平成25年 5月 1日作成

一般的名称： 器具除染用洗浄器
販売名　　： 減圧沸騰式洗浄器　RQ型

（1）対象機番
　　 99853001，99853002，99853003，99853004，99853005，99853008，99853009，99853010，99853011，
　　 99853012，99853015，99853016，99853017，99853018，99853019，99853020，99853021，99853022，
　　 99853023，99853024，99853025，99853027，99853028，99853029，99853030，99853031，99853032，
　　 99853034，99853035，99853036，99853037，99853038，99853039，99853040，99853041，99853042，
　　 99853043，99853044，99853045，99853046，99853047，99853048，99853049，99853050，99853052，
　　 99853053，99853054，99853055，99853056，99853057，99853058，99853059，99853060，99853061，
　　 99853062，99853063，99853064，99853065，99853066，99853067，99853068，99853069，99853071，
　　 99853072，99853073，99853074，99853075，99853076，99853079，99853080，99853081，99853082，
　　 99853083，99853084，99853085，99853086，99853088，99853089，99853091，99853092，99853093，
　　 99853095，99853097，99853098，99853099，99853100，99853103，99853114，99853117，99853118，
　　 99853119


（2）数量合計：91台

（3）出荷期間：平成23年2月から平成25年4月

製造販売業者の名称　： 三浦工業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛媛県松山市堀江町７番地
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 38B2X1002

減圧沸騰式洗浄器RQ型をご使用の病院様におきましてオペレータの方がドアを開けようとした際に、ドア開閉の
補助部品（以下、ガススプリング）がドアの止め金具から外れていることを発見されました。
ガススプリングがドアの止め金具より外れることのないように、固定方法を変更する改修を実施します。

ガススプリングが外れた状態でドア操作を行った場合、ドアが自重で閉まるため、最悪の場合、オペレータの方
が手・腕をドアに挟み、打撲等の怪我をされるおそれがありますが、重篤な健康被害を及ぼす可能性はないと考
えられます。
なお、納入先施設での健康被害の事例はありません。

平成25年4月22日

再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の（化学的又は加熱）除染・消毒のために用いる装置
です。

納入先施設はすべて特定しておりますので、納入施設に情報をご提供の上、当該機器に対しての対策を実
施します。

担当者　： 食機・メディカル業務部　佐伯雅之
連絡先　： 三浦工業株式会社
　　　　　 愛媛県松山市北条辻864番地1
電話番号： 089-960-2666
FAX番号 ： 089-960-2667

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