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    平成24年 03月 07日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： ルキナガード

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ｓ1105　出荷数量：7,961箱　出荷時期：2011年11月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社 新日本医薬
製造販売業者の所在地： 福岡県福岡市博多区吉塚8丁目7番11号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40A2X10001
製造業者：東海カプセル株式会社
輸入先：なし

  4. 回収理由

    5. 製品の個包箱に封緘不良が見られたため、クラスIIIの自主回収を行います。中身はＰＴＰ包装及びアルミフィ
ルムピロー包装をしているため、個包箱の封緘不良による中身の劣化等の影響はありません。製造記録及び不良
内容確認により、Ｓ1105の製造ロットに限局された不良であることがわかり、当該ロットの回収をします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の使用において健康被害の可能性はありません。
これまでに当該商品において健康被害の発生はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年03月08日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づまり
じんましん、湿疹、かぶれによる次の症状の緩和：皮膚のはれ、かゆみ

  8. その他

    9. 出荷先は把握しており、文書、電話、メール、またはＦＡＸ等により通知し、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 梶原　聡子
連絡先　： 福岡県福岡市博多区吉塚8丁目7番11号
電話番号： 092-626-8822
FAX番号 ： 092-629-3001