平成24年 7月25日作成
平成26年11月21日訂正(*)

一般的名称： 植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名　　： (1)RIATA ICD リード（モデル1570、1571、1580、1581）
　　　　　　 (2)RIATA ICD リード　シングルコイル（モデル1572、1582）
　　　　　　 (3)RIATAi　ICDリード（モデル1560、1561、1562、1590、1591、1592）

モデル番号：1560
数量：67本(*)
シリアル番号：
KG10801、 KG10721、 KG10704、 KG10851、 KG10852、 KG10712、 KG10919、
KG10756、 KG10837、 KG10858、 KG10882、 KG10886、 KG10897、 KG10900、
KG10912、 KG10915、 KG10736、 KG10868、 KG10791、 KG10825、 KG10833、
KG10890、 KG10920、 KG10855、 KG10879、 KG10722、 KG10802、 KG10856、
KG10726、 KG10781、 KG10814、 KG10841、 KG10860、 KG10862、 KG10878、
KG10786、 KG10728、 KG10869、 KG10889、 KG10849、 KG10864、 KG10872、
KG10924、 KG10821、 KG10839、 KG10775、 KG10845、 KG10914、 KG10816、
KG10817、 KG10823、 KG10826、 KG10827、 KG10829、 KG10832、 KG10835、
KG10847、 KG10875、 KG10888、 KG10894、 KG10815、 KG10873、 KG10877、
KG10911、 KG10838、 KG10899、 KG10844　

モデル番号：1561
数量：13本
シリアル番号：
MG10742、 MG10743、 MG10769、 MG10757、 MG10653、 MG10693、 MG10695、
MG10699、 MG10709、 MG10720、 MG10725、 MG10756、 MG10739 

