平成25年4月23日作成

(1)一般的名称：半自動除細動器
　 販売名　　：ハートスタート　MRxE

(2)一般的名称：手動式除細動器（半自動除細動器）
　 販売名　　：ハートスタート　MRx

(1)ハートスタート　MRxE
型式番号：M3536J
製造番号：
US00209838，US00209839，US00209840，US00209841，US00209842，US00209843，US00209844，US00209845，
US00209846，US00209847，US00209848，US00209849，US00209850，US00209851，US00209852，US00209853，
US00209854，US00209855，US00209856，US00209857，US00209865，US00209866，US00209867，US00209868，
US00209869，US00209870，US00209871，US00209872，US00209873，US00209874，US00209875，US00209876，
US00209877，US00209878，US00209879，US00209880，US00209881，US00209882，US00209883，US00209884，
US00209885，US00209886，US00209887，US00209888，US00209889，US00209890，US00209891，US00209892，
US00209893，US00209894，US00209895，US00209896，US00209897，US00209898，US00209899，US00209900，
US00209901，US00209902，US00209903，US00209905，US00209906，US00209907，US00209908，US00209909，
US00209910，US00209911，US00209912，US00209913，US00209914，US00209915，US00209916，US00209917，
US00209918，US00209919，US00209920，US00209921，US00209922，US00209923，US00209924，US00209925，
US00209926，US00209927，US00209928，US00209929，US00209930，US00209931，US00209932，US00209933，
US00209934，US00209935，US00209936，US00209937，US00209938，US00209939，US00209940，US00209941，
US00209942，US00209943，US00209944，US00209945，US00209946，US00209947，US00209948，US00209949，
US00209950，US00209951，US00209952，US00209953，US00209954，US00209955，US00209956，US00209957，
US00209958，US00209959，US00209960，US00209961，US00209962，US00209963，US00209964，US00209965，
US00209966，US00209967，US00209968，US00209969，US00209970，US00209971，US00210014，US00210015，
US00210016，US00210017，US00210018，US00210019，US00210020，US00210021，US00210022，US00210023，
US00210024，US00210025，US00210026，US00210027，US00210028，US00210029，US00210030，US00210031，
US00210032，US00210033，US00210034，US00210035，US00210036，US00210037，US00210038，US00210039，
US00210054，US00210055，US00210056，US00210057，US00210058，US00210059，US00210060，US00210061，
US00210062，US00210063，US00210064，US00210065，US00210066，US00210067，US00210068，US00210069，
US00210070，US00210071，US00210072，US00210073，US00210099，US00210100，US00210101，US00210102，
US00210103，US00210104，US00210105，US00210106，US00210107，US00210108，US00210109，US00210110，
US00210111，US00210112，US00210113，US00210114，US00210115，US00210116，US00210117，US00210118，
US00210119，US00210120，US00210121，US00210122，US00210123，US00210124，US00210125，US00210126，
US00210127，US00210128，US00210129，US00210130，US00210131，US00210132，US00210133，US00210134，
US00210135，US00210136，US00210137，US00210138，US00210139，US00210151，US00210152，US00210153，
US00210154，US00210155，US00210156，US00210157，US00210158，US00210159，US00210160，US00210161，
US00210162，US00210163，US00210164，US00210165，US00210166，US00210167，US00210168，US00210169，
US00210170，US00210190，US00210191，US00210192，US00210193，US00210194，US00210195，US00210196，
US00210197，US00210198，US00210199，US00210200，US00210201，US00210202，US00210203，US00210204，
US00210205，US00210206，US00210207，US00210208，US00210209，US00210217，US00210218，US00210219，
US00210220，US00210221，US00210222，US00210227，US00210228，US00210229，US00210230，US00210231，
US00210232，US00210233，US00210234，US00210235，US00210236，US00210237，US00210238，US00210239，
US00210240，US00210241，US00210242，US00210243，US00210244，US00210245，US00210246，US00210275，
