平成24年 8月24日作成

　　一般的名称： 超電導磁石式全身用MR装置
　　販売名　　： (1)東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003
　　　　　　　　 (2)東芝MRI Vantage Titan MRT-2004
　　　　　　　　 (3)東芝MRI Vantage Titan 3T MRT-3010

　　(1)形式名: MRT-2003　(45台)
　　 SerNo.: B4572024　,C4612033　,J3A11X2001,J3A11Y2002,J3A11Z2003,J3A11Z2004,J3A11Z2005,J3A1222007
　　　　　　 J3A1222012,J3A1222014,J5A11X2001,P2C0582054,P2G1162153,P2G1162154,P3D05Y2089,P3D05Z2094
　　　　　　 P3E0682124,P3E0692126,P3H08Z2200,P3H1152248,P3H1172251,P3I1192252,P3I1192253,P3I1192254
　　　　　　 P3I1192255,P3I1192256,P3I11X2257,P3I11X2258,P3I11Y2259,P3I11Y2260,P3I11Y2261,P3I11Y2262
　　　　　　 P3I11Y2263,P3I11Z2264,S3B0972042,S3C1172082,S3C1172083,S3D1182085,S3D1192086,S3D1192087
　　　　　　 S3D1192088,S3D11X2089,S3D11X2090,S5A0792001,S5A07Y2004

　　(2)形式名: MRT-2004　(10台)
　　 SerNo.: J4A1212001,J4A1212002,S4B1122005,S4B1162010,S4C1182011,S4C1192012,S4C1192013,S4C11X2014
　　　　　　 S4C11Y2015,S4C11Z2016

　　(3)形式名: MRT-3010　(5台)
　　 SerNo.: J5A1052002,J5B11X2010,J5B11X2011,J5B11Y2012,J5B11Z2013

　　数量　　 : 60台
　　出荷時期 : 平成 23年 6月〜平成 24年 2月

　　製造販売業者の名称　： 東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造販売業者の所在地： 栃木県大田原市下石上1385番地
　　許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
　　許可番号　　　　　　： 09B1X00003
　　製造所の名称　　　　： 東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造所の住所　　　　： 栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　： 医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　： 09BZ006008

　　当該装置において、コンソールで使用している液晶モニタのバックライト部で使用している部品に耐久性の
　　問題があり、使用中に表示が消える可能性があることが判明いたしました。
　　当該液晶モニタを使用中に、バックライトが消灯することにより液晶モニタの表示が消え、装置の操作がで
　　きなくなります。
　　このため、対策した液晶モニタの交換を改修として実施することにしました。

　　本事象が発生した場合、コンソールの液晶モニタには何も表示されなくなり、装置の操作ができなくなりま
　　すが、装置本体は正常に動作しております。このため、患者等に重篤な健康被害が発生する可能性は無いと
　　考えております。
　　なお、今までに本問題による健康被害発生の報告は受けておりません。

　　平成24年8月24日　（情報提供の開始）

　　磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師等有資格者が使用します。

　　納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置への対策を改修として実施しいたします。

　　担当者　： 畑中　昭徳、北村　正彦
　　連絡先　： 東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　 栃木県大田原市下石上1385番地
　　電話番号： 0287-26-6478
　　FAX番号 ： 0287-26-6747