モデル番号：1570
数量：519本(*)
シリアル番号：
RN33916、 RN31788、 RN33579、 RN23641、 RN26509、 RN32991、 RN33124、
RN34061、 RN33116、 RN23484、 RN23652、 RN28591、 RN29371、 RN30282、
RN25965、 RN30949、 RN27645、 RN29336、 RN30018、 RN30027、 RN30072、
RN30090、 RN30311、 RN30947、 RN31600、 RN31825、 RN32458、 RN34029、
RN23643、 RN30068、 RN30258、 RN31811、 RN33936、 RN23546、 RN24595、
RN24598、 RN24621、 RN24635、 RN24638、 RN26385、 RN26575、 RN28519、
RN29329、 RN29331、 RN30033、 RN30059、 RN30315、 RN30325、 RN31656、
RN32983、 RN30248、 RN23465、 RN23637、 RN26549、 RN29348、 RN31841、
RN32163、 RN31618、 RN30261、 RN31823、 RN30288、 RN30333、 RN30921、
RN23435、 RN30286、 RN24594、 RN33597、 RN30494、 RN33535、 RN27739、
RN23458、 RN24641、 RN28464、 RN29335、 RN29350、 RN31665、 RN32978、
RN33110、 RN33119、 RN33641、 RN33647、 RN33657、 RN29223、 RN34051、
RN33650、 RN23456、 RN23647、 RN24559、 RN24593、 RN24911、 RN26584、
RN27470、 RN29340、 RN29368、 RN30285、 RN30316、 RN31624、 RN31641、
RN33567、 RN33648、 RN30221、 RN24623、 RN28489、 RN30060、 RN23454、
RN23471、 RN23485、 RN23584、 RN24561、 RN24895、 RN27646、 RN28569、
RN29308、 RN30229、 RN30477、 RN31643、 RN31644、 RN31821、 RN33932、
RN33983、 RN23593、 RN24902、 RN25963、 RN27828、 RN32966、 RN33232、
RN33668、 RN33918、 RN23684、 RN30353、 RN30346、 RN33556、 RN33675、
RN31655、 RN33617、 RN33646、 RN33669、 RN33939、 RN29328、 RN30268、
RN30517、 RN32974、 RN32986、 RN33123、 RN33614、 RN33972、 RN33671、
RN24600、 RN30005、 RN30287、 RN30317、 RN30330、 RN30342、 RN30510、
RN30936、 RN31608、 RN33992、 RN29320、 RN30089、 RN29366、 RN23489、
RN23646、 RN29351、 RN31602、 RN30283、 RN31785、 RN26535、 RN29337、
RN30334、 RN33643、 RN33963、 RN23494、 RN24571、 RN27654、 RN27671、
RN28582、 RN30329、 RN31638、 RN32420、 RN33102、 RN22784、 RN23476、
RN24904、 RN27135、 RN27797、 RN27835、 RN28517、 RN29299、 RN29322、
RN29325、 RN29343、 RN29357、 RN30308、 RN31610、 RN24931、 RN28575、
RN30312、 RN30319、 RN27714、 RN33953、 RN26589、 RN32417、 RN30008、
RN30058、 RN30106、 RN32968、 RN33115、 RN33665、 RN33929、 RN32965、
RN33654、 RN32957、 RN28345、 RN33923、 RN23615、 RN23676、 RN25971、
RN29344、 RN32451、 RN33231、 RN32992、 RN33536、 RN26461、 RN33649、
RN33948、 RN33968、 RN23439、 RN23604、 RN24613、 RN27666、 RN28471、
RN30057、 RN30112、 RN30226、 RN30322、 RN31611、 RN31616、 RN31817、
RN31839、 RN31840、 RN32972、 RN32984、 RN32990、 RN32994、 RN33127、
RN33538、 RN33576、 RN33666、 RN33914、 RN33978、 RN34003、 RN22793、
RN24583、 RN24937、 RN28506、 RN28513、 RN30321、 RN30906、 RN32411、
