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    平成25年 9月25日作成
平成25年11月 5日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： リコリス「ゼンヤク」小児用

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）対象ロット：BPA01
　　　包装形態：20mL×3本
　　　出荷数量：29,379本（3本×9,793箱）(*)
　　　市場出荷日：2013年6月27日

（２）対象ロット：BPA02
　　　包装形態：20mL×3本
　　　出荷数量：76,239本（3本×25,413箱）(*)
　　　市場出荷日：2013年6月27日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 全薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区大塚五丁目6番15号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00080

  4. 回収理由

    5. 本製品において、ビン口の外側の一部が欠けているものが発見されました。調査の結果、キャッピング機器の
キャップ供給部の一部に不具合が生じていたことが原因と判明したため、該当ロットを自主回収することといた
しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 充填後の製造工程における不具合であるため、本製品の有効性に問題はありません。
ビン口が欠けているものについて調査を行いましたが、ガラス片の混入は認められず、重篤な健康被害には至ら
ないと考えております。
また、現在まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年9月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・偏食児・幼小児の発育期などの栄養
補給

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対して当該品を回収する旨の文書を通知し、適切
に回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 全薬工業株式会社
　　　　　 信頼性保証部門　品質保証部　品質保証責任者　小久保貴充
連絡先　： 東京都文京区大塚五丁目6番15号
電話番号： 03(3946)1136
FAX番号 ： 03(3946)9450