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    平成24年 4月18日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 百毒下し

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：28AAM
数量　　　：4003個
出荷時期　：平成24年1月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サイアヤ ファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県長浜市田村町１３３２‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X10003

  4. 回収理由

    5. 製造番号28AAMのロットにおいて、１ケース（12箱入り）内の個装箱12箱全てに製造番号及び使用期限の表示の
ないことが確認されました。他に同様の報告はありません。しかし、万全を期するため製造番号28AAMを対象と
し、製造番号及び使用期限の表示のない製品について回収することと致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 品質，有効性、安全性に係る不具合ではなく、個々の直接容器には製造番号及び使用期限が印字されており、20
16年12月までに4年強の使用期限を残すため、健康被害は発生しないと考えております。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年4月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 便秘、便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）腹部膨満、腸内異常
発酵、痔

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上、適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 伊藤誠朗
連絡先　： サイアヤ ファーマ株式会社　長浜工場
　　　　　 滋賀県長浜市田村町１３３２‐１
電話番号： 0749-68-4141
FAX番号 ： 0749-68-4146