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2012年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-5268 | 2013/03/29 | 医療機器 | 体内固定用上肢髄内釘 | 髄内釘(滅菌) | コリン・ジャパン株式会社 | 2013/4/30 数量の訂正 回収終了 |
2-5267 | 2013/03/28 | 医療機器 | (1)-(4)能動型自動間欠牽引装置 | (1)オルソトラック ラセディア OL-6000 (2)オルソトラック ラセディア OL-6500 (3)エルケイヌVI (4)エルケイヌVI スペリオ | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-5266 | 2013/03/28 | 医療機器 | グルコース分析装置 | ワンタッチベリオプロプラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5265 | 2013/03/27 | 医療機器 | 汎用診療・処置台 | Mシリーズ ストレッチャー | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-5264 | 2013/03/27 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 関節手術用器械I | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-5258 | 2013/03/26 | 医療機器 | 非コール形換気用気管チューブ | パーカー気管チューブ | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-5257 | 2013/03/26 | 医療機器 | 肺生検キット | TBNA吸引生検針 | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-5256 | 2013/03/26 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | アキュソン S3000 | 持田シーメンスメディカルシステム株式会社 | 2013/4/5 構成品名の訂正 「eSie Guide」→「eSie Fusion System」 回収終了 |
2-5255 | 2013/03/26 | 医療機器 | 眼鏡 | バイフォーカル ポラ-フィット | 株式会社サイモン | 回収終了 |
2-5254 | 2013/03/25 | 医療機器 | 関節手術用器械 | オックスフォード UKA MP インスツルメント | バイオメット・ジャパン株式会社 | 2013/5/22 数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5253 | 2013/03/22 | 医療機器 | 胎児胸水排出用シャント(71031000) | 胎児シャント | 株式会社八光 | 回収終了 |
2-5252 | 2013/03/21 | 医療機器 | 歯科用インプラントアバットメント | GS System アバットメント | 株式会社OSSTEM JAPAN | 回収終了 |
2-5251 | 2013/03/21 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 2013/4/23 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2013/7/31 対象ロット、数量、出荷時期及び回収理由の訂正 回収終了 |
2-5249 | 2013/03/19 | 医療機器 | 歯科技工用電気エンジン | デンタフォース | 浦和工業株式会社 | 回収終了 |
2-5248 | 2013/03/19 | 医療機器 | 単回使用採血用針 | ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセット | ニプロ株式会社 | 2013/6/26 数量の訂正 回収終了 |
2-5245 | 2013/03/15 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化用装置 55X | JUNKEN MEDICAL株式会社 | 2013/4/1 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5244 | 2013/03/15 | 医療機器 | マイクロ波治療器 | エモシア 3720 | 株式会社日本メディックス | 回収終了 |
2-5243 | 2013/03/14 | 医療機器 | 尿道括約筋用補綴材 | AMS800 人工尿道括約筋 | エマーゴ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5241 | 2013/03/14 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | オーソパット ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 2013/3/29 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5240 | 2013/03/13 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | ミニクレーブJ | 株式会社湯山製作所 | 2013/5/30 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5237 | 2013/03/12 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ニューポート ベンチレータ モデルHT70 | 株式会社佐多商会 | 2013/4/16 数量の訂正 回収終了 |
2-5236 | 2013/03/12 | 医療機器 | (1)-(3)移動型アナログ式汎用X線診断装置 | (1)回診用X線撮影装置 MUX‐100シリーズ (2)回診用X線撮影装置 MUX‐100Hシリーズ (3)回診用X線撮影装置 MUX‐10シリーズ | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-5235 | 2013/03/11 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 | ベックマン・コールター株式会社 | 2013/7/8 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5234 | 2013/03/07 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)アドバンテージ ワークステーション (2)AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5232 | 2013/03/06 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ドクターPACS (2)DNワークステーション | 株式会社ドクターネット | |
2-5231 | 2013/03/06 | 医療機器 | (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 OLYMPUS AU5400 (2)自動分析装置 OLYMPUS AU5400 (3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5400 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5230 | 2013/03/05 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | エアウォークライト AW‐L | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-5229 | 2013/03/05 | 医療機器 | (1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置 (2)7700形日立自動分析装置 (3)7600‐010S形日立自動分析装置 (4)7600‐210形日立自動分析装置 (5)7180形日立自動分析装置 (6)臨床化学自動分析装置 EV800 (7)7170形日立自動分析装置 (8)7170S形日立自動分析装置 (9)7060形日立自動分析装置 (10)7070形日立自動分析装置 (11)7080形日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-5228 | 2013/03/05 | 医療機器 | 歯科接着用レジンセメント | マックスセム エリート | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 2013/8/27 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5227 | 2013/03/05 | 医療機器 | 診療用照明器 | マーチン処置灯ML301D | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-5226 | 2013/03/05 | 医療機器 | 移動型診療用照明器 | マーチン処置灯ML301 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-5225 | 2013/03/04 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | モジュラーアナリティクス | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5223 | 2013/03/04 | 医療機器 | 自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット | ホームAPDシステム ゆめセット | バクスター株式会社 | 2013/3/5 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5222 | 2013/03/01 | 医療機器 | (1)-(2)汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S7 (2)汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5220 | 2013/03/01 | 医療機器 | (1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)日立MRイメージング装置 Echelon Vega (2)日立MRイメージング装置 ECHELON RX (3)日立MRイメージング装置 ECHELON OVAL (4)日立MRイメージング装置 OASIS | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-5219 | 2013/03/01 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 ECLOS | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-5217 | 2013/02/28 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | インファントフローサイパップ | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-5215 | 2013/02/27 | 医療機器 | 全人工股関節 | アデプトヒップシステム | 株式会社エム・エム・ティー | 回収終了 |
