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    平成23年11月29日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般名：
　販売名： アンメルツ　ほぐタイムｍ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　製造番号　　　製造数量　　　　　市場への出荷数量
　Ｆ１００１　　　　　９５９個　　　２０個
　Ｆ１００２　　　１，７５０個　　　１４個
　Ｆ１００３　　　１，７８２個　　　１４個

　出荷時期：平成２３年１０月２１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者の名称　： 小林製薬株式会社
　製造販売業者の所在地： 大阪府茨木市豊川１‐３０‐３
　許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
　許可番号　　　　　　： ２７Ａ２Ｘ９０００１

  4. 回収理由

    5. 　上記の対象ロットの一部において、出荷判定されていない社内評価用サンプルを市場流出
　させたことが 判明しましたので回収しました。なお、対象ロットの製品の内容物は承認
　規格に適合しております。
　但し、出荷判定済みのＦ１００１も回収品の完全確保を期す為、まとめて回収しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品の内容物は承認規格に適合しており健康被害が発生する可能性はないと考えます。
　なお、現在までに、本件に起因する健康被害等の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成２３年１１月７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　肩こり、筋肉痛、筋肉疲労、腰痛、打撲、捻挫、関節痛

  8. その他

    9. 　当該ロットの内、回収対象の市場出荷した製品４８個の出荷先（販売店）は把握しており、
　全て弊社社員が直接訪問し、回収済みです。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者　： 小林製薬株式会社
　連絡先　： 品質保証責任者　平川東光
　電話番号： ０７２‐６４０‐０１４９
　FAX番号 ： ０７２‐６４０‐０２０６