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    平成24年 5月28日作成
平成24年 6月21日訂正 ＊

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 汎用手術用灌流・吸引装置
販売名　　： エンドマットＬＣ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象品番：K20330301-1
対象シリアル：WY02094
対象数量：1台
出荷年月日：2012年3月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エム・シー・メディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区港南２‐１６‐１　品川イーストワンタワー
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00088

  4. 回収理由

    5. 従来品の機能の１つ(取扱終了の併用医療機器との接続)がなくなった薬事未承認の新型タイプを
誤って出荷したため自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 主機能であるポンプとしての機能に変更はなく、併用機器の差込口（コネクタ）がなくなっている
変更であるため、重篤な健康被害を生ずる恐れはないものと考えます。
なお、これまでに健康被害についての報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年5月22日　＊

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 内視鏡用灌流・吸引装置、汎用手術用灌流・吸引装置及び内視鏡用送水装置の定義から逸脱しない
使用目的、効能又は効果

  8. その他

    9. 納入先の医療機関については把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 藤吉　敏昭
連絡先　： 薬事グループ
電話番号： 03-5715-2804
FAX番号 ： 03-5715-2801