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    平成25年 5月21日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 救急絆創膏
販売名　　： 救急絆創膏バンドプラス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　１３０３１０‐１
対象数量　３４０００個
出荷時期　平成２５年４月３日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 紀陽除虫菊株式会社
製造販売業者の所在地： 和歌山県海南市下津町上１１３５番地
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 30B3X10001

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、本来装着されているべき傷パットが未装着である製品が市場で１個確認されました。
当該ロット内の他の製品で同様の現象が発生していることを否定できないため、当該ロットについて自主回収を
行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の不具合は、救急絆創膏の使用材料である傷パットの未装着に関するもので、使用前に傷パットが未装
着であることは容易にわかるため、間違えて使用する可能性は低く、誤って使用しても重篤な健康被害は考えら
れません。また、これまでに今回による不具合の健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年4月30日　販売店舗における告知開始日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 創傷面の保護

  8. その他

    9. 当該製品の販売先は把握しており、すでに文書にて回収の案内を開始しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理課　山口　章仁
連絡先　： 和歌山県海南市下津町上１１３５番地
　　　　　 紀陽除虫菊株式会社
電話番号： ０７３‐４９２‐００１０
FAX番号 ： ０７３‐４９２‐２６５０