平成25年 2月 8日作成

一般的名称： 器具除染用洗浄器
販売名　　： ベリメドジェットウォッシャー

対象機種：716-010-01/WD230/50Hz仕様/ヒンジ式ダブルドア
対象ロット
998291029001、998291029002、998291111001、998291111002、998290180001、998290180002
対象台数：6台

対象機種：716-010-05/WD230/50Hz仕様/ヒンジ式シングルドア
対象ロット
998441100001、998441029002、998441120003、998441024001、998441014001、998441014002、998441111003、
998441111004、998340162015、
対象台数：9台

対象機種：716-010-02/WD230/60Hz仕様/ヒンジ式ダブルドア
対象ロット
998300057001、998300057002、998300072001、998300072002、998300132002、995301017001、998300084002、
998300084001、998300093001、998300093002、998301112002、998301112003、998300035001、998300096004、
998301002001、998300064003、998300064004、998300074003、998300093003、998301003002、
対象台数：20台

対象機種：716-010-06/WD230/60Hz仕様/ヒンジ式シングルドア
対象ロット
998420082001、998300061001、998300061002、998451017001、998451017002、998451121001、998340073002、
対象台数：7台

対象台数計：42台

出荷時期：平成15年5月26日〜平成24年12月20日

製造販売業者の名称　： 村中医療器株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府和泉市あゆみ野2丁目8-2
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00024
製造業者の名称：ベリメド　アーゲー
製造業者の所在地：スイス
認定番号：BG21500060
認定年月日：平成19年10月18日
認定の種類：医療機器一般

当該機器本体上部に点検等のための取り外し可能なステンレス製化粧パネルが落下する事象が発生いたしまし
た。本体ヒンジ式ドアを開閉のために手動ハンドルを操作する際、最後までハンドルを廻さずに開けた場合、
稀にストッパープレート部がステンレス製化粧パネルに干渉し落下することが判明しました。よって該当する
ロットの製品に対して、落下防止策を講ずる改修作業を行います。

万一、開閉するためにハンドル操作する際、最後まで開かずに操作した場合にストッパープレート部がステンレ
ス製化粧パネルに干渉して落下することがあります。しかしながら、干渉した際には抵抗があり金属音が発生す
るため作業者が干渉したことに気づくことができます。よって重篤な健康被害は起こりません。
なお、これまでにおいて健康被害の報告は受けておりません。

平成25年2月8日　情報提供の開始

再使用可能な手術器具、麻酔器具等を化学的又は加熱にて除染、消毒のために用いる洗浄器をいう。

納入先は把握しておりますので、順次改修作業を行います。

担当者　： 川口英雄
連絡先　： 大阪府和泉市あゆみ野2丁目8-2
電話番号： 0725-53-5546
FAX番号 ： 0725-53-5626