平成24年10月23日作成

一般的名称： 単回使用ステープルリムーバ
販売名　　： プロキシメイト　エクストラクター

製品コード番号：PSX
ロット番号　　：D4JP99、D4JV2X、D4JV4F、D4JV70、D4JX2D、D4JX3P、E4K12H、E4K40W、E4K50W、
E4K55D、E4K69Y、E4K84P、E4K970、E4KC3U、E4KD1T、E4KD5J、E4KH99、E4KJ2T、E4KK5F、E4KL45、
E4KM1X、E4KM4G、E4KN1U、E4KT24、E4KT8A、E4KW0N、E4KW0P、E4KX22、E4KZ5X、E4L47W、E4L47X、
E4L56J、E4L630、E4L798、E4L89R、E4LA6H、E4LC6N、E4LC8C、E4LG5P、E4LH7J、E4LK7N、E4LM2W、
E4LW6G、E4M16E、E4M22N、E4M309、E4M35L、E4MD5Y、E4MG1D、E4MM11、E4MM4K、E4MR17、F4MW5J、
F4MZ4W、F4ND19、F4NF76、F4NM40、F4NR18、F4NT3V、F4P21C、F4P21J、F4P35M、F4P91U、F4PH20、
F4PP95、F4N062、F4NA2A、F4PT1Y、F4PU0C、F4PW9Z、F4PY5J、G4R619、G4R846、G4RE7W、G4RG23、
G4RG3D、G4RK3M、G4RM88、G4RU9N、G4RW5G、G4T50P、G4T59U、G4T708、G4T84A、G4TE66、G4TK0R、
G4TM70、G4TR0Y、G4TW3L、G4TW91、G4U141、G4U70P、G4UA0X、G4UC5Y、G4UH9W、H4307H、H43218、
H4348Y、H43C42、H43E37、H43E40、H43F45、H43J6D、H43J8E、H43P9A、H43T2K、H43V4A、H43X66、
H43Y5F、H43Z7J、H4406H、H44253、H44442、H4453E、H4467H、H4469T、H44721、H4475F、H4493M、
H44C2W、H44E64、H44J28、H44L0W、H44P12、H44T6H、H44W2K、H44W3W、H44X0J、H44X7H、J4A067、
J4A20V、J4A21K、J4A49N、J4A49T、J4A59E、J4A68K、J4A81V、J4A93F、J4AC6P、J4AD07、J4AD8C、
J4AE27、J4AG4X、J4AK2F、J4AK60、J4AL49、J4AM13、J4AM71、J4AT4Z、J4AU38、J4AW3T、J4AX33、
J4AY92、J4C060、J4C30M、

対象数量　　：2,351箱（28,212個）
出荷時期　　：平成20年1月11日〜平成24年9月24日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
外国製造業者　　　： ETHICON ENDO-SURGERY, INC. (EES ALBUQUERQUE)（アメリカ合衆国）

海外製造元より、本品の個別包装に微細な損傷が生じる可能性があるため、自主回収を実施することの連絡を受
けました。当該製品の滅菌工程は確実に実施されておりますが、製品の滅菌状態への影響を考慮し、当該製品を
自主的に回収することとしました。

本品は、様々な外科手術における通常の皮膚切開創縫合後、使用したステイプルを表皮から抜去する器具であ
り、主に処置室や病室等、清潔領域では無い環境において使用されます。個別包装に微細な損傷が生じていた
場合、本品の無菌性を担保できないおそれがありますが、通常、医師による創傷部位の観察・処置が適切に行
われることから、重篤な健康被害には至らないものと考えます。なお、国内外において健康被害の報告は受け
ておりません。

平成24年10月22日　(情報提供の開始)

本品は鉗子です。

出荷先は全て特定されており、速やかに自主回収を行う旨を通知し、回収作業を行います。

担当者　： コミュニケーション部　伊東
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　メディカル カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 03-4411-7155
FAX番号 ： 03-4411-7869