直ちに外すため、眼障害などの重篤な
健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年1月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 視力補正

  8. その他

    9. 該当製品の出荷先は全て把握しておりますので速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 片岡秀春
連絡先　： 株式会社日本オプティカル
　　　　　 愛知県名古屋市西区則武新町２丁目２２‐７
電話番号： ０５２‐３１０‐１１３９
FAX番号 ： ０５２‐３１０‐１１４０