US00210276，US00210277，US00210278，US00210279，US00210280，US00210281，US00210282，US00210283，
US00210284，US00210285，US00210286，US00210287，US00210288，US00210289，US00210290，US00210291，
US00210292，US00210293，US00210294，US00210464，US00210712，US00210713，US00210714，US00210715，
US00210716，US00210717，US00210763，US00210764，US00210765，US00210766，US00210767，US00210795，
US00210796，US00210797，US00210798，US00210799，US00210800，US00210801，US00210802，US00210853，
US00210854，US00210855，US00210856，US00210857，US00210858，US00210859，US00210860，US00210861，
US00210862，US00210863，US00210864，US00210865，US00210866，US00210867，US00210868，US00210869，
US00210870，US00210871，US00210872，US00210873，US00210874，US00210875，US00210876，US00210877，
US00210878，US00211351，US00211352，US00211353，US00211354，US00211355，US00211356，US00211357，
US00211358，US00211359，US00211360，US00211733，US00211734，US00211735，US00211736，US00211737，
US00211842，US00211843，US00211844，US00211845，US00211846，US00211847，US00211848，US00211849，
US00211850，US00211851，US00211852，US00211853，US00211854，US00211855，US00211856，US00211953，
US00211954，US00211955，US00211956，US00211957，US00211958，US00211959，US00211960，US00211961，
US00211962，US00211963，US00211964，US00211965，US00211966，US00211967，US00211968，US00211969，
US00211970，US00211971，US00211972，US00212017，US00212018，US00212019，US00212020，US00212021，
US00212024，US00212025，US00212029，US00212030，US00212031，US00212032，US00212033，US00212034，
US00212035，US00212036，US00212037，US00212038，US00212039，US00212040，US00212041，US00212270，
US00212271，US00212272，US00212273，US00212274，US00212275，US00212276，US00212277，US00212278，
US00212279，US00212280，US00212281，US00212282，US00212283，US00212284，US00212285，US00212286，
US00212287，US00212288，US00212289，US00212290，US00212291，US00212292，US00212293，US00212294，
US00212295，US00212296，US00212297，US00212298，US00212299，US00212450，US00212451，US00212452，
US00212453，US00212454，US00212455，US00212456，US00212457，US00212458，US00212459，US00212460，
US00212461，US00212462，US00212463，US00212464，US00212465，US00212466，US00212467，US00212468，
US00212469，US00212478，US00212479，US00212480，US00212481，US00212482，US00212483，US00212484，
US00212485，US00212486，US00212487，US00212510，US00212511，US00212512，US00212513，US00212514，
US00212515，US00212516，US00212517，US00212518，US00212519，US00212926，US00212927，US00212928，
US00212929，US00212930，US00212931，US00212932，US00212933，US00212934，US00212935，US00212936，
US00212937，US00212938，US00213031，US00213032，US00213033，US00213034，US00213035，US00213036，
US00213037，US00213038，US00213039，US00213040，US00213041，US00213042，US00213043，US00213044，
US00213045，US00213046，US00213047，US00213048，US00213049，US00213050，US00213057，US00213058，
US00213059，US00213060，US00213061，US00213062，US00213063，US00213064，US00213065，US00213066，
US00213067，US00213068，US00213069，US00213070，US00213071，US00213130，US00213131，US00213132，
US00213133，US00213134，US00213135，US00213136，US00213137，US00213138，US00213139，US00213140，
US00213141，US00213142，US00213143，US00213144，US00213145，US00213146，US00213147，US00213148，
US00213149，US00213150，US00213151，US00213152，US00213153，US00213154，US00213155，US00213156，
US00213157，US00213158，US00213159，US00213177，US00213178，US00213179，US00213180，US00213181，