2-5214 | 2013/02/26 | 医療機器 | (1)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断用装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee MP (3)アーティス zee T (4)アーティス zeego | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5212 | 2013/02/25 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | フィリップスCT装置 MXシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5211 | 2013/02/25 | 医療機器 | 腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット | キャプディールトランスファーチューブセット | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-5210 | 2013/02/25 | 医療機器 | 関節手術用器械 | アセタブラーインスツルメント | バイオメット・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5209 | 2013/02/25 | 医療機器 | 人工心肺用システム | マッケ人工心肺装置 HL30 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5208 | 2013/02/21 | 医療機器 | (1)-(2)挿入器付後房レンズ / 後房レンズ | (1)HOYA アイサート Micro (2)HOYA エイエフ‐1 iMics1 | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-5207 | 2013/02/21 | 医療機器 | (1)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 (2)核医学診断用リング型SPECT装置 | (1)ベントリ (2)核医学診断用装置 Discovery NM 530c | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5206 | 2013/02/21 | 医療機器 | 大静脈カニューレ | DLP大静脈カニューレ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-5205 | 2013/02/21 | 医療機器 | 換気用補強型気管チューブ | スパイラルPVC | 株式会社ジェイエスエス | 2013/3/18 対象ロット、数量及び出荷時期、回収理由の訂正 回収終了 |
2-5204 | 2013/02/20 | 医療機器 | (1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 (2)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ (2)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000 (3)多目的X線撮影システム INNOVA | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2013/2/21 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5203 | 2013/02/20 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000F | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5197 | 2013/02/15 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | アイフューザー プラス | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-5196 | 2013/02/15 | 医療機器 | 腹膜灌流用回路及び関連用具セット | JMS CAPDシステム | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-5195 | 2013/02/14 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | アキュソン S2000 | 持田シーメンスメディカルシステム株式会社 | 2013/2/26 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5194 | 2013/02/14 | 医療機器 | バイポーラ電極(単回使用メス) | バイシジョン | 株式会社アムコ | 2013/5/15 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5193 | 2013/02/13 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンド GIA | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5192 | 2013/02/13 | 医療機器 | 歯科メタルセラミック修復用金属材料 | ノリタケ スーパー アロイ C60 | ハイデンタル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5191 | 2013/02/12 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | AO Axon OC-Fusion システム(滅菌) | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-5190 | 2013/02/12 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | ベリメドジェットウォッシャー | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-5189 | 2013/02/08 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用電動式患者台 | 臥位テーブル AS‐FB01 | 株式会社オートシステム | 2013/2/13 その他の訂正 2013/9/24 製造販売業者等名称の訂正 回収終了 |
2-5187 | 2013/02/07 | 医療機器 | 単回使用呼吸回路用コネクタ | インターサージカルコネクタ | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5186 | 2013/02/07 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 回収終了 |
2-5185 | 2013/02/06 | 医療機器 | (1)-(4)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT (4)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5184 | 2013/02/06 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5181 | 2013/02/05 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-5180 | 2013/02/05 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 光干渉断層計 OCT-HS100 | キヤノン株式会社 | 2013/7/10 改修開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5178 | 2013/02/05 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 光干渉断層計 OCT-HS100 | キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-5177 | 2013/02/05 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | 手術用顕微鏡 OME-9000 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5175 | 2013/02/04 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | トリロジー | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-5174 | 2013/02/01 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | アクシオム ルミノス dRF | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2014/5/9 製造番号及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5173 | 2013/02/01 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 医用画像診断ワークステーション Rapideye Station TDV‐7000 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5172 | 2013/02/01 | 医療機器 | 歯科用シリコーン印象材 | ジーニー ヘビーボディ | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-5171 | 2013/01/31 | 医療機器 | 耳管用カテーテル | ティンポ ヴェント | アトスメディカル名優株式会社 | 2014/2/14 数量の訂正 回収終了 |
2-5170 | 2013/01/30 | 医療機器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ | レベル1 システム1000 | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 2014/5/8 製造販売業者の所在地、連絡先等の訂正 回収終了 |
2-5169 | 2013/01/28 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断用装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5168 | 2013/01/28 | 医療機器 | (1)-(9)据置型デジタル式循環器用X線透視診断用装置 | (1)アクシオム アーティス (2)アクシオム アーティス T (3)アクシオム アーティス dMP (4)AXIOM アーティス (5)AXIOM アーティス dT (6)アーティス zee (7)アーティス zee T (8)アーティス zee MP (9)アーティス zeego | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5167 | 2013/01/24 | 医療機器 | (1)-(3)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィ CXDI-55C (2)デジタルラジオグラフィ CXDI-55G (3)デジタルラジオグラフィ CXDI-60C | キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-5166 | 2013/01/23 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 45°アングルドライバー | 有限会社アルファメッド | 2013/8/2 数量及び製造販売業者等名称の訂正 回収終了 |
2-5165 | 2013/01/21 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL80FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 2013/1/31 対象ロット及び数量の訂正 2013/10/3 数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5164 | 2013/01/18 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | プロサウンド F75 | 日立アロカメディカル株式会社 | 2013/1/23 「回収」から「改修」、及び改修開始年月日の訂正 2014/11/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5163 | 2013/01/18 | 医療機器 | ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 | エアウェイスコープ AWS‐S100L | 株式会社MICメディカル | 2013/1/29 改修から回収への訂正 回収終了 |
2-5162 | 2013/01/18 | 医療機器 | (1) 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (2)-(3) 据置型診断用X線発生装置 | (1)多目的デジタルX線TVシステム ULTIMAX80 DREX-ULT80 (2) 医用X線高電圧装置 KXO-80XM (3) 医用X線高電圧装置 KXO-80XD | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5161 | 2013/01/17 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ コンピューテッドラジオグラフ | 富士フイルム DR‐ID 300 の付属品(画像処理ユニット:DR‐ID300CL) | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-5160 | 2013/01/16 | 医療機器 | 大腿動静脈カニューレ | ヨストラ体外循環肺補助用カニューレN | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5159 | 2013/01/11 | 医療機器 | (1)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 (2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 (3)据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 | (1)ジーイー・オーイーシー・フレクシビュー8800 (2)デジタルモービルCアームMINI6800 (3)ウロビュー2800 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2013/1/15 一般名の訂正 回収終了 |
