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2012年度クラスIII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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3-2092 | 2013/03/22 | 医療機器 | (1)-(2) 直腸向け超音波診断用プローブ (3)-(4) 膣向け超音波診断用プローブ | (1)体腔内プロ‐ブ PVF‐620ST (2)体腔内プロ‐ブ PVG‐600S (3)体腔内プローブ PVQ‐641V (4)体腔内プローブ PVT‐661VT | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2091 | 2013/03/22 | 医療機器 | ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 | デジタルガンマカメラ E.CAM Signature | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2090 | 2013/03/22 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 臨床化学自動分析装置 TBA-25FR | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2089 | 2013/03/22 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | ブレストSPEEDER MJAM‐127A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2013/3/26 改修開始年月日の訂正 回収終了 |
3-2088 | 2013/03/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | ボックスベースSP1000 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
3-2085 | 2013/03/14 | 医療機器 | 耳鳴マスカ | ティニトレアTT | マキチエ株式会社 | 2013/3/15「製造行」⇒「製造業」に記載の訂正 2013/11/6 製造販売業者等名称及び回収開始年月日の訂正 回収終了 |
3-2083 | 2013/03/06 | 医療機器 | (1)-(4)後房レンズ | (1)アルコン アクリソフUV後房レンズ (2)アルコン アクリソフ ナチュラル シングルピース (3)アルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース (4)アルコン アクリソフ ナチュラル マルチピース | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
3-2079 | 2013/02/28 | 医療機器 | (1)-(2)据置型アナログ式汎用X線診断装置 | (1)一般X線撮影装置 MRAD-A20SC形 R-mini (2)一般X線撮影装置 MRAD-A25SC形 R-mini | 東芝メディカル製造株式会社 | 2013/4/1 その他及び「担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
3-2078 | 2013/02/28 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2077 | 2013/02/28 | 医療機器 | (1)-(8)水治療法用圧注装置 | (1)オンパー AT‐2 (2)オンパー AT‐4 (3)オンパー AT‐8 (4)オンパー AT‐50 (5)オンパー KU‐20 (6)オンパー KU‐30 (7)オンパー KU‐X (8)オンパー B67 | 日本超音波工業株式会社 | 2014/6/12 対象ロット及び数量 回収終了 |
3-2076 | 2013/02/27 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | 回収終了 |
3-2072 | 2013/02/15 | 医療機器 | (1)-(3)赤外線治療器 | (1)サン・ビーマーST-406 (2)サン・ビーマーSH-406 (3)サン・ビーマーD | 株式会社サンメディカル | 回収終了 |
3-2069 | 2013/02/05 | 医療機器 | (1)-(2)パラフィン浴装置 | (1)パラパック NS-202 (2)パラパック NS-501 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
3-2068 | 2013/02/01 | 医療機器 | (1)-(3)高速液体クロマトグラフィ分析装置 | (1)Acquity MSシステム (2)Acquity MS/MSシステム (3)1500 MS/MSシステム | 日本ウォーターズ株式会社 | 2013/2/15 対象ロットの訂正 回収終了 |
3-2067 | 2013/01/30 | 医療機器 | (1)-(3)歯科セラミックス用着色材料 | (1)ヴィンテージ アート G(グレー) (2)ヴィンテージ アート Bl‐G(ブルーグレー) (3)ヴィンテージ アート エフェクトカラーセット | 株式会社松風 | 回収終了 |
3-2066 | 2013/01/28 | 医療機器 | 気管支吸引用カテーテル | JMS吸引カテーテル | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
3-2065 | 2013/01/21 | 医療機器 | 単回使用透析用針 | メディカット カニューラ | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
3-2064 | 2013/01/15 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 外科用X線テレビジョン装置 WHA‐200 | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
3-2061 | 2012/12/21 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | アクアマンティス・バイポーラシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2060 | 2012/12/21 | 医療機器 | (1)-(3)検眼レンズ | (1)累進トライアルレンズ (2)バイフォーカルトライアルレンズ (3)標準トライアルレンズ | 株式会社アイグラン | 2013/4/1 「一般名及び販売名」及び「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2055 | 2012/12/10 | 医療機器 | 血液型分析装置 | 全自動輸血検査装置 Galileo Neo | 株式会社イムコア | 回収終了 |
3-2054 | 2012/11/27 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | カムログインプラント K-シリーズ | 株式会社アルタデント | 回収終了 |
3-2053 | 2012/11/26 | 医療機器 | 体内固定用ステープル | テロス靭帯固定システム | 株式会社アイメディック | 回収終了 |
3-2052 | 2012/11/20 | 医療機器 | (1)-(2)遠心型血液成分分離装置用血液回路 | (1)血液成分分離装置用回路(コーブ スペクトラ用) (2)スペクトラ オプティア用血液回路 | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
3-2050 | 2012/11/20 | 医療機器 | 家庭用貼付型接触粒 | ノイロコルン・キンリュー | 大宝医科工業株式会社 | 回収終了 |
3-2049 | 2012/11/20 | 医療機器 | (1)-(2)再使用可能な毫鍼 | (1)鍼 (2)輸入中国鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 2013/3/28 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
3-2047 | 2012/11/19 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | 骨手術用穿孔器具 | 株式会社ホムズ技研 | 2012/11/20 効能・効果又は用途等の訂正 回収終了 |