US00213182，US00213183，US00213184，US00213185，US00213186，US00213187，US00213188，US00213189，
US00213190，US00213191，US00213192，US00213193，US00213194，US00213195，US00213196，US00213197，
US00213198，US00213199，US00213200，US00213201，US00213202，US00213203，US00213204，US00213205，
US00213206，US00213207，US00213208，US00213209，US00213210，US00213211，US00213302，US00213303，
US00213304，US00213305，US00213397，US00213398，US00213399，US00213843，US00213844，US00213845，
US00213946，US00213947，US00213948，US00213949，US00213950，US00214000，US00214001，US00214002，
US00214621，US00214622，US00214623，US00214624，US00214625，US00214626，US00214627，US00214628，
US00214629，US00214630，US00214631，US00214632，US00214633，US00214634，US00214813，US00214814，
US00214915，US00214916，US00214917，US00214918，US00214919，US00214920，US00214921，US00214922，
US00214923，US00214924，US00214925，US00214926，US00214927，US00214928，US00214929，US00214930，
US00214931，US00214932，US00214933，US00214934，US00214941，US00214942，US00214943，US00214944，
US00214945，US00214946，US00214947，US00214948，US00214949，US00214950，US00214977，US00214978，
US00214979，US00214980，US00214981，US00214982，US00214983，US00214984，US00214985，US00214986，
US00214987，US00214988，US00214989，US00214990，US00316569，US00316570，US00316571，US00316572，
US00316573，US00316574，US00316575，US00316576，US00316577，US00316578，US00316579，US00316580，
US00316581，US00316582，US00316583，US00316584，US00316585，US00316586，US00316587，US00316588，
US00316592，US00316593，US00320633，US00320634，US00320635，US00321333，US00321334，US00321342，
US00321343，US00321344，US00321345，US00321346，US00321347，US00321348，US00321349，US00321366，
US00321367，US00321930，US00321931，US00321932，US00321933，US00321934，US00321949，US00321950，
US00321951，US00321952，US00321953，US00321954，US00321955，US00321956，US00321957，US00321958，
US00322633，US00322634，US00322635，US00322636，US00322637，US00322638，US00322639，US00322640，
US00322641，US00322642，US00322643，US00322644，US00322645，US00322646，US00322647，US00322648，
US00322649，US00322650，US00322651，US00322652，US00322653，US00322654，US00322655，US00322656，
US00322657，US00322658，US00322659，US00323211，US00323212，US00323213，US00323214，US00323215，
US00323216，US00323217，US00323218，US00323219，US00323220，US00323221，US00323222，US00323319，
US00323320，US00323321，US00323322，US00323323，US00323324，US00323325，US00323326，US00323327，
US00323328，US00323329，US00323330，US00323331，US00323332，US00323333，US00323334，US00323335，
US00323336，US00323337，US00323338，US00323674，US00323675，US00323676，US00323677，US00323678，
US00323732，US00323733，US00323734，US00323735，US00323736，US00323810，US00323811，US00323812，
US00323813，US00323814，US00324030，US00324031，US00324032，US00324033，US00324034，US00324035，
US00324036，US00324037，US00324038，US00324039，US00325016，US00325058，US00325292，US00325293，
US00325294，US00325520，US00325521，US00326324，US00326325，US00326326，US00326327，US00326328，
US00326329，US00327183，US00327184，US00327185，US00327241，US00327242，US00327243，US00327244，
US00327245，US00327246，US00327722，US00327723，US00327724，US00327725，US00327731，US00327732，
US00328320，US00328321，US00328322，US00328323，US00328324，US00328325，US00328326，US00328327，
US00328328，US00328329，US00328577，US00328578，US00328985，US00328986，US00328987，US00328988，