2-5158 | 2013/01/10 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | アキュビュー アドバンス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5157 | 2013/01/10 | 医療機器 | 多人数用透析液供給装置 | 多人数用透析液供給装置 DAB‐NX | 日機装株式会社 | 2013/1/22 販売名の訂正 回収終了 |
2-5156 | 2013/01/10 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | PHYSIO‐HIP SYSTEM ボールGA03 | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5149 | 2013/01/04 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Accessイムノアッセイアナライザー | ベックマン・コールター株式会社 | 2014/3/14 改修開始年月日、「担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5148 | 2012/12/28 | 医療機器 | (1)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (2)-(4)免疫発光測定装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス3600 (3)ビトロス ECi (4)ビトロス ECiQ | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2013/7/3 一般的名称(1)の訂正 回収終了 |
2-5146 | 2012/12/26 | 医療機器 | (1)-(3)骨手術用器械 | (1)メイフィールド用リファレンスクランプ (2)メイフィールド用リファレンスアレイ (3)リファレンスクランプ ユニバーサル | ブレインラボ株式会社 | 2013/5/15 「一般名及び販売名」及び「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-5145 | 2012/12/25 | 医療機器 | 高周波処置用能動器具 | ディスポ ハンドコントロール プラス | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-5139 | 2012/12/20 | 医療機器 | 滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル | フルーテッド ラウンド スパイラル ドレーン | 泉工医科貿易株式会社 | 回収終了 |
2-5138 | 2012/12/20 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | コバス TaqMan48 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 2014/03/24 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5137 | 2012/12/20 | 医療機器 | (1)多用途測定記録装置 (2)レーザ血流計 | (1)ペリフラックス システム 5000 (2)ペリスキャンPIMIII | 株式会社インテグラル | 2013/6/3 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5134 | 2012/12/17 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置用血液回路 | 血液成分分離装置用アフェレーシスセット | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-5133 | 2012/12/17 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-5132 | 2012/12/17 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | 患者加温システム ユニークテンプ | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-5131 | 2012/12/14 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | FPD搭載X線乳房撮影システム Mammo Diagnost DR | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5130 | 2012/12/14 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスシステム TCM4シリーズ | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-5128 | 2012/12/14 | 医療機器 | ダイオードレーザ | ELVeSレーザー | 株式会社インテグラル | 回収終了 |
2-5126 | 2012/12/12 | 医療機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム | メラ エクセライン回路HP2 | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-5124 | 2012/12/11 | 医療機器 | 全人工肩関節 | コンプリヘンシブ ショルダー リビジョンステム | バイオメット・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5121 | 2012/12/11 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置 | (1)個人用透析装置 NCV‐10 (2)個人用透析装置 SPM‐10 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-5120 | 2012/12/10 | 医療機器 | 体外式結石破砕装置 | ドルニエ GEMINI | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5118 | 2012/12/07 | 医療機器 | ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ | AMS GreenLight HPS コンソール | エマーゴ・ジャパン株式会社 | 2013/2/19 出荷時期の訂正 2013/6/3 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5117 | 2012/12/07 | 医療機器 | 吸収性体内固定用ネジ | スーパーフィクソーブMX30 | タキロン株式会社 | 回収終了 |
2-5116 | 2012/12/07 | 医療機器 | レフラクト・ケラトメータ | フルオートレフケラトメーター RK-F2 | キヤノン株式会社 | 2012/12/10 連絡先の訂正 回収終了 |
2-5115 | 2012/12/05 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ LightSpeed(類型VCT) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5114 | 2012/12/05 | 医療機器 | 長期的使用腎瘻用カテーテル | COOK 尿路カテーテル | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-5113 | 2012/12/05 | 医療機器 | 検査用コンタクトレンズ | ボルク検査用コンタクトレンズ | エマーゴ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5112 | 2012/12/05 | 医療機器 | 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | アイトレルIIエクステンション | 日本メドトロニック株式会社 | 2012/12/10 対象ロット及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5111 | 2012/12/04 | 医療機器 | 検査用コンタクトレンズ | ボルク検査用コンタクトレンズ | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 2014/1/10 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5110 | 2012/12/03 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | ディデェコ ATS 回路セット | ソーリン・グループ株式会社 | 2013/6/3 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5109 | 2012/12/03 | 医療機器 | (1)-(2)心臓・中心循環系カテーテルガイドワイヤ | (1)TGV3 PTCA ガイドワイヤー (2)TGVガイドワイヤー | 株式会社グッドマン | 回収終了 |
2-5108 | 2012/11/30 | 医療機器 | (1)-(3)多相電動式造影剤注入装置 | (1)造影剤注入装置 Press Pro (2)造影剤注入装置 Press Duo (3)造影剤注入装置 レンプレス | 株式会社根本杏林堂 | 2012/12/18 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5107 | 2012/11/29 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zeego | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2013/6/13 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5105 | 2012/11/28 | 医療機器 | 食道経由経腸栄養用チューブ | ニプロフィーディングチューブPU | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-5104 | 2012/11/22 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | センテック デジタル モニター システム | 株式会社TKB | 2014/4/7 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5103 | 2012/11/22 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | 「BD バキュテイナ採血管」のうちの「凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5102 | 2012/11/22 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | マッケ ユーノ オーティーエヌ手術台 1433 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5101 | 2012/11/21 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2012/12/10 対象ロット及び対象数量の訂正 回収終了 |
