平成24年 8月10日作成
平成24年12月25日訂正(*)

一般的名称： 汎用人工呼吸器
販売名　　： ニューポート　ベンチレータ　モデルＨＴ７０

対象品名：HT70
対象シリアル：N12HT700214021, N12HT700214049, N12HT700514222, N12HT700514223, N12HT700514225,　　　 
　　　　　　　N12HT700514226, N12HT700514227, N12HT700514228, N12HT700514229, N12HT700514230, 
　　　　　　　N12HT700514231, N12HT700514233, N12HT700514234, N12HT700514235, N12HT700514236, 
　　　　　　　N12HT700514245, N12HT700514246, N12HT700514247, N12HT700514248, N12HT700514250, 
　　　　　　　N12HT700514251, N12HT700514252, N12HT700514253, N12HT700514254, N12HT700514255, 
　　　　　　　N12HT700514256, N12HT700514257, N12HT700514258, N12HT700514259, N12HT700514260, 
　　　　　　　N12HT700514261, N12HT700514262, N12HT700514263, N12HT700514264, N12HT700614280, 
　　　　　　　N12HT700614282, N12HT700614283, N12HT700614284, N12HT700614285, N12HT700614286,　
　　　　　　　N12HT700614287, N12HT700614288, N12HT700614289, N12HT700614290, N12HT700614291, 
　　　　　　　N12HT700614292, N12HT700614293, N12HT700614294, N12HT700614295, N12HT700614296, 
　　　　　　　N12HT700614297, N12HT700614298, N12HT700614299, N12HT700614301, N12HT700614302,
　　　　　　　N12HT700614303, N12HT700614304, N12HT700614305, N12HT700614306, N12HT700614307,
　　　　　　　N12HT700614308, N12HT700614309
対象数量：62台
出荷時期：平成24年5月30日〜平成24年7月2日(*)

製造販売業者の名称　： 株式会社佐多商会
製造販売業者の所在地： 東京都品川区勝島1‐5‐21　東神ビル内
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00074

　特定シリアルのHT70において、メインコントロール基板（PCB3252A）の部品の
故障が原因となってHT70が突然警報が発生し換気停止する可能性があることが判
明しました。
　上記事象を解消するため、製品を回収しました。

　この換気停止が発生する場合には必ず警報音が発生しますので、いずれも医
療従事者の監視下において適切な処置（手動式人工呼吸用バッグあるいは代替
人工呼吸器等による代替の処置）が可能なことから重篤な健康被害にはつなが
らないものと判断しております。
　なお、現在までのところ国内においてチアノーゼが１件報告されておりますが、
一時的なチアノーゼ状態であり、直ちに適切な処置（手動式人工呼吸用バッグに
よる手動換気）を行ったことから患者はすぐに回復し、重篤な健康被害にはつな
がりませんでした。

平成24年8月3日　（情報提供開始日）(*)

　本装置は、乳幼児、小児及び成人の人工呼吸に使用される。

　納入いたしました医療機関等は全て把握しておりましたので、すでに文書による通知を
行うと共に回収作業を実施致しました。

担当者　： 安全管理業務室　西村智明
連絡先　： 株式会社佐多商会
　　　　　 東京都品川区勝島1‐5‐21　東神倉庫内 技術センター
電話番号： 03-5762-3077
FAX番号 ： 03-5762-3036