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平成23年12月5日作成 平成23年12月7日訂正（＊）
一般名及び販売名
(1) 一般的名称：歯科技工用ダイヤモンド研削材 販売名：ダイヤモンド ディスク (2) 一般的名称：歯科技工用研削・研磨器材キット 販売名：エラボレーションセット901 (3) 一般的名称：歯科技工用アブレシブ研削器具 販売名：エラボレーションストーン
対象ロット、数量及び出荷時期
（1) ダイヤモンド ディスク 対象ロット 製品名：ダイヤモンド ディスク501：201005C, 201101A, 201107C 製品名：ダイヤモンド ディスク502: 201101A 数量：6本 出荷時期：平成23年1月7日 〜平成23年10月5日 （2）エラボレーションセット901 対象ロット：201003A,201009A,201012A,201101A,201103B,201104C,201106A,201106D,201109A 数量：15個 出荷時期：平成22年4月16日〜平成23年11月18日 （3）エラボレーションストーン 対象ロット 製品名：エラボレーションストーン301：201005A 製品名：エラボレーションストーン302：201008B 製品名：エラボレーションストーン306：201003A, 201009A, 201012A 数量：13個（＊） 出荷時期：平成22年4月16日〜平成23年7月11日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： トーシンデンタル株式会社 製造販売業者の所在地： 神奈川県川崎市幸区鹿島田1063 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 14B1X90003
回収理由
ラベル法定表示事項「一般的名称」の誤表示が判明しましたので自主回収します。 (1)ダイヤモンド ディスク 誤：歯科用ダイヤモンドバー ⇒ 正：歯科技工用ダイヤモンド研削材 (2)エラボレーションセット901 誤：歯科技工用アブレシブ切削器具⇒ 正：歯科技工用研削・研磨器材キット (3)エラボレーションストーン 誤：歯科技工用アブレシブ切削器具⇒ 正：歯科技工用アブレシブ研削器具
危惧される具体的な健康被害
本事象は表示ラベルの一般的名称の誤記の問題であり、製品の品質、安全性には問題はありませんので、 健康被害の危惧はありません。
回収開始年月日
平成23年12月5日
効能・効果又は用途等
(1）ダイヤモンド ディスク 石膏、セラミックス、プラスティック、金属等を切削又は切断するのに使用する。 (2）エラボレーションセット901 金属、プラスチック、陶材、又は同種の材料を研削・研磨する。 (3）エラボレーションストーン 焼結したジルコニアの補綴物の研削に使用する。
その他
納入先につきましては弊社が全て把握しておりますので、情報提供して速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 小堀敏子 連絡先 ： トーシンデンタル株式会社 電話番号： 044-555-1013 FAX番号 ： 044-522-5577