2-5098 | 2012/11/16 | 医療機器 | 血球計数装置 | ユニセルDxH800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5097 | 2012/11/14 | 医療機器 | ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 | グライドスコープビデオ喉頭鏡システム | ベラソンメディカル株式会社 | 2012/11/15 一般的名称の訂正 2013/2/1 対象ロット及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5096 | 2012/11/14 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | コバス b 123 POCシステム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5093 | 2012/11/13 | 医療機器 | (1)-(2)多用途透析装置 (3)個人用透析装置 | (1)透析用監視装置 NCV‐2 (2)透析用監視装置 SPMー2 (3)個人用透析装置 NCV‐10 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-5091 | 2012/11/13 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 多用途透析用監視装置 DCS‐100NX | 日機装株式会社 | 2012/12/4 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5090 | 2012/11/13 | 医療機器 | 皮下用ポート及びカテーテル | ソファポート | 株式会社TKB | 2014/4/7 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5089 | 2012/11/09 | 医療機器 | 血球計数装置 | ユニセルDxH800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5088 | 2012/11/09 | 医療機器 | (1)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ザイオステーション (2)ザイオステーション2 (3)ザイオステーション2 PLUS | ザイオソフト株式会社 | 回収終了 |
2-5087 | 2012/11/08 | 医療機器 | (1)単回使用整形外科用バー (2)手術用ドリルアタッチメント | (1)ハイスピード ドリル カッター (2)アンスパック ドリルアタッチメント | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
2-5086 | 2012/11/07 | 医療機器 | 関節手術用器械 | OSSインスツルメント | バイオメット・ジャパン株式会社 | 2012/12/26 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5085 | 2012/11/07 | 医療機器 | 造影剤用輸液セット | アバンタ ディスポーザブルセット | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-5084 | 2012/11/06 | 医療機器 | 創部用ドレナージキット | クリオドレーンバック | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-5082 | 2012/11/05 | 医療機器 | (1)脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット (2)硬膜外麻酔用カテーテル | (1)ユニセット (2)UNIEVER硬膜外麻酔用カテーテル | 株式会社ユニシス | 2012/12/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5081 | 2012/11/02 | 医療機器 | 汎用注射筒 | トップシリンジ | 株式会社トップ | 2013/3/7 数量の訂正 回収終了 |
2-5080 | 2012/11/01 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5079 | 2012/10/31 | 医療機器 | 吸収性局所止血材 | エクソシール | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5078 | 2012/10/26 | 医療機器 | (1)X線CT組合せ型SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 (2)核医学診断用装置 Discovery NM 630 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5077 | 2012/10/26 | 医療機器 | (1)-(7)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィ CXDI-70C Wireless (2)デジタルラジオグラフィ CXDI-70G Wireless (3)デジタルラジオグラフィ CXDI-80C Wireless (4)デジタルラジオグラフィ CXDI-401G (5)デジタルラジオグラフィ CXDI-401C (6)デジタルラジオグラフィ CXDI-401G COMPACT (7)デジタルラジオグラフィ CXDI-401C COMPACT | キヤノン株式会社 | 2012/12/10 連絡先の訂正 回収終了 |
2-5076 | 2012/10/26 | 医療機器 | (1)血漿分離用血液回路 (2)多用途血液処理用血液回路 (3)血液回路補助用延長チューブ | (1)血漿交換用血液回路 (2)血液浄化用血液回路 (3)カワスミコネクティングセット | 川澄化学工業株式会社 | 2013/10/9 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5075 | 2012/10/25 | 医療機器 | 全人工股関節 | AFJカップ | ライト・メディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5073 | 2012/10/24 | 医療機器 | スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム | JDSパノラマフィルム | 株式会社グローバルビジョン | 2013/6/13 販売名、出荷数量、出荷年月日、許可番号の訂正 回収終了 |
2-5072 | 2012/10/23 | 医療機器 | 単回使用ステープルリムーバ | プロキシメイト エクストラクター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5071 | 2012/10/23 | 医療機器 | (1)-(5)全身用X線CT診断装置 (6)X線CT組合せ型SPECT装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT (4)Ingenuity CT シリーズ (5)フィリップスCT装置 MXシリーズ (6)X線CT組合せ型SPECT装置Precedence | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2013/9/5 販売名(3)(4)の対象ロット、数量および出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5070 | 2012/10/23 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 (2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5069 | 2012/10/22 | 医療機器 | 低周波治療器 | 電気刺激装置 GD-611 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-5068 | 2012/10/22 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット (JMDNコード10598000) | アルゴン イントロデューサーキット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5067 | 2012/10/19 | 医療機器 | (1)-(5)線形加速器システム | (1)CLINAC iX 医療用リニアック (2)CLINAC 21EX 医療用リニアック (3)CLINAC 6EX 医療用リニアック (4)Trilogy 医療用リニアック (5)Novalis Tx 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-5066 | 2012/10/19 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | アルファテック イリコ SE MIS フィクセーション システム | 株式会社アルファテック・パシフィック | 回収終了 |
2-5065 | 2012/10/19 | 医療機器 | (1)-(2)家庭用電気マッサージ器 | (1)マッサージチェア AS‐750 (2)マッサージチェア SKS‐800 | 株式会社フジ医療器 | 回収終了 |
2-5064 | 2012/10/17 | 医療機器 | 多機能心電計 | 心電計 ECG-2500シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5062 | 2012/10/17 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ LightSpeed(類型Discovery CT750 HD) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5061 | 2012/10/16 | 医療機器 | 検体前処理装置 | コバス AmpliPrep | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5060 | 2012/10/15 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)シンゴ.plaza (2)汎用画像診断装置 ワークステーション シンゴ.plaza | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5059 | 2012/10/15 | 医療機器 | (1)-(2)多人数用透析液供給装置 | (1)多人数用透析液供給装置 DAB-Eシリーズ (2)多人数用透析液供給装置 ACS-Eシリーズ | 日機装株式会社 | 回収終了 |
2-5058 | 2012/10/12 | 医療機器 | ゼラチン使用人工血管 | バスクテック ゼルウィーブ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-5057 | 2012/10/11 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | クイントン血管留置用カテーテル | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2013/3/25 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5056 | 2012/10/10 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタートXL | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5055 | 2012/10/09 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | InSight ミニCアームX線診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 回収終了 |