RN32457、 RN33628、 RN30255、 RN29298、 RN29345、 RN30349、 RN32425、
RN33977、 RN34018、 RN32419、 RN32967、 RN33546、 RN34007、 RN22776、
RN31666、 RN33572、 RN33573、 RN23413、 RN23415、 RN23421、 RN23490、
RN23516、 RN23526、 RN23527、 RN23539、 RN23583、 RN24645、 RN24655、
RN24963、 RN24966、 RN25734、 RN25741、 RN25799、 RN25803、 RN25805、
RN25806、 RN25807、 RN25808、 RN25811、 RN25853、 RN25875、 RN25876、
RN25877、 RN25967、 RN25968、 RN25969、 RN25972、 RN27710、 RN27784、
RN27821、 RN27984、 RN28002、 RN28443、 RN28468、 RN28525、 RN28532、
RN28534、 RN28535、 RN28536、 RN28540、 RN28542、 RN28547、 RN30000、
RN30014、 RN30015、 RN30017、 RN30036、 RN30107、 RN30108、 RN30113、
RN30114、 RN30119、 RN33104、 RN33550、 RN33554、 RN33559、 RN33560、
RN33578、 RN33583、 RN33586、 RN33587、 RN33588、 RN33589、 RN33593、
RN33596、 RN33600、 RN33604、 RN33611、 RN33681、 RN33717、 RN33719、
RN34057、 RN34065、 RN34129、 RN34130、 RN34131、 RN34133、 RN34207、
RN34340、 RN34342、 RN34347、 RN34350、 RN34354、 RN33920、 RN34102、
RN29319、 RN29354、 RN30876、 RN27665、 RN29310、 RN30299、 RN30303、
RN30957、 RN31603、 RN31669、 RN31775、 RN33555、 RN33613、 RN32459、
RN22789、 RN22806、 RN32973、 RN33122、 RN33558、 RN33574、 RN33638、
RN34012、 RN34014、 RN34099、 RN32977、 RN29367、 RN30945、 RN33568、
RN33973、 RN33635、 RN23501、 RN25976、 RN30002、 RN33577、 RN33639、
RN34091、 RN32143、 RN33566、 RN22786、 RN24633、 RN25818、 RN25852、
RN25856、 RN26446、 RN27355、 RN27810、 RN30080、 RN22775、 RN23480、
RN24634、 RN29305、 RN29353、 RN30964、 RN31664、 RN31798、 RN33571、
RN33941、 RN34010、 RN34081、 RN31617、 RN33114、 RN33618、 RN33966、
RN33633、 RN33632、 RN33661、 RN33662、 RN33672、 RN33925、 RN33942、
RN33969、 RN32945、 RN23410、 RN32444、 RN32995、 RN33129、 RN24625、
RN24899、 RN26384、 RN28460、 RN30001、 RN30104、 RN30946、 RN31620、
RN31621、 RN31838、 RN32433、 RN32964、 RN33946、 RN23409、 RN23411、
RN23451、 RN24602、 RN24643、 RN24992、 RN29349、 RN33917、 RN24570、
RN22758、 RN23407、 RN23651、 RN24658、 RN25964、 RN27800、 RN28567、
RN32449、 RN23453、 RN23594、 RN24123、 RN25864、 RN27369、 RN27642、
RN29314、 RN30009、 RN30244、 RN30331、 RN30923、 RN31605、 RN32979、
RN32981、 RN32989、 RN33667、 RN34092、 RN26383、 RN30480、 RN30956、
RN31619、 RN31628、 RN32145、 RN32415、 RN32429、 RN32455、 RN33304、
RN33103、 RN23412、 RN27657、 RN30345、 RN30682、 RN32412、 RN33540、
RN33663、 RN33954、 RN33955、 RN23520、 RN23600、 RN24603、 RN24927、
RN25008、 RN26506、 RN27640、 RN27840、 RN28474、 RN28505、 RN29301、
RN30082　　 

