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    平成25年 2月 7日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用呼吸回路用コネクタ
販売名　　： インターサージカルコネクタ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 品番：IS1985000
ロット：31204746
数量：63袋（１袋５個入り）
出荷時期：2012年11月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エム・シー・メディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区港南2-16-1品川イーストワンタワー
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00088

  4. 回収理由

    5. 代理店より平成２５年１月２１日に品番IS1985000（１袋５個入り）の中に品番IS1980000が１個混在していたと
報告を受けました。このため、自主回収を実施することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. インターサージカルコネクタ品番IS1985000および品番IS1980000は共に呼吸回路のコンポーネントを接続するた
めに使用しますが、接続口の形状がIS1980000は両端とも22Mであるのに対し、IS1985000は22Mと22Fとなってお
ります。22Mは22Fに比べて径が小さく、22Fに差し込むことで接続ができます。IS1985000の場合、接続先は一端
が22F、もう一端が22Mとなる部分のコネクタとして使用されます。混在しているIS1980000を気づかずに使用す
ると、一端は22Fの接続口と接続できますが、もう一端は22M同士になってしまうため、接続ができません。従っ
て、混在しているIS1980000を気づかずに使用しようとしても接続が出来ず使用には至らないため、重篤な健康
被害の発生の可能性は無いと考えております。なお、現在のところ健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年2月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 呼吸回路と気管内チューブ、フェースマスク、他の呼吸回路のコンポーネントを接続するために用いること。

  8. その他

    9. 納入先は把握しておりますので、情報提供のうえ回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬事グループ
連絡先　： 荒賀　麻実
電話番号： 03-5715-2804
FAX番号 ： 03-5715-2801