2-5054 | 2012/10/09 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | SonoSite NanoMaxxシリーズ | 株式会社ソノサイト・ジャパン | 2012/12/26 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2013/6/13 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5053 | 2012/10/09 | 医療機器 | (1)-(2)中空糸型透析器 | (1)ASAHI REXEED-SX DIALYZERS (2)ASAHI REXEED-LX DIALYZERS | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5052 | 2012/10/05 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | MYKRESスパイナルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 2013/6/28 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5051 | 2012/10/05 | 医療機器 | 超音波手術器 | ソノペットUST-2001 25MAユニバーサルハンドピースキット チップカバー | ストライカー・メドテック株式会社 | 2013/2/15 出荷数量及び対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5049 | 2012/10/04 | 医療機器 | (1)-(2)エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)ステリ・バック ガス滅菌器 (2) ZクレーブEJM | スリーエムヘルスケア株式会社 | 2012/11/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5048 | 2012/10/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5047 | 2012/10/04 | 医療機器 | (1)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (5)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000C (2)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000F (3)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000V (4)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000H (5)デジタルラジオグラフィ装置 DFP-8000D | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2013/7/8 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5045 | 2012/10/03 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)フィリップスCT装置 MXシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5044 | 2012/10/03 | 医療機器 | 線形加速器システム | エレクタ シナジー | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-5041 | 2012/10/03 | 医療機器 | (1)-(3)デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置、アーム型X線CT診断装置 | (1)トロフィーパンプラス (2)トロフィーパンプロ (3)トロフィーマックス | 株式会社エム・ディ・インスツルメンツ | 2012/10/30 対象ロットの訂正 2013/2/20 対象ロット、数量及び出荷時期 回収終了 |
2-5040 | 2012/10/01 | 医療機器 | 骨手術用器械 | 骨接合手術用のみセット | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-5039 | 2012/09/28 | 医療機器 | 止血器 | ATS3000 タニケットシステム | ジンマー株式会社 | 2012/10/16 出荷時期と届出年月日の訂正 回収終了 |
2-5038 | 2012/09/28 | 医療機器 | (1)放射線治療シミュレータ (2)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | (1)X ナイフ ラジオ サージャリー システム (2)患者固定 Head Ring Assembly | 株式会社MICメディカル | 回収終了 |
2-5037 | 2012/09/25 | 医療機器 | 歯列矯正用ヘッドギア | NWO スナップウェイ システム | スリーエムヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5036 | 2012/09/25 | 医療機器 | (1)-(6)人工股関節大腿骨コンポーネント (7)全人工股関節 (8)-(9)人工股関節寛骨臼コンポーネント (10)人工骨頭 | (1)チェンジャブルネック (2)AFJステムS (3)ANCA-FIT ステム (4)Profemur Z ステム (5)PROFEMUR R ステム (6)AFJヘッド (7)AFJカップ (8)AFJカップII (9)AFJスクリュー (10)AFJバイポーラカップ | ライト・メディカル・ジャパン株式会社 | 2012/10/23 ロット番号、出荷時期の訂正 2012/11/13 一般的名称の訂正 2016/6/12数量、製造販売業者等の名称、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5035 | 2012/09/24 | 医療機器 | (1)半自動除細動器 (2)一時的使用ペーシング機能付除細動器 | (1)半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオライフS (2)デフィブリレータ TEC‐5500シリーズ カルジオライフ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5033 | 2012/09/21 | 医療機器 | (1)-(3)空気・酸素混合装置 | (1)空気‐酸素ブレンダー OA2020D (2)空気‐酸素ブレンダー OA2000 (3)空気‐酸素ブレンダー OA2015F | 有限会社サンユーテクノロジー | 回収終了 |
2-5030 | 2012/09/13 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)iPlan ステーション (3)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2013/6/19 「一般名及び販売名」「対象ロット、数量及び出荷時期」及び「効能・効果又は用途等」の追加、訂正 回収終了 |
2-5029 | 2012/09/12 | 医療機器 | フローサイトメータ | Navios ハイエンドクリニカルフローサイトメーター | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5028 | 2012/09/12 | 医療機器 | (1)-(2)透析用血液回路セット | (1)JMS人工腎臓用血液回路ST (2)JMS人工腎臓用血液回路 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-5027 | 2012/09/11 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5026 | 2012/09/11 | 医療機器 | 持続緩徐式血液濾過用血液回路 | 除水用回路 型式 AV-400NDF-1 | 浪華ゴム工業株式会社 | 回収終了 |
2-5024 | 2012/09/11 | 医療機器 | 注射筒輸液ポンプ | クーデックシリンジポンプCSP-110 | 大研医器株式会社 | 2012/9/12 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5023 | 2012/09/11 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | スタッカートSCPシステム | ソーリン・グループ株式会社 | 回収終了 |
2-5022 | 2012/09/11 | 医療機器 | 人工心肺用システム | スタッカート人工心肺装置 S5 | ソーリン・グループ株式会社 | 回収終了 |
2-5021 | 2012/09/10 | 医療機器 | 干渉電流型低周波治療器 | オージオトロン EF-325 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-5018 | 2012/09/06 | 医療機器 | (1)単回使用クラスIII処置キット (2)医薬品投与血管造影キット | (1)眼科キット (2)血管造影キット | 株式会社リブドゥコーポレーション | 回収終了 |
2-5015 | 2012/09/04 | 医療機器 | (1)-(4)循環器用超音波画像診断装置 | (1)ボルケーノs5 イメージング システム (2)s5r イメージング システム (3)s5i イメージング システム (4)s5ix イメージング システム | ボルケーノ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5014 | 2012/09/03 | 医療機器 | 汎用注射筒 | テルモシリンジ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-5011 | 2012/08/30 | 医療機器 | 圧力モニタリング用チューブセット | モニタキット | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-5009 | 2012/08/27 | 医療機器 | (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 | (1)デジタルカラー超音波診断装置 ACCUVIX XG (2)デジタルカラー超音波診断装置 MySono U6 (3)デジタルカラー超音波診断装置 EKO7 | サムスン電子ジャパン株式会社 | 2012/11/1 出荷時期の訂正 2012/11/13 電話番号の訂正 2013/6/11 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5007 | 2012/08/24 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | IAVPsパック PC | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5006 | 2012/08/24 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5005 | 2012/08/24 | 医療機器 | (1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003 (2)東芝MRI Vantage Titan MRT-2004 (3)東芝MRI Vantage Titan 3T MRT-3010 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5004 | 2012/08/23 | 医療機器 | 靱帯固定具 | ツインフィックス Ti アンカー | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 2012/10/23 数量の訂正 回収終了 |
2-5003 | 2012/08/23 | 医療機器 | 歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント | ビトレマー ペースト | スリーエムヘルスケア株式会社 | 2012/8/28 対象製品名、対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5002 | 2012/08/23 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | サーテン インプラント | バイオメット3iジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5001 | 2012/08/22 | 医療機器 | (1)-(8)超電導磁石式全身用MR装置 (9)永久磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード (3)シグナEXCITE HDx 1.5T (4)シグナEXCITE HDx 3.0T (5)シグナEXCITE 3.0T (6)オプティマMR450w (7)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (8)ディスカバリーMR750 (9)Signa Profile (シグナプロファイル) 磁気共鳴断層撮影装置 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5000 | 2012/08/21 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | シリンジェクターI | 大研医器株式会社 | 2012/9/10 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4998 | 2012/08/20 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-4995 | 2012/08/20 | 医療機器 | 治療用電気手術器 | Cool-tip RFシステム (Cool-tip 対極板) | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4994 | 2012/08/17 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | Vectra システム 機械器具 | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-4991 | 2012/08/13 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ニューポート ベンチレータ モデルHT70 | 株式会社佐多商会 | 2012/12/26 出荷年月日及び回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4990 | 2012/08/10 | 医療機器 | セントラルモニタ | セントラルモニタ CNS-6201 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4988 | 2012/08/08 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | プロキシメイト ILS | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4987 | 2012/08/08 | 医療機器 | (1)-(7)靱帯固定具 | (1)バイオラプター PK アンカー (2)ツインフィックス Ti アンカー ULTRABRAID付 (3)ツインフィックス Ti アンカー (4)ツインフィックス Ti Quick-T フィクゼーションシステム (5)ツインフィックス FTアンカー (6)フットプリントPKスーチャーアンカー (7)フットプリント Ultra PK スーチャーアンカー | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 2012/10/12 数量の追記 2013/5/29 数量の訂正 回収終了 |