モデル番号：1571
数量：45本
シリアル番号：
RP19034、 RP19476、 RP18984、 RP18627、 RP18649、 RP17976、 RP20152、
RP19494、 RP17702、 RP18606、 RP18621、 RP18622、 RP18629、 RP18635、
RP18638、 RP18644、 RP18650、 RP19885、 RP19957、 RP20040、 RP20042、
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RP17577、 RP18610、 RP18987、 RP19221、 RP19224、 RP20218、 RP20223、
RP20712、 RP17583、 RP19985、 RP17535、 RP17586、 RP18633、 RP19214、
RP19463、 RP19468、 RP21034　　

モデル番号：1572
数量：4本
シリアル番号：
RT10280、 RT10527、 RT11741、 RT11743

モデル番号：1580
数量：1138本(*)
シリアル番号：
RE64178、 RD17318、 RE46564、 RE61905、 RD16346、 RD20844、 RD21148、
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RD21282、 RD21627、 RE64397、 RD21379、 RE60339、 RE44281、 RE60111、
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RE61133、 RE61170、 RE49518、 RE49537、 RE61152、 RE63955、 RE64572、
RE64582、 RE64709、 RE60344、 RE64161、 RE36919、 RE42106、 RE46187、
RE47774、 RE47905、 RE47929、 RE49480、 RE49566、 RE49643、 RE49760、
RE49775、 RE60242、 RE60259、 RE60286、 RE60427、 RE60434、 RE60470、
RE61171、 RE61175、 RE61191、 RE61208、 RE61217、 RE61219、 RE61230、
RE61849、 RE61878、 RE61893、 RE61943、 RE61963、 RE63224、 RE63556、
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RD16349、 RD16430、 RD16440、 RD17338、 RD21164、 RD21321、 RD21506、
RE60217、 RE61095、 RE63592、 RE60229、 RE60247、 RE63308、 RE63651、
RE63311、 RE64162、 RE64628、 RE058916、 RD16450、 RE61156、 RE60309、
RE60410、 RE64153、 RE64185、 RE64225、 RE64754、 RE64898、 RD16416、
RD20931、 RE63564、 RE64743、 RE62499、 RE60121、 RD17807、 RD21193、
RE46585、 RE49462、 RD21141、 RD21171、 RD16423、 RE46158、 RD16248、
RD17810、 RD20823、 RE46166、 RE48918、 RE60029、 RE60401、 RD16144、
RD16171、 RD16270、 RD16285、 RD20924、 RD21183、 RD21309、 RE64187、
RD21312、 RE60351、 RE61233、 RE64851、 RE60305、 RE63607、 RE64517、
RD21540、 RE63293、 RE64005、 RE60120、 RE60383、 RE64559、 RE43913、
RD16279、 RD16347、 RE46160、 RE49557、 RE60110、 RE60238、 RE60250、
RE60312、 RE60390、 RE63689、 RE63710、 RE64761、 RD16202、 RD16384、
RD17747、 RD21455、 RD21523、 RD21657、 RE49412、 RE64866、 RD21648、
RE60144、 RE64191、 RE64779、 RE60506、 RE63614、 RE63621、 RE63631、
RE64818、 RD17294、 RD20837、 RD21375、 RE60280、 RE61163、 RE61168、
RE63593、 RE63658、 RE64166、 RE63582、 RD21374、 RE64759、 RD16214、
RD21152、 RD21325、 RD21360、 RD21361、 RD21521、 RD21665、 RD21813、
RE60336、 RE60428、 RD15980、 RD16352、 RD16376、 RD16929、 RD16937、
RD17272、 RE60363、 RE64772、 RD16049、 RD21471、 RD16350、 RD16445、
RD16938、 RD21350、 RE44278、 RE49530、 RE49602、 RE60223、 RE60342、
RE60429、 RE60457、 RE61952、 RE63221、 RE63222、 RE63694、 RE64025、
RE64401、 RE64768、 RE64858、 RE64103、 RE64219、 RD16378、 RD15818、
RD16062、 RD16253、 RD16362、 RD17308、 RD20929、 RD21528、 RE49541、
RE60315、 RE60423、 RE61142、 RE63577、 RE63617、 RE63641、 RE63729、
RE64042、 RE64051、 RE64402、 RE60340、 RE60388、 RD16369、 RE49448、
RE63610、 RE64145、 RE64184、 RE64236、 RE64852、 RD20827、 RE60213、
RE60225、 RE60365、 RE61232、 RD16100、 RE44074、 RE46566、 RE46592、
RE46608、 RE49019、 RD16900、 RD16268、 RE46172、 RE46702、 RE49451、
RE49555、 RE49642、 RE60253、 RE60353、 RE60406、 RE63680、 RE60299、
RE60123、 RE60128、 RE60148、 RE60194、 RE64221、 RE60243、 RE60244、
RE60246、 RE64212、 RE60251、 RD15724、 RD16097、 RD16266、 RD16274、
RD16299、 RD16357、 RD16394、 RD16436、 RD17314、 RD17786、 RD21275、
RD21306、 RD21624、 RD21640、 RE61211、 RE60435、 RE63616、 RD16926、