3-2045 | 2012/11/14 | 医療機器 | 歯科用デジタル式X線センサ | コンピュレイ6-II(アルティメットII) | トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2043 | 2012/11/09 | 医療機器 | 据置型アナログ式乳房用X線診断装置 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000A形 MAMMOREX Pe・ru・ru | 東芝メディカル製造株式会社 | 回収終了 |
3-2041 | 2012/11/08 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | サーキュラステープラ | 株式会社Surgical Network Systems | 2012/12/26 出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2040 | 2012/11/01 | 医療機器 | (1)単回使用クラスII処置キット (2)単回使用クラスIII処置キット | (1)アキュラス硝子体手術パック (2)コンステレーション手術用パック | 日本アルコン株式会社 | 2013/7/26 対象数量の訂正 回収終了 |
3-2038 | 2012/10/31 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2036 | 2012/10/24 | 医療機器 | 呼吸回路セット | インターサージカル呼吸回路シリーズ | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2034 | 2012/10/19 | 医療機器 | 呼吸回路セット | インターサージカル呼吸回路シリーズ | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2032 | 2012/10/17 | 医療機器 | 血液培養自動分析装置 | VersaTREKシステム | コージンバイオ株式会社 | 回収終了 |
3-2031 | 2012/10/12 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | オーソフィックス創外固定器専用手術器具 | 小林メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2029 | 2012/10/11 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | ノルタバルーンカテーテル | テルモ・ビーエスエヌ株式会社 | 2012/10/30 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
3-2028 | 2012/10/09 | 医療機器 | 短期的使用口腔咽頭チューブ | インターサージカル i-gel | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2022 | 2012/09/19 | 医療機器 | 放射線防護用手袋 | 滅菌済プロテクショングローブ | フレア株式会社 | |
3-2021 | 2012/09/14 | 医療機器 | 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | S8 リード | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 2013/1/21 出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2019 | 2012/08/30 | 医療機器 | 単回使用眼科用ナイフ | シャーポイントナイフ | 株式会社イナミ | 回収終了 |
3-2007 | 2012/08/02 | 医療機器 | 心電図電話伝送装置 | マーリンアットホーム | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2006 | 2012/07/27 | 医療機器 | 肺機能検査用フィルタ | ハイパーフィルタ | 株式会社フクダ産業 | 回収終了 |
3-2004 | 2012/07/18 | 医療機器 | (1)-(2)成形副木 | (1)マイアミJカラー (2)ネックロックサービカルエクストリケーションカラー | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
3-2003 | 2012/07/11 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | PTCAバルーンカテーテルA | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2001 | 2012/07/09 | 医療機器 | 体内固定用ピン | リゾルブ ハロー システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 回収終了 |
3-1997 | 2012/07/02 | 医療機器 | 低周波治療器 | 電気治療器 インテレクト モバイル・スティム 2777 | インターリハ株式会社 | 2014/1/30 改修開始年月日の訂正 回収終了 |
3-1996 | 2012/07/02 | 医療機器 | (1)-(2)低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器 | (1)マルチ電気治療器 インテレクト アドバンス・コンボ 2762cc (2)マルチ電気治療器 インテレクト・モバイル コンボ 2778 | インターリハ株式会社 | 2014/1/30 対象ロット、シリアルNO、改修開始年月日の訂正 回収終了 |
3-1995 | 2012/06/29 | 医療機器 | 歯科用インプラント手術器具 | ボーンタップ | 株式会社インプラテックス | 回収終了 |
3-1994 | 2012/06/29 | 医療機器 | 歯科インプラント技工用器材 | トランスファー | 株式会社インプラテックス | 回収終了 |
3-1991 | 2012/06/18 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | セレクトラ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 2012/8/22 出荷時期の訂正 回収終了 |
3-1990 | 2012/06/12 | 医療機器 | 泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット | コンファ ウロシステム | 株式会社エフスリィー | 2012/6/14 数量の訂正 回収終了 |
3-1983 | 2012/05/11 | 医療機器 | 洗浄針(70459000) | エムエス 歯科用洗浄針 | 株式会社エムエス | 回収終了 |
3-1982 | 2012/05/11 | 医療機器 | 再使用可能な注射用針(30890000) | エムエス 注射針 | 株式会社エムエス | 回収終了 |
3-1981 | 2012/05/11 | 医療機器 | 高周波処置用能動器具 | 滅菌済モノポーラ電極 | 株式会社エイムス | 回収終了 |
3-1980 | 2012/05/08 | 医療機器 | 長期的使用胃瘻用ボタン | エンドビブ ボタンII | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
3-1978 | 2012/04/27 | 医療機器 | 非吸収性人工靭帯 | テロス人工靭帯 | 株式会社アイメディック | 回収終了 |
3-1977 | 2012/04/25 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
3-1976 | 2012/04/25 | 医療機器 | (1)-(2)体外式結石破砕装置 | (1)ドルニエ リソトリプター D (2)ドルニエ Delta II | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-1972 | 2012/04/12 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | バイポーラ高周波ナイフ | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |