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    平成24年 2月 1日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ヘパリン類似物質ローション
販売名： ビーソフテンローション0.3%

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　数量　　 出荷時期
1ISS　　　　3,000個　平成23年10月21日
9ICS　　　　6,483個　平成23年12月 9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工ファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10005

  4. 回収理由

    5. 当該製剤見本の1個入り個装箱に表示された販売名が、本来ならば「ビーソフテンローション0.3%」と表示され
るべきところ、「ビーソフテンローション」と誤って表示されていることが判明しましたので、当該ロットを自
主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 販売名の誤表示は、個装箱のみであり、直接容器のラベルには販売名が正しく表示されていること、また、当該
製剤見本は臨床使用されることはないことから、当該製剤見本による健康被害はないものと判断しております。
また、これまでに、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年2月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性
瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱
鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については、全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨を通知すると共に、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 青柳勝吉
連絡先　： 日医工ファーマ株式会社
　　　　　 〒930-8583
　　　　　 富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 076-442-8600
FAX番号 ： 076-442-8372