US00328989，US00328990，US00329252，US00329253，US00329254，US00329255，US00329256，US00329257，
US00329258，US00329259，US00329260，US00329261，US00329262，US00329263，US00329264，US00329265，
US00329266，US00329267，US00329268，US00329269，US00329270，US00329271，US00329362，US00329363，
US00329364，US00329365，US00329366，US00330151，US00330152，US00330153，US00330154，US00330155，
US00330156，US00330157，US00330158，US00330159，US00330160，US00330188，US00330199，US00330200，
US00330201，US00330202，US00330203，US00330204，US00330205，US00330206，US00330207，US00330208，
US00330454，US00330455，US00330607，US00330619，US00330620，US00330621，US00330622，US00330623，
US00330624，US00330625，US00330634，US00330635，US00330636，US00330637，US00330638，US00330640，
US00330641，US00330642，US00330643，US00330644，US00330645，US00331141，US00331812，US00331813，
US00331814，US00331815，US00331816，US00331844，US00331845，US00331867，US00331868，US00331869，
US00331870，US00331871，US00331872，US00331873，US00331874，US00331875，US00331876，US00332171，
US00332172，US00332173，US00332174，US00332455，US00332456，US00332651，US00332652，US00332667，
US00332668，US00332669，US00332670，US00332671，US00332675

対象台数：957台
出荷時期：平成18年3月20日から平成21年3月24日

(2)ハートスタート　MRx
型式番号：M3535A，M3536A
製造番号：
US00533860，US00533873，US00533874，US00533875，US00533876，US00533877，US00533878，US00533879，
US00533880，US00533881，US00533882，US00533883，US00533884，US00533885，US00533886，US00533887，
US00533888，US00533889，US00533890，US00533891，US00533893，US00533894，US00533957，US00534515，
US00534537，US00534704，US00534873，US00535284，US00535348，US00535349，US00535350，US00535351，
US00535365，US00535366，US00535367，US00535382，US00535385，US00535386，US00535387，US00535388，
US00535389，US00535429，US00535505，US00535561，US00535563，US00535564，US00535565，US00535570，
US00535580，US00535673，US00535708，US00535718，US00535722，US00535752，US00535753，US00535754，
US00535781，US00535805，US00535806，US00535807，US00535808，US00535809，US00535827，US00535828，
US00535937，US00535940，US00535942，US00535943，US00535944，US00535945，US00535980，US00535981，
US00535982，US00535993，US00536016，US00536021，US00536033，US00536034，US00536040，US00536041，
US00536080，US00536087，US00536092，US00536099，US00536107，US00536108，US00536120，US00536121，
US00536122，US00536170，US00536171，US00536172，US00536174，US00536206，US00536207，US00536212，
US00536218，US00536220，US00536288，US00536289，US00536290，US00536445，US00536455，US00536459，
US00536460，US00536503，US00536561，US00536562，US00536563，US00536564，US00536565，US00536579，
US00536581，US00536595，US00536597，US00536605，US00536606，US00536612，US00536625，US00536674，
US00536765，US00536766，US00536789，US00536790，US00536794，US00536821，US00536822，US00536823，
US00536824，US00536825，US00536826，US00536834，US00536879，US00536880，US00536882，US00536888，
US00536898，US00536902，US00536905，US00536920，US00536939，US00536940，US00537082，US00537089，
US00537100，US00537101，US00537103，US00537112，US00537117，US00537118，US00537125，US00537129，
US00537222，US00537237，US00537238，US00537239，US00537240，US00537241，US00537242，US00537249，
US00537266，US00537279，US00537280，US00537491，US00537635，US00537637，US00537793，US00537809，
US00537844，US00537845，US00538301，US00538302，US00538303，US00538304，US00538305，US00538306，
US00538313，US00538317，US00538434，US00538435，US00538652，US00538653，US00538654，US00538656，
