平成24年 6月 4日作成
平成25年 7月31日訂正(*)

一般的名称： 電動式可搬型吸引器
販売名　　： ミニックＤＣ

出荷時期：平成２３年３月１１日〜平成２３年１１月３０日
数量：３７５２台
製造番号：
１１０３００１〜１１０３１６７、１１０３１６９〜１１０３２２２、１１０３２２４〜１１０３２２７、
１１０３２２９〜１１０３２３１、１１０３２３３〜１１０３４００、

１１０４００１〜１１０４０５０、１１０４０５２〜１１０４４０６、１１０４４０８〜１１０４４５４、
１１０４４５６〜１１０４４８０、

１１０５００１、１１０５００３〜１１０５２３５、１１０５２３７〜１１０５２４９、１１０５２５１、
１１０５２５３〜１１０５３２０、

１１０６００１〜１１０６００８、１１０６０１０〜１１０６０６８、１１０６０７０〜１１０６４００、

１１０７００１〜１１０７０７７、１１０７０７９〜１１０７３０７、１１０７３０９〜１１０７３４３、
１１０７３４５〜１１０７３９６、１１０７３９８〜１１０７３９９、

１１０８００１〜１１０８０４７、１１０８０４９〜１１０８０６２、１１０８０６４〜１１０８１１２、
１１０８１１４〜１１０８１３４、１１０８１３６〜１１０８３１２、１１０８３１４〜１１０８３２０、

１１０９００１〜１１０９００２、１１０９００４〜１１０９０１８、１１０９０２０〜１１０９０２８、
１１０９０３０〜１１０９０５３、１１０９０５５〜１１０９０７８、１１０９０８０〜１１０９０８７、
１１０９０８９〜１１０９０９５、１１０９０９７、１１０９０９９〜１１０９１０１、
１１０９１０３〜１１０９１１５、１１０９１１７〜１１０９１４７、１１０９１４９〜１１０９１７３、
１１０９１７５〜１１０９２３１、１１０９２３３、１１０９２３４、１１０９２３６〜１１０９２６８、
１１０９２７０〜１１０９２９９、１１０９３０１〜１１０９３０４、１１０９３０６、
１１０９３０８〜１１０９３２５、１１０９３２７〜１１０９３３１、１１０９３３３、
１１０９３３５〜１１０９３３７、１１０９３３９〜１１０９４２８、１１０９４３０〜１１０９４６５、
１１０９４６７〜１１０９４７２、１１０９４７４〜１１０９５０３、１１０９５０５〜１１０９５３６、
１１０９５３８〜１１０９５６０、

１１１０００１〜１１１００２２、１１１００２４〜１１１００２７、１１１００３０〜１１１００４５、
１１１００４７〜１１１００８１、１１１００８３〜１１１００８９、１１１００９１〜１１１０１１８、
１１１０１２２〜１１１０１４２、１１１０１４４〜１１１０１６０、１１１０１６２〜１１１０１７５、
１１１０１７７〜１１１０１８６、１１１０１８８〜１１１０２０９、１１１０２１１〜１１１０２４８、
１１１０２５０〜１１１０２５４、１１１０２５６〜１１１０２８０、１１１０２８２〜１１１０２９２、
１１１０２９４〜１１１０３０６、１１１０３０８〜１１１０３２３、１１１０３２５〜１１１０３３５、
１１１０３３７〜１１１０４０８、１１１０４１０〜１１１０４８０、

１１１１００１〜１１１１０４８、１１１１０５０〜１１１１０６４、１１１１０６６〜１１１１０８６、
１１１１０８８〜１１１１１１４、１１１１１１６〜１１１１１８５、１１１１１８７〜１１１１１９６、
１１１１１９８〜１１１１２１７、１１１１２１９〜１１１１２４２、１１１１２４４〜１１１１２５１、
１１１１２５３〜１１１１２８１、１１１１２８３〜１１１１２９４、１１１１２９６〜１１１１３２０、
１１１１３２２〜１１１１３６０、１１１１３６２〜１１１１３７４、１１１１３７７〜１１１１４４４、
１１１１４４６〜１１１１４８０

製造販売業者の名称　： 株式会社三幸製作所
製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市西区中釘６５２
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 11B1X00012

ご使用者様から、電源スイッチをＯＮにしても「吸引ポンプが作動せず吸引ができない」という報告を受けまし
た。
調査した結果、吸引ポンプの駆動源であるモータの内部にある部品の形状が、正しく加工されていないものがあ
ることが分かりました。このため、モータ内部の通電が不十分となり電源スイッチをＯＮにしてもモータが起動
せず吸引ポンプが作動しなくなっていたものです。
同様の事象が発生する可能性を否定できないため、本製品について自主回収を実施することといたしました。

当該不具合により、吸引中に吸引ポンプが停止することはありません。吸引行為にあたり医療従事者又は使用者
には適切な対処方法等が指導されており、本製品は常時医療従事者又は使用者の管理下で監視しながら患者に使
用されるため、吸引ポンプが作動せず吸引行為が開始できない場合でも、適切な対処が行われるため患者様に重
篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。
また、当該不具合により医療従事者又は使用者に健康被害が発生することは考えられません。なお、これまでに
健康被害の報告は受けておりません。

平成24年6月4日

本器は、医療施設、在宅、野外、患者搬送時に使用する医療用吸引器です。気道内からの分泌物の除去、患部か
らの血液、膿汁、その他の分泌物などの吸引に使用します。

当該医療機器の納入先は全て把握しております。納入先に対して自主回収を行う旨を通知し、順次回収を実施し
ます。

担当者　： 安全管理責任者　坂　　匠
連絡先　： 株式会社三幸製作所　品質保証室
　　　　　 埼玉県さいたま市西区中釘６５２
電話番号： ０４８‐６２４‐８１２１(＊)
FAX番号 ： ０４８‐６２２‐３４７０