RD21386、 RE63586、 RD16255、 RD16363、 RE44295、 RD17767、 RD21250、
RD21284、 RD21637、 RE47743、 RD16355、 RD16356、 RD16372、 RD16380、
RD17233、 RD17754、 RD20704、 RE49476、 RE64136、 RD16199、 RD16360、
RD17254、 RD17307、 RD21337、 RD21451、 RD21453、 RD21534、 RE44456、
RE46162、 RE49727、 RE60458、 RE60465、 RD21336、 RE61121、 RE61210、
RD16345、 RD16403、 RD21340、 RD16278、 RE60119、 RE60436、 RE63587、
RE64122、 RE64248、 RE60002、 RE60011、 RE61225、 RE64542、 RE64836、
RE60030、 RD21192、 RE49529、 RE60273、 RE60150、 RE60234、 RE61086、
RE63356、 RE64890、 RE60488、 RE63623、 RE43527、 RE60226、 RE60481、
RE63624、 RE44277、 RE46600、 RE60367、 RE61154、 RE61203、 RE61898、
RE61954、 RE63670、 RE64781、 RE64785、 RE60237、 RD16342、 RD16405、
RD17758、 RD20866、 RD21162、 RD21166、 RD21196、 RD21287、 RE60176、
RE60177、 RD16381、 RD21292、 RD21629、 RD21664、 RD21335、 RE64831、
RD21195、 RD21197、 RE60219、 RE60222、 RE60373、 RE63569、 RE63571、
RE63605、 RE63695、 RE64135、 RE64712、 RE64770、 RE64887、 RD21660、
RE60163、 RE44224、 RE45725、 RE46163、 RE46570、 RE46593、 RE60136、
RE60139、 RE60143、 RE60206、 RE64170、 RE64919、 RE64926、 RE60455、
RD16036、 RE49463、 RE60426、 RE46607、 RE63653、 RE64073、 RE64144、
RE64210、 RE64724、 RE60444、 RE64160、 RE64570、 RE46562、 RD17348、
RE49540、 RE49690、 RE60321、 RE64408、 RE60355、 RE60356、 RE64571、
RE64562、 RD16304、 RD16404、 RD16406、 RD16410、 RD16437、 RD16449、
RD17372、 RD17415、 RD17593、 RD20832、 RD20835、 RD20860、 RD20908、
RD21286、 RD21295、 RD21300、 RD21310、 RD21311、 RD21313、 RD21315、
RD21322、 RD21334、 RD21371、 RD21536、 RD21538、 RD21543、 RD21551、
RD21553、 RD21555、 RD21564、 RD21565、 RD21570、 RD21571、 RD21572、
RD21573、 RD21574、 RD21575、 RD21577、 RD21590、 RD21827、 RD21834、
RE46523、 RE46581、 RE46588、 RE46589、 RE46591、 RE46603、 RE46610、
RE46628、 RE46629、 RE46633、 RE46646、 RE46656、 RE46659、 RE46667、
RE46678、 RE46679、 RE46703、 RE46719、 RE46831、 RE46832、 RE46833、
RE46834、 RE46838、 RE46839、 RE46840、 RE46841、 RE46852、 RE46854、
RE48863、 RE48962、 RE48964、 RE48980、 RE49012、 RE60124、 RE60320、
RE60322、 RE60323、 RE60324、 RE60325、 RE60326、 RE60328、 RE60329、
RE60330、 RE60331、 RE60333、 RE60507、 RE60512、 RE60515、 RE60518、
RE60519、 RE63249、 RE63259、 RE63262、 RE63266、 RE63268、 RE63270、
RE63272、 RE63274、 RE63275、 RE63281、 RE63283、 RE63284、 RE63286、
RE63292、 RE63539、 RE63580、 RE63581、 RE63584、 RE63585、 RE63673、
RE63682、 RE63683、 RE63688、 RE63690、 RE63693、 RE64154、 RE64163、
RE64192、 RE64196、 RE64203、 RE64205、 RE64211、 RE64214、 RE64220、
RE64226、 RE64522、 RE64531、 RE64541、 RE64630、 RE64721、 RE64727、
RE64731、 RE64732、 RE64737、 RE64738、 RE64739、 RE64742、 RE64745、
RE64746、 RE64899、 RE64920、 RE64929、 RE64963、 RE64964、 RU11139、
RU11146、 RU11152、 RU11155、 RE60327、 RE60321、 RD16373、 RD16377、
RD16441、 RE44129、 RE44150、 RE49467、 RE60116、 RD21467、 RE64563、
RD16201、 RD16223、 RD16272、 RD16308、 RD16335、 RD20923、 RE60112、
RE60115、 RE60416、 RE64101、 RE60448、 RE64116、 RD16186、 RD16198、
RE60134、 RD21341、 RE60117、 RD16431、 RD16439、 RD17303、 RD17333、
RD21342、 RD21381、 RE60056、 RE60073、 RE64132、 RE64137、 RE64197、
RE64204、 RE64240、 RD21161、 RE64736、 RD16238、 RD21347、 RE42119、
RE60482、 RD15846、 RD16277、 RD16366、 RD20839、 RD20922、 RD21345、
RD21461、 RD21470、 RE60262、 RE60349、 RE60352、 RE60411、 RE60412、
RE60418、 RE60419、 RE60451、 RE60502、 RE64118、 RE64123、 RE64594、