US00538680，US00538708，US00538948，US00538959，US00538960，US00538961，US00538962，US00538963，
US00538964，US00538965，US00538966，US00538967，US00538968，US00538969，US00538970，US00538971，
US00538972，US00538973，US00538974，US00538975，US00538976，US00538977，US00538978，US00538979，
US00538980，US00538981，US00538982，US00538983，US00538984，US00538985，US00538986，US00538987，
US00538988，US00538989，US00538990，US00538991，US00539055，US00539056，US00539057，US00539058，
US00539059，US00539060，US00539061，US00539062，US00539063，US00539064，US00539065，US00539066，
US00539067，US00539068，US00539069，US00539070，US00539071，US00539072，US00539073，US00539074，
US00539075，US00539076，US00539077，US00539078，US00539079，US00539080，US00539081，US00539082，
US00539102，US00539103，US00539154，US00539183，US00539202，US00539203，US00539204，US00539205，
US00539206，US00539207，US00539208，US00539209，US00539210，US00539211，US00539212，US00539213，
US00539214，US00539322，US00539351，US00539352，US00539357，US00539699，US00540191，US00540192，
US00540303，US00540531，US00540532，US00540533，US00540540，US00540541，US00540546，US00540548，
US00540550，US00540552，US00540553，US00540577，US00540639，US00540640，US00540641，US00540662，
US00540983，US00541086，US00541407，US00541522，US00541523，US00541524，US00541525，US00541526，
US00541527，US00541528，US00541529，US00541620，US00541625，US00541692，US00542491，US00542542，
US00542579，US00543005，US00543041，US00543274，US00543292，US00543319，US00543628，US00543817，
US00543838，US00543930，US00543936，US00544028，US00544044，US00544140，US00544225，US00544226，
US00544229，US00544231，US00544241，US00544260，US00544327，US00544328，US00544329，US00544373，
US00544450，US00544451，US00544613，US00544617，US00544644，US00544654，US00544708，US00544709，
US00544710，US00544711，US00544715，US00544721，US00544749，US00544786，US00544795，US00544796，
US00544797，US00544798，US00544805，US00544817，US00544819，US00544820，US00544827，US00545162，
US00545254，US00545256，US00545257，US00545258，US00545259，US00545267，US00545268，US00545269，
US00545393，US00545397，US00545399，US00545400，US00545418，US00545590，US00545591，US00545613，
US00545623，US00545624，US00545625，US00545626，US00545627，US00545629，US00545630，US00545648，
US00545657，US00545658，US00545660，US00545661，US00545662，US00545693，US00545730，US00545732，
US00545743，US00545744，US00545756，US00545757，US00545758，US00545759，US00545769，US00545777，
US00545779，US00545791，US00545795，US00545796，US00545797，US00545851，US00545970，US00545971，
US00546089，US00546090，US00546091，US00546092，US00546150，US00546273，US00546320，US00546405，
US00546568，US00546570，US00546608，US00546609，US00546610，US00546611，US00546612，US00546652，
US00546656，US00546672，US00546714，US00546717，US00546732，US00546750，US00546763，US00546769，
US00546779，US00546783，US00546792，US00546793，US00546794，US00546847，US00546888，US00546889，
US00546911，US00546950，US00546951，US00547009，US00547018，US00547058，US00547059，US00547060，
US00547061，US00547092，US00547093，US00547133，US00547142，US00547145，US00547159，US00547168，
US00547169，US00547194，US00547269，US00547270，US00547271，US00547285，US00547331，US00547332，
US00547333，US00547338，US00547339，US00547406，US00547451，US00547488，US00547539，US00547540，
US00547541，US00547561，US00547588，US00547589，US00547648，US00547681，US00547715，US00547716，
