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    平成24年 2月28日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： シード１ｄａｙＰｕｒｅ ＵＰ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　：３４２１１２０７３１（‐３．００D）
数量　　　　　　　　：６１６箱（３２枚／箱）
出荷時期　　　　　　：平成２４年２月６日〜平成２４年２月１６日

対象ロット　　　　　：３４２１１４０３２１（‐３．７５D）
数量　　　　　　　　：６０５箱（３２枚／箱）
出荷時期　　　　　　：平成２４年２月１日〜平成２４年２月１８日

対象ロット　　　　　：３３２１２７０７３２（‐４．７５D）
数量　　　　　　　　：１３６箱（３２枚／箱）
出荷時期　　　　　　：平成２４年２月１８日〜平成２４年２月２０日

対象ロット　　　　　：３B２１２９０７１１（‐２．７５D）
数量　　　　　　　　：２３箱（３２枚／箱＊３箱）
出荷時期　　　　　　：平成２４年２月２１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社シード
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷２‐４０‐２
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00105
製造所の名称　　　　：株式会社シード　鴻巣研究所
製造所の所在地　　　：埼玉県鴻巣市袋１０３０‐７
許可の種類　　　　　：医療機器製造業
許可番号　　　　　　：11BZ200086

  4. 回収理由

    5. 包装容器（ブリスターパック）に使用されているラベル（上蓋）の一部において、ラミネート不良が発生し、開
封した際に半透明のフィルムが容器本体に残り、レンズが取り出せない状態になる可能性があるために回収を実
施いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 包装容器の開封性の不具合であり、収納されているコンタクトレンズの品質に異常はないことから、健康被害
の可能性はありません。
なお、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年2月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 視力補正

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社シード　総合研究所
　　　　　 品質保証部　篠崎
連絡先　： 埼玉県桶川市加納１１７‐１
電話番号： ０４８（７７８）４５０７
FAX番号 ： ０４８（７７６）６００５