RE64767、 RE60455、 RE60133、 RE60348、 RE64591、 RE64610、 RD16131、
RD16375、 RD20925、 RD21189、 RD21223、 RD21346、 RD21351、 RD21367、
RD21524、 RD21526、 RD21643、 RD21650、 RD21654、 RE46580、 RE60314、
RE60421、 RE054939、 RE60267、 RD21150、 RE49773、 RE60215、 RE60479、
RE63627、 RE64370、 RE64404、 RE64845、 RE63727、 RE61642、 RE64662、
RE63606、 RE63699、 RE64766、 RE63708、 RE64198、 RE64232、 RE64783、
RE49486、 RE49699、 RE49723、 RE60235、 RE60357、 RE61235、 RE62423、
RE63387、 RE46117、 RE63935、 RE60271、 RE60361、 RE64698、 RE64885、
RD17766、 RE62145、 RE62456、 RE63628、 RD16438、 RD21280、 RD17752、
RD17332、 RE46569、 RE60372、 RE64583、 RD17322、 RE60265、 RE63563、
RE64561、 RD16276、 RD16442、 RD16451、 RD20826、 RD20932、 RD21000、
RD21132、 RD21201、 RD21383、 RD15989、 RD16050、 RD21376、 RD21469、
RD17295、 RE64763、 RE60340、 RE60233、 RE61236、 RE63642、 RD16256、
RE44132、 RD21331、 RE33454、 RE60472、 RE46577、 RE60230、 RE60503、
RE62413、 RD16254、 RE60205、 RE64617、 RD16338、 RE49383、 RE60118、
RE60317、 RE60354、 RE60440、 RE63599、 RE63608、 RE64637、 RE64744、
RE054910、 RE054918、 RE056121、 RE056314、 RE058260、 RE056860、 RE051698、
RE054212、 RE056135、 RE057450、 RE058305、 RE052061、 RE053770、 RE054207、
RE054227、 RE054273、 RE054464、 RE054471、 RE054559、 RE054909、 RE054921、
RE055181、 RE055412、 RE055569、 RE055761、 RE055766、 RE055937、 RE055992、
RE056092、 RE056105、 RE056114、 RE056152、 RE056337、 RE056366、 RE056678、
RE057233、 RE057306、 RE057526、 RE057567、 RE057581、 RE057593、 RE057802、
RE058218、 RE058256、 RE058283、 RE058571、 RE058599、 RE058706、 RE058780、
RE058788、 RE058791、 RE058800、 RE058937、 RE059001、 RE059016、 RE059017、
RE059053、 RE059065、 RE059075、 RE059121、 RE059127、 RE059992、 RE057826、
RE052520、 RE050551、 RE056852、 RE057774、 RE058213、 RE054202、 RE056102、
RE057752、 RE057769、 RE054077、 RE056210、 RE056221、 RE052519、 RE054208、
RE057750、 RE057878、 RE054515、 RE056136、 RE057584、 RE058969、 RE050805、
RE051020、 RE052060、 RE058672、 RE058752、 RE058912、 RE059113、 RE059996、
RE054250、 RE051807、 RE055995、 RE058801、 RE058323、 RE057570、 RE058319、
RE057610、 RE058356、 RE055220、 RE056181、 RE057551、 RE057756、 RE058970、
RE055952、 RE050902、 RE054076、 RE054087、 RE054558、 RE056301、 RE058771、
RE058782、 RE058991、 RE054213、 RE054938、 RE051591、 RE054086、 RE054244、
RE054021、 RE056834、 RE057819、 RE056899、 RE058641、 RE058736、 RE052645、
RE058804、 RE058917、 RE059123、 RE056825、 RE058915、 RE056163、 RE057499、
RE057864、 RE058925、 RE056120、 RE050883、 RE056162、 RE050803、 RE058692、
RE059002、 RE059108、 RE058972、 RE059140、 RE057308、 RE057471、 RE058594、
RE056143、 RE057495、 RE058698、 RE051650、 RE052527、 RE054217、 RE056091、
RE057463、 RE056816、 RE051689、 RE052525、 RE052846、 RE054941、 RE054946、
RE056684、 RE056862、 RE057487、 RE054527、 RE056856、 RE058935、 RE050792、
RE056406、 RE058986、 RE052065、 RE052517、 RE052530、 RE052539、 RE055183、
RE055206、 RE055239、 RE055502、 RE057794、 RE057798、 RE057825、 RE057828、
RE057883、 RE058971、 RE058979、 RE058990、 RE058999、 RE059003、 RE059006、
RE059008、 RE059013、 RE059014、 RE059021、 RE059042、 RE059058、 RE056196、
RE058922、 RE056240、 RE052516、 RE051022、 RE054911、 RE058615、 RE058993、
RE054234、 RE054283、 RE057876、 RE059138、 RE057779、 RE058974、 RE059056、
RE054223、 RE054510、 RE052062、 RE054506、 RE054084、 RE056151、 RE050635、
RE051031、 RE055935、 RE057606、 RE058923 

