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    平成25年8月2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスI）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 人赤血球濃厚液
販売名： 赤血球濃厚液‐ＬＲ「日赤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：３７‐１８２２‐５２２６
数量　　　：４００ｍＬ由来　１本
出荷時期　：平成２５年７月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝大門一丁目１番３号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社近畿ブロック血液センター兵庫製造所
製造所の所在地　　　： 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通一丁目４番５号

  4. 回収理由

    5. 献血後情報の対応手順に基づき、今回、手足口病であったとの連絡が献血後にあった献血者につい
て調査したところ、献血が確認され、採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったこと
から、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月31日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

  8. その他

    9. 電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
なお、納入先については全て把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部品質保証課
　　　　　 飯田　俊二
連絡先　： 東京都港区芝大門一丁目１番３号
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２