US00547717，US00547718，US00547719，US00547759，US00547808，US00547817，US00547834，US00547843，
US00548095，US00548104，US00548105，US00548107，US00548692，US00548787，US00548788，US00548789，
US00548939，US00549129，US00549160，US00549318，US00549359，US00549534，US00549535，US00549547，
US00549548，US00549599，US00549604，US00549605，US00549606，US00549607，US00549608，US00549609，
US00549610，US00549611，US00549612，US00549613，US00549614，US00549615，US00549616，US00549617，
US00549619，US00549620，US00549621，US00549622，US00549623，US00549629，US00549759，US00549861，
US00549990，US00550052，US00550053，US00550054，US00550055，US00550056，US00550057，US00550058，
US00550059，US00550060，US00550061，US00550062，US00550063，US00550064，US00550065，US00550066，
US00550170，US00550173，US00550174，US00550175，US00550176，US00550177，US00550267，US00550268，
US00550269，US00550270，US00550271，US00550273，US00550274，US00550275，US00550276，US00550277，
US00550289，US00550290，US00550291，US00550292，US00550293，US00550364，US00550365，US00550366，
US00550367，US00550368，US00550370，US00550371，US00550372，US00550373，US00550374，US00550383，
US00550384，US00550385，US00550386，US00550387，US00550394，US00550525，US00550587，US00550667，
US00550873，US00550880，US00550952，US00550953，US00550954，US00550955，US00550956，US00550979，
US00550980，US00550984，US00550985，US00550986，US00550987，US00550988，US00550989，US00550990，
US00551016，US00551072，US00551073，US00551074，US00551075，US00551076，US00551082，US00551083，
US00551084，US00551085，US00551086，US00551141，US00551142，US00551143，US00551144，US00551165，
US00551230，US00551302，US00551304，US00551315，US00551316，US00551317，US00551318，US00551319，
US00551321，US00551322，US00551323，US00551324，US00551325，US00551331，US00551334，US00551376，
US00551377，US00551378，US00551379，US00551380，US00551409，US00551410，US00551601，US00551641，
US00551642，US00551643，US00551644，US00551645，US00551646，US00551647，US00551648，US00551649，
US00551650，US00551652，US00551736，US00551737，US00551765，US00551766，US00551875，US00551876，
US00551877，US00551878，US00551879，US00551880，US00552012，US00552013，US00552015，US00552205，
US00552207，US00552208，US00552209，US00552210，US00552211，US00552302，US00552431，US00552447，
US00552448，US00552449，US00552450，US00552451，US00552540，US00552541，US00552787，US00552810，
US00552963，US00553114，US00553232，US00553539，US00553540，US00553541，US00553542，US00553543，
US00553544，US00553545，US00553546，US00553547，US00553548，US00553549，US00553550，US00553551，
US00553552，US00553561，US00553562，US00553563，US00553564，US00553565，US00553590，US00553591，
US00553592，US00553593，US00553594，US00553595，US00553596，US00553597，US00553736，US00553810，
US00553811，US00553812，US00553813，US00553814，US00553815，US00553816，US00553817，US00553818，
US00553819，US00553820，US00553821，US00553822，US00553823，US00553827，US00553828，US00553829，
US00553830，US00553831，US00553832，US00553833，US00553837，US00553838，US00553843，US00553844，
US00553845，US00553846，US00553847，US00553867，US00553896，US00553908，US00553954，US00553955，
US00553956，US00553957，US00554006，US00554011，US00554012，US00554015，US00554048，US00554069，
US00554097，US00554109，US00554110，US00554111，US00554129，US00554132，US00554156，US00554162，
US00554163，US00554164，US00554179，US00554180，US00554181，US00554273，US00554274，US00554275，
