平成24年5月8日作成
平成24年5月14日訂正(*)

一般的名称： 汎用輸液ポンプ
販売名　　： アイフューザー　プラス

(1)品番：JM-IFB
　 製造ロット：
　　　　　　　 10030085,10070222〜10070226(＊),10070233〜10070261,10070263〜10070270,10100271
　　　　　　　 〜10100331,10110332〜10110384,10110388〜10110406,10120432〜10120446,10120452〜
　　　　　　　 10120478,10120480〜10120486,10120492〜10120500,11010501〜11010531,11010533〜
　　　　　　　 11010550,11020552〜11020573,11020575〜11020600,11060701〜11060727

　 数量　　　：358台
　 出荷時期　：平成22年11月9日〜平成24年3月21日

(2)品番：JM-IFBL
　 製造ロット：
　　　　　　　 09110021,09110023〜09110025,09110029〜09110030,09110032,09110036,09110038〜
　　　　　　　 09110039,09110057〜09110058,09110063〜09110100

　 数量　　　：50台
　 出荷時期　：平成22年3月17日〜平成22年9月21日

(3)品番：JM-IFP
　 製造ロット：
　　　　　　　 10040101〜10040113,10040119〜10040120,10040124〜10040140,10040144〜10040146,
　　　　　　　 10040148〜10040158,10040160〜10040164,10040166〜10040176,10040181,11040607(＊)
　　　　　　　 〜11040616(＊)

　 数量　　　：73台
　 出荷時期　：平成22年6月3日〜平成23年12月2日

(4)品番：記載なし
　 製造ロット：
　　　　　　　 09080001〜09080003,09080005〜09080006,09080009,09080012〜09080013,09080016,
　　　　　　　 09080019

　 数量　　　：10台
　 出荷時期　：平成22年1月21日〜平成22年3月17日

名称　　　： 株式会社ジェイ・エム・エス
所在地　　： 広島県広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 34B1X00001
製造所の名称：(I)株式会社ジェイ・エム・エス　千代田工場
　　　　　　　(II)日本電産サーボ株式会社　技術開発本部　桐生匠製造センター
所在地：(I)広島県山県郡北広島町新氏神10 (II)群馬県桐生市相生町3-93
許可の種類：(I)医療機器製造業（一般） (II)医療機器製造業（一般）
許可番号：(I)34BZ000094 (II)10BZ006018

当該製品において、閏年の最終日に日付が1日ずれること（12月31日に1月1日となること）が判明したため、
ソフトウェア変更を行う自主回収を行います。

当該事象は、閏年の最終日に発生する日付のずれであり、当該製品の使用目的、効能または効果に対して影響を
及ぼすことはないため、重篤な健康被害の発生の可能性はないものと考えます。
また、現在までに当該事象に起因する健康被害の報告はありません。

平成24年5月8日

医薬品及び溶液等をポンプによって発生した陽圧により患者に注入することを目的とし、あらかじめ設定された
投与速度又は投与量に従って連続（持続）注入、非連続（間欠）注入又はボーラスを制御するポンプである。

出荷先医療機関は全て把握しており、当社担当者が当該医療機関を訪問し、自主回収を行います。
回収した製品については、ソフトウェアを変更した後に医療機関に返却いたします。

担当者　： 薬事・品質保証部　岩崎　浩幸
　　　　　 薬事・品質保証部　藤井　教之
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島市中区加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-6023
FAX番号 ： 082-243-5948