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    平成23年11月4日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般名： なし
　販売名： (1)ホルモードオリーブゴールド60ml
　　　　　 (2)ホルモードオリーブゴールド130ml
　　　　　 (3)ホルモードオリーブモアゴールド

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3.  (1)ホルモードオリーブゴールド60ml
 　 ロット番号：GC31A
 　 出荷数量　：1,502個
 　 出荷年月日：2009年4月22日

　　ロット番号：GK10A
　　出荷数量　：1,453個
　　出荷年月日：2009年11月19日

　　ロット番号：IA17A
　　出荷数量　：1,571個
　　出荷年月日：2011年1月31日

 (2)ホルモードオリーブゴールド130ml
　　ロット番号：HC24A
　　出荷数量　：1,500個
　　出荷年月日：2010年4月7日

 (3)ホルモードオリーブモアゴールド
　　ロット番号：GJ15A
　　出荷数量　：1,475個
　　出荷年月日：2009年10月23日

　　ロット番号：HJ15A
　　出荷数量　：1,509個
　　出荷年月日：2010年10月28日

　　ロット番号：IH25A
　　出荷数量　：416個
　　出荷年月日：2011年9月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　 製造販売業者の名称　： 東陽化成株式会社
　 製造販売業者の所在地： 東京都世田谷区宇奈根1-22-19
　 許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
　 許可番号　　　　　　： 13COX00078
　 製造業者の名称　　　： 東陽化成株式会社　成田工場

  4. 回収理由

    5. 　 製品容器及び添付文書にて記載されている製品の効能・効果の表示内容に承認された以外の効能
　 があると誤認されるおそれのある記載がされていたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　 表記内容の表現の不備によるものであり、製品品質に問題がないため健康被害が発生する恐れはないものと
　 考えます。又、現在までに健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　 平成23年10月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8.  (1)ホルモードオリーブゴールド60ml、130ml
　　肌荒れ、荒れ性、肌を整える。
　　皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
　　皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

 (2)ホルモードオリーブモアゴールド
　　肌荒れ、荒れ性、肌を整える。
　　皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
　　皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

  8. その他

    9. 　 出荷先へは、回収の旨を連絡し速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　 担当者　： 児玉敏春
　 連絡先　： 東陽化成株式会社
　 電話番号： 03-3416-5500
　 FAX番号 ： 03-3416-4590