モデル番号：1581
数量：115本
シリアル番号：
RH45036、 RH45110、 RH45788、 RH44200、 RH45078、 RH44207、 RH44981、
RH44982、 RH45013、 RH45024、 RH45785、 RH44244、 RH45104、 RH44976、
RH44964、 RH45092、 RH44156、 RH44158、 RH44172、 RH44195、 RH44198、
RH44205、 RH44218、 RH44231、 RH44232、 RW10466、 RW10485、 RH44197、
RH45082、 RH45015、 RH45016、 RH047767、 RH061344、 RH057588、 RH057626、
RH061581、 RH062873、 RH064166、 RH062577、 RH062681、 RH064057、 RH046156、
RH054310、 RH058550、 RH061561、 RH062059、 RH064068、 RH064070、 RH064074、
RH046051、 RH054240、 RH057657、 RH057670、 RH062067、 RH062868、 RH063207、
RH063885、 RH064528、 RH061383、 RH063883、 RH054170、 RH054017、 RH057385、
RH047191、 RH057539、 RH061352、 RH062035、 RH062168、 RH062689、 RH063884、
RH064279、 RH060942、 RH064212、 RH063556、 RH061061、 RH061100、 RH061289、
RH061330、 RH061343、 RH061432、 RH061790、 RH061965、 RH062015、 RH062173、
RH064427、 RH063801、 RH063738、 RH058561、 RH054504、 RH057324、 RH057475、
RH057528、 RH057629、 RH057638、 RH062098、 RH062272、 RH062932、 RH062939、
RH062958、 RH063758、 RH063781、 RH064125、 RH064276、 RH064484、 RH057568、
RH064201、 RH063302、 RH064218、 RH060925、 RH057231、 RH057298、 RH057501、
RH062026、 RH062061、 RH062197　　

