平成24年11月 8日作成

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： (1)ザイオステーション
　　　　　　 (2)ザイオステーション２
　　　　　　 (3)ザイオステーション２　ＰＬＵＳ

(1)　ザイオステーション
製造番号：
Z05Z179W、Z063219W、Z099253、Z09Z318、Z101335、Z08X079、

数量　：　６台

出荷時期　：　平成２０年１０月　〜　平成２２年７月

(2)　ザイオステーション２
製造番号：
Z108444、Z108445、Z108446、Z109490、Z10X532、Z10X546、Z10Y579、
Z111607、Z111608、Z113672、Z114690、Z115700、Z118756、Z101326

数量　：　１４台

出荷時期　：　平成２２年１月　〜　平成２３年８月

(3)　ザイオステーション２　ＰＬＵＳ
製造番号：
ZP120087A、ZP120088A、ZP120109A、ZP120120A、ZP120122A、ZP120123A、
ZP120138A、ZP120149A、ZP120150A、ZP120151A、ZP120152A、ZP120156A、
ZP120157A、ZP120158A、ZP120159A、ZP120160A、ZP120161A、ZP120163A、
ZP120164A、ZP120167A、ZP120168A、ZP120169A、ZP120170A、ZP120171A、
ZP120172A、ZP120173A、ZP120174A、ZP120175A、ZP120176A、ZP120177A、
ZP120179A、ZP120180A、ZP120181A、ZP120182A、ZP120183A、ZP120184A、
ZP120185A、ZP120190A、ZP120191A、ZP120192A、ZP120193A、ZP120195A、
ZP120196A、ZP120197A、ZP120198A、ZP120199A、ZP120202A、ZP120203A、
ZP120204A、ZP120205A、ZP120206A、ZP120207A、ZP120209A、ZP120210A、
ZP120211A、ZP120212A、ZP120214A、ZP120215A、ZP120219A、ZP120222A、
ZP120223A、ZP120225A、ZP120227A、ZP120228A、ZP120229A、ZP120232A、
ZP120233A、ZP120234A、ZP120235A、ZP120236A、ZP120237A、ZP120238A、
ZP120239A、ZP120241A、ZP120242A、ZP120243A、ZP120244A、ZP120245A、
ZP120246A、ZP120247A、ZP120248A、ZP120249A、ZP120250A、ZP120251A、
ZP120252A、ZP120253A、ZP120257A、ZP120258A、ZP120259A、ZP120260A、
ZP120261A、ZP120262A、ZP120263A、ZP120264A、ZP120265A、ZP120266A、
ZP120267A、ZP120269A、ZP120270A、ZP120271A、ZP120272A、ZP120273A、
ZP120274A、ZP120275A、ZP120276A、ZP120278A、ZP120279S、ZP120280A、
ZP120281A、ZP120283A、ZP120289A、ZP120290A、ZP120292S、ZP120294S

数量　：　１１４台

出荷時期　：　平成２４年３月　〜　平成２４年１１月

製造販売業者の名称　： ザイオソフト株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区三田一丁目2番18号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X00058

本装置の椎体MPRソフトウェアにおいて、「DICOM計測情報を埋め込む」のチェックがOnになっている状態でマル
チアングルMPRシネ作成で参照画像を選択した際に、誤ったピクセル間情報が作成される画像に保存されてしま
う不具合が判明いたしました。この不具合により、作成された画像を他社製のものを含めたビューイングソフト
ウェアで表示・計測した場合、誤った計測が出来てしまうことがわかりました。このため、正しい情報が作成さ
れる画像に保存されるように対策したソフトェアにインストールを改修として実施させていただくこととしまし
た。

誤ったピクセル間情報が含まれた画像を使用してビューイングソフトウェアで表示・計測を行った場合、解剖学
的には明らかに違う値にて計測されるために、使用される方はこの不具合を容易に気がつきます。また、画像の
みで診断が行われることはなく、診断は、画像を含めて総合的に行われます。このため、重篤な健康被害が発生
する可能性は、極めて低いと考えております。
なお、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

平成24年11月8日　（情報提供の開始）

本装置は、X線CT装置、MRI装置、PET‐CT装置等の医用画像診断装置で撮影された画像データの保存、検索、画
像処理、表示、印刷、及び他の装置を行うことにより、画像データを有効に活用し、医師の診断を支援すること
を目的としています。

納入しました医療機関等は全て特定しており、全対象装置に対策したソフトウェアのインストールを改修として
実施いたします。

担当者　： 海保 信安
連絡先　： ザイオソフト株式会社 製品技術部テクニカルサポートグループ
　　　　　 東京都港区三田一丁目２番１８号
電話番号： 03-5427-7161
FAX番号 ： 03-5427-1907