平成25年 3月 6日作成

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： (1)ドクターPACS
　　　　　　 (2)DNワークステーション

（１）ドクターPACS
製品番号　：DN0610002、DN0610004、DN0611011、DN0611012、DN0611014、
　　　　　　DN0611018、DN0612003、DN0612009、DN0612010、DN0612013、
　　　　　　DN0705001、DN0705003、DN0707001、DN0709004、DN0709006、
　　　　　　DN0709007、DN0709009、DN0709013、DN0710008、DN0804001、
　　　　　　DN0805016、DN0805031、DN0805032、DN0805033、DN0809002、
　　　　　　DN0810004、DN0901013、DN0901014、DN0903003、DN0904003、
　　　　　　DN0905010、DN0905011、DN0905012、DN0905013、DN0906001
製造数量　　：３５台（内１７台廃棄済み）
出荷年月日　：平成１８年１０月４日〜平成２１年６月２日
改修対象数量：１８台

（２）ＤＮワークステーション
製品番号　：DNW0907001、DNW0907002、DNW0907006、DNW0908003、DNW0910004、
　　　　　　DNW1003001、DNW1005008、DNW1008003、DNW1009001、DNW1103007、
　　　　　　DNW1103008、DNW1208002、DNW1209003、DNW1209004、DNW1209005、
　　　　　　DNW1209006、DNW1209007、DNW1209008、DNW1209009、DNW1209010、
　　　　　　DNW1209011、DNW1302001
製造数量　　：２２台（内１台廃棄済み）
出荷年月日　：平成２１年７月１０日〜平成２５年２月１４日
改修対象数量：２１台

製造販売業者の名称　： 株式会社ドクターネット
製造販売業者の所在地： 栃木県宇都宮市屋板町561-6
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 09B2X10008

本品のオプションソフトウェアである、画像重ね合わせ表示ソフトウェア（同一患者における異なる画像診断
装置で撮影した画像の重ね合わせ表示を行うソフトウェア）において、体重（0010,1030）または、放射性核種
半減期（0018,1075）または、放射性核種総投与量（0018,1074）のタグが画像のTAG情報に含まれていない
場合、または、タグが存在しても値がNULL（値の長さが0）の場合、これらの値を「SUV情報」ダイアログボッ
クス上で入力してもSUVの計算が正しく行われず、SUV値は実際の半分の値となり、表示画像も実際より
淡く表示される現象が判明したためです。
当社では、当該オプションソフトウェアを搭載した出荷済み装置に対し、ソフトウェアの修正を改修として実施
します。

上記の事象につきましては、診断の確定には他の検査の結果を合わせて総合的に判断を行うことから重篤な
健康被害に及ぶ可能性はないものと考えられます。
なお、これまでに上記の事象による健康被害は報告されておりません。

平成25年3月6日

Ｘ線ＣＴ装置、核磁気共鳴ＣＴ装置、診断用核医学装置等の医用画像診断装置で撮影された画像データの
受信、表示、保存、処理及び転送を行い、画像データを活用して情報を提供し、医師の診断を支援する
目的で使用します。

対象装置の納入先は全て当社に於いて把握しています。
納入先に通知の上、改修を行います。
平成22年8月31日付で、株式会社ドクターネット　栃木県宇都宮市屋板町５６１‐６
（09Ｂ2Ｘ00013　平成22年2月23日）より当該品目を承継

担当者　 ： 技術部 技術課
　　　　　　五月女 光一
　　　　　　星 高広
連絡先　 ： 株式会社ドクターネット
　　　　　　栃木県宇都宮市屋板町561-6
電話番号 ： 028-657-8200
FAX番号　： 028-657-8284