平成25年 4月24日作成

一般的名称： 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
販売名　　： エンドパス　サージェリー　プローブ

対象製品番号：
EPS01, EPS02, EPS03, EPS04, EPS05, EPS06, EPS07, EPS10, EPS11, EPS12, EPS13,
EEK134, EEK326, EEK357, EEK436, EEK559, EEK619, EEK650, EEK672, HIRO-04, HS39922, HS39933, HS39805,
HS39846
対象製造番号：
E4L21P, E4L21R, E4L703, E4L775, E4LA80, E4LC2K, E4LG4F, E4LR18, E4LV57, E4LX1C, E4M09P, E4M505,
E4M55V, E4M602, E4M83L, E4MD0L, E4MJ53, E4MK1R, E4ML3Y, E4MM0F, E4MN01, E4MT7H, F4MW71, F4MX0P,
F4MZ71, F4MZ72, F4N03E, F4N272, F4N60Z, F4N877, F4NE4H, F4NY4J, F4PC7X, F4PP7A, F4PT36, F4R16C,
F4R16F, G4R64R, G4R76D, G4RH6P, G4RN3W, G4T06D, G4T54T, G4TF0U, G4TR0F, G4TZ3A, G4U257, G4UA79,
H4309N, H4318K, H4358C, H43A5F, H43D2K, H43D2L, H43F21, H43G21, H43K6E, H43K6V, H43L5G, H43M4U,
H43N38, H43N6C, H43P2M, H43P95, H43P9F, H43R4E, H43T0C, H43T5T, H43U48, H43U52, H43U53, H43V6W,
H43W2P, H43W7L, H43W83, H43Y0M, H43Y0N, H43Y3W, H43Z02, H43Z03, H43Z06, H43Z5P, H43Z5W, H4400X,
H44017, H44075, H4407U, H4416W, H44174, H44178, H4428R, H4428T, H44291, H44293, H4447C, H4447V,
H4450N, H44551, H44625, H44700, H4476A, H4476C, H44779, H4483C, H4483D, H4483W, H44897, H4490J,
H4493L, H44A1F, H44A47, H44A7M, H44C4H, H44C8X, H44D1W, H44D4Z, H44E26, H44E3X, H44F0N, H44F0R,
H44F11, H44F12, H44F16, H44F28, H44G30, H44G38, H44G5M, H44G92, H44H7P, H44H7R, H44H7U, H44J7F,
H44K0J, H44K0W, H44K7F, H44K95, H44L2D, H44L52, H44L99, H44L9D, H44L9F, H44M5Y, H44N13, H44N3V,
H44N7R, H44N8T, H44N9R, H44P4D, H44R5R, H44R6H, H44R6J, H44T3T, H44T47, H44T5E, H44T9Z, H44U00,
H44U48, H44U69, H44U7D, H44U9T, H44W00, H44W0H, H44W54, H44W9C, H44X8J, H44X8P, H44X8X, H44Y4T,
H44Y4U, H44Z0L, H44Z12, H44Z13, J4A08G, J4A08H, J4A08V, J4A08W, J4A098, J4A132, J4A17X, J4A21C,
J4A254, J4A25K, J4A25L, J4A27X, J4A31L, J4A31W, J4A328, J4A38C, J4A38E, J4A445, J4A446, J4A48G,
J4A48H, J4A51A, J4A59P, J4A59X, J4A713, J4A738, J4A82M, J4A82W, J4A898, J4A89P, J4A91M, J4A92M,
J4AA5D, J4AA5R, J4AA62, J4AA6Y, J4AC10, J4AC1R, J4AC26, J4AC27, J4AC9H, J4AC9Y, J4AE13, J4AE1E,
J4AE1V, J4AE29, J4AE3C, J4AE3D, J4AF7K, J4AF7L, J4AF83, J4AG2Z, J4AG39, J4AG3L, J4AG8W, J4AG8X,
J4AH6Y, J4AJ00, J4AJ4D, J4AJ4P, J4AK4A, J4AK4C, J4AK4L, J4AK4Y, J4AL40, J4AL7H, J4AL7M, J4AL9U,
J4AM60, J4AN4F, J4AN7T, J4AU40, J4AU4W, J4AU4X, J4AU7M, J4AV1F, J4AV1G, J4AV34, J4AV7R, J4AW5U,
J4AW5V, J4AW6Z, J4AX3M, J4AX3Z, J4AX40, J4AY6W, J4AZ0F, J4AZ98, J4AZ9J, J4C014, J4C01U, J4C01V,
J4C08M, J4C08N, J4C145, J4C146, J4C14D, J4C20Y, J4C211, J4C292, J4C293, J4C29G, J4C30N, J4C365,
J4C452, J4C453, J4C455, J4C45H, J4C49V, J4C49W, J4C55D, J4C55M, J4C57R, J4C63A, J4C63C, J4C63R,
J4C65H, J4C65J, J4C71R, J4C71Y, J4C726, J4C791, J4C797, J4C81W, J4C820, J4C82C, J4C88K, J4C94U,
J4C96D, J4CA1U, J4CC09, J4CC2N, J4CC35, J4CC60, J4CD0E, J4CD1W, J4CD36, J4CD4F, J4CD7T, J4CE00,
J4CE29, J4CE8F, J4CE9F, J4CE9G, J4CE9X, J4CF1U, J4CF3L, J4CF5N, J4CG4K, J4CG7T, J4CG89, J4CH21,
J4CH29, J4CH4F, J4CH7G, J4CJ5E, J4CJ5F, J4CJ9W, J4CJ9X, J4CK0H, J4CK67, J4CK70, J4CK77, J4CK93,
J4CL22, J4CL3C, J4CL7C, J4CM34, J4CM3L, J4CM3M, J4CM9K, J4CM9L, J4CN2F, J4CN6R, J4CP1M, J4CP1N,
J4CP3U, J4CR38, J4CR9M, J4CR9N, J4CR9V, J4CT0E, J4CU00, J4CU0T, J4CU1M, J4CU1T, J4CU5D, J4CU5J,
J4CU5Z, K4C032, K4C033, K4C05U, K4C069, K4C09P, K4C12P, K4C131, K4C157, K4C15D, K4C49F, K4C49K,
K4C49L, K4C49M, K4C56G, K4C56H, K4C56V, K4C62C, K4C62R, K4C639, K4C68V, K4C74E, K4C772, K4C77X,
K4C78K, K4C885, K4C94C, K4CA1G, K4CC6H, K4CD8U
対象数量　　：92,854個
出荷時期　　：平成20年6月4日〜平成25年4月16日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
外国製造業者　　　： ETHICON ENDO-SURGERY, INC.（米国）

海外製造元より、本品の個別包装に微細な損傷が生じる可能性があるため、自主回収を実施するとの連絡を受け
ました。当該製品の滅菌工程は確実に実施されておりますが、製品の滅菌状態への影響を考慮し、当該製品を自
主的に回収することとしました。

万一個別包装に微細な損傷が生じた場合、滅菌性を担保できないおそれがありますが、通常、医師による術後の
経過観察などの病態管理が行われることから、重篤な健康被害には至らないものと考えます。なお、国内外にお
いて、健康被害の報告は受けておりません。

平成25年4月23日

本品は、内視鏡下手術において、液体による組織の洗浄のために用いる単回使用の灌流・吸引向けプローブで
す。組織の凝固及び切開を行うための電気焼灼機能を有するものもあります。

出荷先は全て特定されており、速やかに自主回収を行う旨を通知し、回収作業を行います。

担当者　： コミュニケーション部　恩田
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　メディカル カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 03-4411-7155
FAX番号 ： 03-4411-7869