US00554276，US00554277，US00554278，US00554279，US00554351，US00554417，US00554418，US00554458，
US00554509，US00554510，US00554511，US00554512，US00554513，US00554548，US00554549，US00554550，
US00554551，US00554552，US00554555，US00554745，US00554838，US00554872，US00555015，US00555016，
US00555061，US00555068，US00555090，US00555167，US00555168，US00555169，US00555170，US00555171，
US00555172，US00555173，US00555252，US00555253，US00555256，US00555933，US00555934，US00555935，
US00555942，US00555944，US00555956，US00555957，US00555959，US00555969，US00555975，US00555976，
US00555983，US00556055，US00556088，US00556095，US00556098，US00556099，US00556100，US00556103，
US00556200，US00556201，US00556215，US00556297，US00556298，US00556299，US00556312，US00556316，
US00556329，US00556335，US00556368，US00556413，US00556414，US00556461，US00556468，US00556470，
US00556471，US00556553，US00556555，US00556565，US00556566，US00556567，US00556581，US00556594，
US00556595，US00556596，US00556597，US00556598，US00556599，US00556600，US00556601，US00556602，
US00556603，US00556604，US00556605，US00556632，US00556640，US00556642，US00556651，US00556658，
US00556670，US00556739，US00556829，US00556844，US00556897，US00556898，US00557013，US00557031，
US00557035，US00557159，US00557162，US00557340，US00557521，US00557539，US00557588，US00557608，
US00557658，US00557945，US00558013，US00558227，US00558228，US00558229，US00558307，US00558385，
US00558511，US00558512，US00558513，US00558514，US00558515，US00558516，US00558624，US00558710，
US00558786，US00559510，US00559619，US00559697，US00559727，US00559847，US00559855，US00559928，
US00559931，US00560078，US00560545，US00560566，US00560569，US00560592，US00560593，US00560598，
US00560599，US00560601，US00560763，US00560856，US00560857，US00560867，US00560934，US00560939，
US00560950，US00560951，US00561085，US00561088，US00561173，US00561196，US00561384，US00561385，
US00561386，US00561387，US00561575，US00561580，US00561581，US00561837，US00561839，US00562026，
US00562150，US00562151，US00562152，US00562153，US00562154，US00562155，US00562156，US00562157，
US00562271，US00562272，US00562285，US00562329，US00562330，US00562331，US00562332，US00562403，
US00562404，US00562458，US00562498，US00562533，US00562534，US00562556，US00562570，US00562693，
US00562727，US00562728，US00562804，US00562830，US00562847，US00562869，US00562936，US00562947，
US00562958，US00562959，US00562970，US00562971，US00562983，US00562987，US00562988，US00562989，
US00562990，US00562991，US00562994，US00562997，US00562998，US00562999，US00563000，US00563001，
US00563002，US00563003，US00563004，US00563005，US00563006，US00563007，US00563008，US00563009，
US00563010，US00563011，US00563012，US00563046，US00563047，US00563056，US00563057，US00563058，
US00563059，US00563060，US00563061，US00563062，US00563063，US00563064，US00563065，US00563066，
US00563067，US00563068，US00563069，US00563070，US00563071，US00563072，US00563076，US00563086，
US00563087，US00563096，US00563124，US00563226，US00563253，US00563437，US00563464，US00563465，
US00563466，US00563471，US00563544，US00563545，US00563546，US00563547，US00563548，US00563549，
US00563558，US00563560，US00563561，US00563562，US00563563，US00563564，US00563574，US00563575，
US00563576，US00563577，US00563578，US00563590，US00563628，US00563629，US00563630，US00563631，
US00563632，US00563636，US00563637，US00563638，US00563639，US00563640，US00563641，US00563642，
