平成25年4月25日作成

一般的名称：全身用X線CT診断装置
販売名　　：ブリリアンス CT Powerシリーズ

製造番号：
 9559， 9587, 10064, 10133, 10149, 10153, 10162, 10166, 10227, 10228,
10235, 10259, 10268, 10318, 10341, 10411, 10414, 10445, 10453, 10476,
10490, 10511, 90042, 90060, 90077, 90177, 95009, 95017, 95039, 95049,
95056, 95063, 95064, 95073, 95075, 95076, 95098, 95100, 95103, 95104,
95129, 95147, 95153, 95165, 95169, 95172, 95177, 95189, 95199, 95202,
95208, 95228, 95231, 95232, 95233, 95253, 95254, 95257, 95264, 95265,
95266, 95270, 95273, 95274, 95275, 95278, 95279, 95282, 95283, 95293,
95294, 95296, 95304, 95311, 95317, 95325, 95326, 95331, 95387, 95397,
95400, 95429, 95431, 95435, 95440, 95442, 95447, 95450, 95467, 95472,
95473, 95487, 95489, 95519, 95526, 95530, 95537, 95542, 95554, 95559,
95587, 95590, 95599, 95603, 95607, 95615, 95626, 95627, 95657, 95666,
95667, 95693

対象数量：112台
出荷時期：平成16年12月〜平成23年6月

名称　　　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
所在地　　： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00221
輸入先製造業者名：フィリップス メディカル システムズ（クリーブランド）社
　　　　　　　　　（アメリカ合衆国）
　　　　　　　　　フィリップス メディカル システムズテクノロジーズ社
　　　　　　　　　（イスラエル国）

海外製造元から、当該装置のソフトウェアバージョン2.6.1において渦巻き状のリングアーチファクトが
再構成画像上に現れる可能性があるため、その対策としてソフトウェアのアップデートを行うとの連絡が
ありました。
このため、国内においても同作業を自主改修として行うことにいたしました。

上記問題が発生した場合は画像の診断品質が低下する可能性があるため、再検査が必要になることがありま
す。しかしながら、再検査によるX線量は健康を損なう程のものではありませんので、重篤な健康被害を引き
起こす可能性は無いものと考えております。

また、これまでに上記の事象に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。

平成25年4月24日

本装置は、患者に関する多方向からのX線透過信号をコンピュータ処理し再構成画像を診療のために提供する。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 野治　則昭、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事・品質保証本部
電話番号： 0120-556-494
FAX番号 ： 03-3740-5206