2-4986 | 2012/08/08 | 医療機器 | (1)移動型診療用照明器 (2)診療用照明器 | (1)クロ‐バ‐ CLOVER CS03 (2)クロ‐バ‐ シリ‐ズ CLOVER SERIES | 山田医療照明株式会社 | 2013/9/9 (2)の対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4983 | 2012/08/07 | 医療機器 | 永久磁石式全身用MR装置 | 日立MRイメージング装置 AIRIS Elite | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4980 | 2012/08/03 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | サクラ小型高圧蒸気滅菌装置 FC‐810 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-4979 | 2012/08/01 | 医療機器 | (1)血球計数装置 (2)血液塗抹標本作製装置 | (1)ユニセルDxH800 (2)ユニセルDxHSMS | ベックマン・コールター株式会社 | 2012/8/7 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4977 | 2012/07/31 | 医療機器 | (1)高圧ガスレギュレータ (2)酸素治療フローメータ | (1)医療用酸素流量調整器 MORS型 (2)医療用酸素流量調整器 MORP型 | 大陽日酸株式会社 | 回収終了 |
2-4974 | 2012/07/27 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | CDH SOLERA スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-4973 | 2012/07/26 | 医療機器 | 手術用ドリルビット | フィクソーブMX手術器具 ドリル先 | タキロン株式会社 | 回収終了 |
2-4972 | 2012/07/25 | 医療機器 | (1)-(2)測定機能付自力運動訓練装置 | (1)アイソフォース GT‐380 (2)アイソフォース GT‐360 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-4971 | 2012/07/24 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | 気管切開チューブ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2012/7/25 担当者電話番号の訂正 回収終了 |
2-4970 | 2012/07/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4969 | 2012/07/19 | 医療機器 | (1)-(5)定位放射線治療用放射性核種システム | (1)レクセルガンマナイフ (2)レクセルガンマナイフ Model-C (3)レクセルガンマナイフ C (4)レクセルガンマナイフ 4C (5)レクセルガンマナイフ パーフェクション | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-4968 | 2012/07/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | FORZワークステーション | 株式会社エクセル・クリエイツ | 回収終了 |
2-4965 | 2012/07/17 | 医療機器 | 分娩台 | 分娩ベッド | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4964 | 2012/07/13 | 医療機器 | ポリエチレン縫合糸 | ネスプロンB | アルフレッサファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-4962 | 2012/07/13 | 医療機器 | (1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム | (1)アコマ麻酔器PRO (2)アコマ麻酔器Vigor21II | アコマ医科工業株式会社 | 2012/8/3 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4960 | 2012/07/10 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタル ダイアグノスト | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4959 | 2012/07/10 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4958 | 2012/07/09 | 医療機器 | テレメトリー式心拍陣痛計 | 分娩監視コードレスシステム MT‐210 | トーイツ株式会社 | 回収終了 |
2-4957 | 2012/07/09 | 医療機器 | 全人工股関節 | 人工股関節システム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-4956 | 2012/07/09 | 医療機器 | 麻酔用滅菌済み穿刺針 | UNIEVER穿刺針 | 株式会社ユニシス | 回収終了 |
2-4955 | 2012/07/06 | 医療機器 | 過酸化水素ガス滅菌器 | スピード低温滅菌システム ES-700 | 株式会社エルクエスト | 回収終了 |
2-4954 | 2012/07/02 | 医療機器 | 手動式除細動器(半自動除細動器) | ハートスタート MRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4952 | 2012/07/02 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-4951 | 2012/06/29 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | フォーカス デイリーズ | チバビジョン株式会社 | 2012/12/5 出荷時期の訂正 2012/12/18 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4950 | 2012/06/28 | 医療機器 | (1)-(4)電子管出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)日立リアルタイムデジタルラジオグラフィ装置DR-1000シリーズ (2)日立リアルタイムデジタルラジオグラフィ装置 DR-2000シリーズ (3)日立フラットパネルデジタルラジオグラフィ装置 DR-2000F (4)胃部集団検診X線システムCLAVIS MOBILE ESPACIO | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4949 | 2012/06/28 | 医療機器 | 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置 | インバータ式コードレス移動形X線装置 テクノモービルII | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4948 | 2012/06/28 | 医療機器 | (1)-(4)手術用照明器 | (1)手術用無影灯 デネブLED7000-2 (2)手術用無影灯 デネブLDE5000-2 (3)手術用無影灯 デネブLED7000 (4)手術用無影灯 デネブLED5000 | 美和医療電機株式会社 | 2013/10/24 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4947 | 2012/06/26 | 医療機器 | 体内固定用プレート | MDM ラディウス プレート システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 2012/7/4 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4946 | 2012/06/26 | 医療機器 | 挿管用喉頭鏡 | 喉頭鏡 | 村中医療器株式会社 | 2013/10/17 数量の訂正 2013/11/7 販売名、製造販売業者等名称、その他の訂正 回収終了 |
2-4944 | 2012/06/22 | 医療機器 | (1)-(2)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (3)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)デジタルガンマカメラ E.CAM (2)デジタルガンマカメラ E.CAM Signature (3)デジタルガンマカメラ Symbia E | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4943 | 2012/06/22 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 医用画像診断ワークステーション Rapideye Station TDV‐7000 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4942 | 2012/06/21 | 医療機器 | セントラルモニタ | セントラルモニタ CNS-6201 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4941 | 2012/06/20 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M525 F50 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2012/9/6 理由の訂正 2012/12/28 改修理由の訂正 回収終了 |
2-4940 | 2012/06/19 | 医療機器 | 手術用照明器 | トルンプ無影灯 iLED5 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-4939 | 2012/06/19 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化用装置 KM‐9000 | 山陽電子工業株式会社 | 回収終了 |
2-4938 | 2012/06/15 | 医療機器 | 単回使用汎用吸引チップ | エドワーズ吸引カニューレ | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4937 | 2012/06/15 | 医療機器 | 線形加速器システム | ONCOR ハイエナジー ONCR-K | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4935 | 2012/06/12 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | フルデジタルエミッションCT装置 SKYLIGHT | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4934 | 2012/06/12 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 移動型アナログ式汎用X線診断装置 | 回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-4933 | 2012/06/12 | 医療機器 | 内視鏡用ビデオカメラ | HD 3CCDカメラヘッド(オートクレーブ対応) OLYMPUS CH-S190-XZ-E | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4932 | 2012/06/11 | 医療機器 | (1)短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル (2)-(3)短期的使用瘻排液向け泌尿器用カテーテル (4)短期的使用経腸栄養キット | (1)膀胱瘻カテーテル (2)シリコーン瘻用カテーテル (3)マレコットカテーテル (4)経皮的瘻用カテーテルキット | クリエートメディック株式会社 | 回収終了 |