US00563643，US00563644，US00563645，US00563646，US00563647，US00563648，US00563649，US00563650，
US00563651，US00563653，US00563654，US00563655，US00563972，US00563973，US00563998，US00563999，
US00564126，US00564127，US00564128，US00564204，US00564243，US00564298，US00564299，US00564300，
US00564328，US00564329，US00564330，US00564379，US00564382，US00564582，US00564587，US00564613，
US00564615，US00564650，US00564651，US00564652，US00564653，US00564654，US00564655，US00564656，
US00564769，US00564770，US00564833，US00564914，US00564920，US00564980，US00564981，US00564985，
US00564988，US00565064，US00565065，US00565066，US00565067，US00565068，US00565077，US00565078，
US00565079，US00565080，US00565081，US00565107，US00565108，US00565109，US00565110，US00565111，
US00565136，US00565140，US00565141，US00565142，US00565143，US00565144，US00565146，US00565147，
US00565148，US00565149，US00565150，US00565153，US00565154，US00565155，US00565156，US00565157，
US00565158，US00565159，US00565160，US00565202，US00565203，US00565204，US00565205，US00565206，
US00565207，US00565208，US00565209，US00565217，US00565223，US00565224，US00565225，US00565226，
US00565227，US00565228，US00565229，US00565230，US00565231，US00565232，US00565233，US00565234，
US00565235，US00565236，US00565237，US00565238，US00565239，US00565240，US00565241，US00565242，
US00565248，US00565249，US00565250，US00565251，US00565252，US00565268，US00565269，US00565272，
US00565273，US00565277，US00565278，US00565283，US00565284，US00565285，US00565351，US00565352，
US00565353，US00565354，US00565358，US00565359，US00565360，US00565361，US00565362，US00565577，
US00565678，US00565680，US00565681，US00565682，US00565683，US00565684，US00565685，US00565686，
US00565687，US00565688，US00565689，US00565701，US00565702，US00565705，US00565706，US00565707，
US00565708，US00565709，US00565710，US00565711，US00565712，US00565713，US00565714，US00565715，
US00565716，US00565717，US00565718，US00565719，US00565720，US00565753，US00565754，US00565755，
US00565756，US00565757，US00565773，US00565777，US00565778

対象台数：1221台
出荷時期：平成21年4月28日から平成25年3月7日

製造販売業者の名称　 ： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
製造販売業者の所在地 ： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類　　　　　 ： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　 ： 13B1X00221
輸入先製造業者名　　 ： フィリップスメディカルシステムズ
　　　　　　　　　　　　（アメリカ合衆国）

海外にて当該機器の使用中に除細動ショックに失敗したとの事例が海外製造元へ報告されました。
海外製造元で調査したところ、極めて稀ではありますが機器の電子基板の障害の発生により、除細動ショック
時にパッドECG波形が表示できなくなり、エラーメッセージを表示して除細動ショックを失敗するおそれがあ
ることが判明しました。そのため海外製造元より、同障害に対応するため電子基板上のソフトウェアの修正を
行うとの連絡を受けました。弊社においても自主回収としてソフトウェアの修正を行うことといたしました。

当該機器の使用中に本障害が発生した場合、除細動ショックに失敗する可能性があります。
しかしながら、本装置は医療従事者向けのため、使用中は、医師、救急救命士により常に装置および患者は監
視されており、異常が発生した場合においても直ちに適切な処置を取ることが出来ますので重篤な健康被害が
発生する可能性はないと考えております。
現在まで、国内において本件に起因すると思われる事象および健康被害発生の報告は受けておりません。

平成25年4月19日 （情報提供の開始）

(1)ハートスタート　MRxE
本装置は、救急救命の必要な現場で使用するものであり、心臓の状態が心肺蘇生法を必要とする患者（反応が
なく、自発呼吸がなく、脈が触知できない患者）に対して除細動を行うものである。また、本装置は、心電
図、SpO2のモニタリングとしても使用が可能である。

(2)ハートスタート　MRx
本品は、体外又は体内の電極を介して電気パルスショックを供給することによって心室細動が発現した心臓の
除細動を行うことを目的として使用する。
本品には、心電図（ECG）モニタが備わっており、心電図の監視と除細動放電の両方に機能する粘着性の除細
動電極（パッド）を介して患者に装着し、電気パルスショックを供給すべき時点を操作者に知らせる半自動
（AED）モードと、心電図の解析と電気パルスショックを操作者が手動で行う手動モードがある。

当該対象製品を納入した医療機関、消防施設は、すべて把握しておりますので、連絡の上、ソフトウエアの
修正作業を実施いたします。

担当者　： 小野　英夫、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事・品質保証本部
電話番号： 0120-802-337
FAX番号 ： 03-3740-5206