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    平成24年 1月24日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用低周波治療器
販売名　　： ニューロパルスホット

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象製造番号：Ｅ５３１０７５５１〜Ｅ５３１０７７４０、Ｅ５３８００１〜Ｅ５３８７７４
出荷台数：７２２台
出荷時期：平成１９年１１月２８日〜平成２３年１２月２２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ヒロセ電機株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市都筑区中川中央２丁目６番３号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １４Ｂ２Ｘ０００４９

  4. 回収理由

    5. 当該製品の個装箱の表示において、下記の３点の理由により回収を行ないます。
（１）管理医療機器認証番号と表示するところを医療用具承認番号と表示
（２）製造販売元と表示するところを製造元と表示
（３）横浜市港北区菊名７‐３‐１３と表示するところを品川区大崎５‐２‐３と表示

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 個装箱への表示に関するもので、製品の品質には全く問題が無いため、健康被害の恐れはありません。
なお、現在までに健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年1月24日　情報提供開始

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 家庭用低周波治療器。肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果。一般家庭で使用。

  8. その他

    9. 納入先については、全て把握しておりますので、納入先に連絡の上、回収を行ないます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 中川　哲男、関　薫
連絡先　： 神奈川県横浜市都筑区中川中央２丁目６番３号
電話番号： ０４５‐６２０‐３５８９
FAX番号 ： ０４５‐５９１‐３７２７