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    平成24年 1月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 消毒用エタノール
販売名： 消毒用エタノール「コザカイ・Ｍ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　：ＱＬ‐１９
包装　　　　　　：５００ｍＬ（ポリ容器）
出荷数量　　　　：４，０００本（２５本入れ×１６０箱）
出荷判定年月日　：平成２３年１２月２０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 小堺製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区両国４丁目３４番５号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00114

  4. 回収理由

    5. 当該製品の対象ロット製品の一部に、誤って同製品の１Ｌ製品ラベルを使用したことが判明しましたので、当該
ロットを回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 個装製品の誤表示によるもので、製品の品質、安全性、有効性に直接影響を及ぼさないことから、その使用によ
り健康被害はないと考えております。また、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年1月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は特定できておりますので、回収について文書で情報提供の上、適切に自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証室　清永昌吾
連絡先　： 東京都墨田区両国４丁目３４番５号
電話番号： 03-3631-1495
FAX番号 ： 03-3631-1457