2-4931 | 2012/06/07 | 医療機器 | 人工骨頭 | AFJバイポーラカップ | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 2012/6/27 数量の訂正 2015/12/2 「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-4930 | 2012/06/07 | 医療機器 | 植込みポート用医薬品注入器具 | ウィングド シュアカン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-4929 | 2012/06/05 | 医療機器 | (1)-(3)血球計数装置 | (1)全自動血球計数器 MEK-6400 セルタック α (2)全自動血球計数器 MEK-6420 セルタック α (3)自動血球計数装置 スポットケムCL SB-1440 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4928 | 2012/06/05 | 医療機器 | (1)-(5)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス (5)アーティスト | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2017/5/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-4927 | 2012/06/05 | 医療機器 | 電動式可搬型吸引器 | ミニックDC | 株式会社三幸製作所 | 2013/8/7 連絡先の訂正 回収終了 |
2-4926 | 2012/06/04 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | コンステレーション手術用パック | 日本アルコン株式会社 | 2013/1/22 対象数量の訂正 回収終了 |
2-4925 | 2012/06/04 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アルコン カスタムパック | 日本アルコン株式会社 | 2012/6/12 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4924 | 2012/06/04 | 医療機器 | 単回使用クラスII処置キット | アキュラス硝子体手術パック | 日本アルコン株式会社 | 2012/9/3 「対象ロット、数量及び出荷時期」、「改修理由」及び「危惧される具体的な健康被害」の訂正 2013/3/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4923 | 2012/06/04 | 医療機器 | 線形加速器システム | エレクタ シナジー | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-4922 | 2012/06/01 | 医療機器 | (1)-(8)永久磁石式全身用MR装置および超電導磁石式全身用MR装置 | (1)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento (2)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento LT (3)日立MRイメージング装置 APERTO Lucent (4)日立MRイメージング装置 APERTO Eterna (5)日立MRイメージング装置 Apertoシリーズ (6)日立MRイメージング装置 Echelon Vega (7)日立MRイメージング装置 ECHELON RX (8)日立MRイメージング装置 OASIS | 株式会社日立メディコ | 2012/8/6 出荷数量、ロット番号及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4919 | 2012/05/31 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | ベセルフューザー | オーベクス株式会社 | 2012/8/21 ロット番号の訂正 回収終了 |
2-4918 | 2012/05/31 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4917 | 2012/05/29 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 ACH-Σ | 株式会社メテク | 2012/7/9 一般的名称の訂正の訂正 回収終了 |
2-4916 | 2012/05/29 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4915 | 2012/05/28 | 医療機器 | 汎用手術用灌流・吸引装置 | エンドマットLC | エム・シー・メディカル株式会社 | 2012/6/21 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4914 | 2012/05/28 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | オートコンII400 | エム・シー・メディカル株式会社 | 2012/6/21 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4913 | 2012/05/28 | 医療機器 | (1)サーモダイリューション用カテーテル (2)ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル | (1)スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル (2)スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル(ヘパリンコーティング) | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4912 | 2012/05/28 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M525 F50 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2012/5/29 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2012/7/11 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4911 | 2012/05/25 | 医療機器 | 歯科用根管充填ガッタパーチャポイント | オートフィット ガッタパーチャ | 株式会社ヨシダ | 回収終了 |
2-4910 | 2012/05/25 | 医療機器 | 汎用歯科用照明器 | ルミレッド | 株式会社吉田製作所 | 2013/6/27 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4909 | 2012/05/23 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル、縫合器及び自動縫合器 | ロティキュレーター | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2012/7/3 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-4908 | 2012/05/23 | 医療機器 | (1)-(2)成人用人工呼吸器 | (1)トリロジーO2 (2)トリロジー100 | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-4907 | 2012/05/22 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | マルチキャス | 株式会社サミック・インターナショナル | 回収終了 |
2-4906 | 2012/05/22 | 医療機器 | 血管形成バルーン用加圧器 | インデフ フラミンゴ 三活付 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 回収終了 |
2-4905 | 2012/05/21 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4904 | 2012/05/21 | 医療機器 | (1)-(2)人工股関節大腿骨コンポーネント | (1)PHYSIO‐HIP SYSTEM ステム GA76 (2)MA HIP SYSTEM HAステム | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4903 | 2012/05/18 | 医療機器 | 血管形成バルーン用加圧器 | JLLインデフレーターS | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-4897 | 2012/05/18 | 医療機器 | 単回使用穿孔器 | メディスタッド | ジェイ・ヒューイット株式会社 | 回収終了 |
2-4896 | 2012/05/17 | 医療機器 | 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア | ディスポーザブル ポリペクトミースネア(Profile) | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2013/5/16 数量の訂正 回収終了 |
2-4893 | 2012/05/16 | 医療機器 | 冠動脈カニューレ | サーンズ心筋保護用カニューラ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-4892 | 2012/05/16 | 医療機器 | 大動脈カニューレ | サーンズカテーテルカニューラ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-4890 | 2012/05/16 | 医療機器 | 全身用X線CT装置 | 全身用X線CT診断装置 SCENARIA | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4889 | 2012/05/16 | 医療機器 | (1)-(3)ウシ心のう膜弁 | (1)カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルEASE TFX (2)カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE TFX (3)カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラス TFX | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4888 | 2012/05/15 | 医療機器 | (1)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)インフィニア (2)インフィニア ホークアイ4 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4887 | 2012/05/15 | 医療機器 | グルコース分析装置 | ケアシストII | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-4886 | 2012/05/15 | 医療機器 | グルコース分析装置 | アントセンス ロゼ | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-4884 | 2012/05/14 | 医療機器 | 関節手術用器械 | NexGen 人工膝関節システム手術器械 | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-4881 | 2012/05/11 | 医療機器 | 動脈圧心拍出量計 | EV1000 クリティカルケアモニター | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4880 | 2012/05/11 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタルラジオグラフィ CXDI-70C Wireless | キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-4879 | 2012/05/10 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | アイフューザー プラス | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2012/5/15 ロット番号の訂正 回収終了 |