モデル番号：1582
数量：19本
シリアル番号：
RJ11794、 RJ14762、 RJ14817、 RJ016481、 RJ016244、 RJ016475、 RJ016857、
RJ016467、 RJ016846、 RJ016839、 RJ016484、 RJ017814、 RJ019667、 RJ019671、
RJ019678、 RJ019907、 RJ018796、 RJ016470、 RJ016837　

モデル番号：1590
数量：43本
シリアル番号：
LL13189、 LL11849、 LL13510、 LL14586、 LL13382、 LL12956、 LL13769、
LL13463、 LL13423、 LL13807、 LL13956、 LL13243、 LL17904、 LL12003、
LL13810、 LL13699、 LL12779、 LL12901、 LL13418、 LL13518、 LL14575、
LL14597、 LL14551、 LL14552、 LL14553、 LL14554、 LL14562、 LL14563、
LL14564、 LL14565、 LL14602、 LL14606、 LL14608、 LL14594、 LL13431、
LL13573、 LL14603、 LL14587、 LL11578、 LL13231、 LL13521、 LL14578、
LL13828　　　

モデル番号：1591
数量：32本
シリアル番号：
CU14362、 CU14791、 CU14141、 CU14654、 CU14684、 CU14717、 CU14806、
CU14657、 CU15092、 CU15481、 CU13982、 CU15050、 CU15289、 CU14137、
CU15374、 CU14848、 CU15197、 CU15207、 CU15258、 CU15318、 CU15321、
CU15345、 CU15360、 CU15371、 CU15382、 CU15391、 CU15397、 CU14828、
CU14735、 CU14180、 CU15373、 CU15352　 

合計数量　 ：1995本(*)
販売時期　 ：平成17年9月30日〜平成22年6月30日
　　　　　　 なお、当該医療機器は全て承認整理済であり、既に販売を終了しております。

製造販売業者の名称　： セント・ジュード・メディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区東新橋一丁目5番2号　汐留シティセンター
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10120

米国セント・ジュード・メディカル社では、製品性能に関する情報を収集し継続的に評価しており、当該製品の
導線被覆の摩耗及び導線露出に関して2010年及び2011年に情報提供を行いました。2011年12月より、米国本社主
導のもと導線露出に関する前向きな試験が海外で実施されており、現在までに当該製品が植込まれている724名
の患者様が登録され、今後2年間の予定でフォローが行われます。本試験において、導線露出の発生率をより正
確に算出するためのフェーズIが終了したところです。その結果、当該対象モデルで、電気的異常に関連づけら
れた訳ではありませんが、今まで以上の導線露出が確認されたことから、医療関係者へ情報のアップデートを行
うと共に、本事象に対する認識を高めるため、自主改修を行うことが適切であると判断いたしました。

本製品は電気信号を伝える右心室用リードです。リードはシリコーンの外側絶縁被覆内にフッ素樹脂(ETFE）で
絶縁被覆された内部導線を持っており、シリコーンの外側絶縁被覆が摩耗して内部導線が露出した場合でも、内
部導線には耐久性に優れたETFEの被覆があり、絶縁性が保たれております。
そのため、内部導線露出により直ちに異常が発生することは考えられませんが、万が一ETFE被覆が摩耗した場合
はオーバーセンシングやノイズ等の発生により必要な除細動治療及びペーシング治療への影響が否定できず、重
篤な健康被害のおそれが否定できないことから、患者様の定期フォローアップ時に異常がないかのモニタリング
を医療機関にお願いすることとしました。
なお、上記の通り、患者様への健康被害の可能性は否定できませんが、これまで国内外において本事象との因果
関係が認められる健康被害の報告はありません。

平成24年7月24日

心室性頻拍等の治療を目的として、自動植込み型除細動器又は除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルス
ジェネレータと接続し、心室センシング、ペーシング、抗頻拍ペーシング治療及び除細動等を行う際、電極で
検出した心内電位を本体に導き、かつ本体からの電気刺激を心内に導くことを目的とする。

当該製品の納入先は、弊社が全て把握しております。納入先の医療機関及び医療関係者に情報提供を行い、本製
品を植込まれた患者様のフォローアップをお願いしております。

担当者　： 松下　真希
連絡先　： セント・ジュード・メディカル株式会社
　　　　　 品質保証本部　品質保証グループ
　　　　　 東京都中央区築地5-6-10 浜離宮パークサイドプレイス9F
電話番号： 03-3524-3942
FAX番号 ： 03-3524-3944