2-4878 | 2012/05/09 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4877 | 2012/05/08 | 医療機器 | 腹腔鏡用ガス気腹装置 | 高速気腹装置 UHI-4 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2012/10/11 回収着手年月日の訂正 回収終了 |
2-4876 | 2012/05/07 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | グッドテックカテーテルイントロデューサー | 株式会社グッドマン | 回収終了 |
2-4875 | 2012/05/01 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4874 | 2012/05/01 | 医療機器 | 吸収性骨再生用材料 | 骨補填材Ostinato | 株式会社カタリメディック | 回収終了 |
2-4873 | 2012/05/01 | 医療機器 | 手術用照明器 | スカイルックス スカイレッド R9 シリ‐ズ SKYLUX SKYLED R9 SERIES | 山田医療照明株式会社 | 2013/4/17 数量の訂正 2013/5/27 数量の訂正 2013/6/19 対象ロットの訂正 2013/7/3 出荷時期、改修開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4872 | 2012/05/01 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ライカ ASP6025 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4870 | 2012/05/01 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | デジタルカラー超音波診断装置 SONOACE R7 | サムスンメディソンジャパン株式会社 | 2012/5/28 対象ロット、数量の訂正 2013/2/8 対象ロット、出荷時期、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-4869 | 2012/04/27 | 医療機器 | (1)乾式臨床化学分析装置 (2)-(3)移動式免疫比濁分析装置 | (1)スポットケム Dコンセプト(測定ユニット1 スポットケム D-01) (2)スポットケムIM SI-3510 (3)スポットケムIM SI-3511 | 株式会社アークレイファクトリー | 2012/5/22 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2012/11/14 数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4866 | 2012/04/25 | 医療機器 | 体内固定用ピン | ジェットエックス | スミス・アンド・ネフューオーソペディックス株式会社 | 2012/10/2 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4865 | 2012/04/24 | 医療機器 | (1)手術台システム (2)カラム手術台システム | (1)マグナス手術台 移動型 1180 (2)マグナス手術台 埋込型 1180 | マッケ・ジャパン株式会社 | 2012/4/25 販売名等に誤りがあったため修正(カラム手術台システム(一般的名称)・マグナス手術台 埋込型 1180(販売名)→手術台システム、カラム手術台システム・マグナス手術台 移動型 1180、マグナス手術台 埋込型 1180(販売名)) 回収終了 |
2-4864 | 2012/04/24 | 医療機器 | 輸液ポンプ用輸液セット | Continuum ディスポキット | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-4863 | 2012/04/24 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | MRインフュージョンポンプ Continuum | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-4862 | 2012/04/24 | 医療機器 | 一般的名称 開放式保育器(新定置型乳児用放射加温器) | IW900 インファントウォーマーシリーズ | 株式会社佐多商会 | 回収終了 |
2-4860 | 2012/04/23 | 医療機器 | 定置型保育器 | アトム保育器 100 | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4859 | 2012/04/23 | 医療機器 | 診療用照明器 | スカイルックス ノバ シリーズ SKYLUX NOVA SERIES | 山田医療照明株式会社 | 2012/4/25 数量の訂正 2013/2/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4858 | 2012/04/20 | 医療機器 | (1)-(5)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)臨床化学自動分析装置 TBA-c4000 (2)臨床化学自動分析装置 TBA-c8000 (3)臨床化学自動分析装置 TBA-c16000 (4)臨床化学自動分析装置 TBA-2000FR (5)自動分析装置 TBA-120FR | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4856 | 2012/04/20 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)ARCHITECT アナライザー i2000SR (2)ARCHITECT アナライザー i1000SR | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4854 | 2012/04/19 | 医療機器 | (1)-(3)多用途透析装置 (4)透析用監視装置 | (1)透析用監視装置 TR-3000MA (2)透析用監視装置 TR-3000M (3)個人用透析装置 TR-3000S (4)透析用監視装置 TR-3001M | 東レ・メディカル株式会社 | 2013/1/21 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4853 | 2012/04/19 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)アドバンテージ ワークステーション (2)AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4851 | 2012/04/18 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | カラー超音波診断装置 SONIMAGE613 | コニカミノルタエムジー株式会社 | 2012/4/27 製造販売業者等名称の訂正 回収終了 |
2-4849 | 2012/04/18 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | 富士フイルム DR‐ID 300 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-4847 | 2012/04/18 | 医療機器 | (1)検体前処理装置 (2)-(3)遺伝子解析装置 | (1)コバス AmpliPrep (2)コバス TaqMan (3)コバス TaqMan48 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 2012/6/8 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4846 | 2012/04/18 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置 | シリーズ9800 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4845 | 2012/04/18 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 | 回収終了 |
2-4844 | 2012/04/17 | 医療機器 | ストレート・ギアードアングルハンドピース | CUREALLハンドピース | 株式会社吉田製作所 | 2012/5/7 対象ロット型式、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4841 | 2012/04/16 | 医療機器 | ビデオ硬性腹腔鏡 | ENDOEYE FLEX 先端湾曲ビデオスコープ OLYMPUS LTF-S190-10 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2012/4/20 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4838 | 2012/04/13 | 医療機器 | (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(4)免疫発光測定装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス4600 (3)ビトロス 5,1 FS (4)ビトロス3600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-4837 | 2012/04/13 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)ビトロス ECi (2)ビトロス ECiQ | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-4835 | 2012/04/11 | 医療機器 | (1)X線防護つい立て (2)循環器系X線システム対応型防護装置 | (1)放射線防護用固定式バリア (2)循環器系X線システム対応型防護装置 Aシリーズ | クラレトレーディング株式会社 | 2012/12/10 一般的名称及び販売名、製造番号及び出荷時期の訂正(旧販売名・現販売名を分けて記載するための訂正) 2012/12/27 出荷年月日、製造番号の訂正 回収終了 |
2-4833 | 2012/04/09 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ (2)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4832 | 2012/04/06 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | MAGNETOM エッセンザ | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4831 | 2012/04/06 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | シンゴ イメージング XS | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4829 | 2012/04/06 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | マルチキャス | 株式会社サミック・インターナショナル | 2012/4/16 ロットの記載漏れ等による修正 2012/5/22 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-4828 | 2012/04/04 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | カーボ鍼灸針(デラックスDX/JP5) | 有限会社ヤンイー貿易 | 回収終了 |
2-4827 | 2012/04/04 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | ビューノ2ウィークビューティー | 株式会社アイレ | 回収終了 |
2-4826 | 2012/04/04 | 医療機器 | (1)-(2)超音波手術器 | (1)ハーモニック スカルペル II (2)ハーモニック ブルーハンドピース | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4825 | 2012/04/03 | 医療機器 | 内視鏡ビデオ画像プロセッサ | 560Pハイディフィニションコントロールユニット | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |