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    平成23年10月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ボクソク
販売名： ウチダのボクソクＭ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：A740520
出荷数量：183本（500g包装）
出荷時期：平成23年8月26日〜平成23年10月5日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ウチダ和漢薬
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町四丁目２番８号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00133

  4. 回収理由

    5. 平成23年10月14日付薬食監麻発1014第1号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「放射性物質に係
る漢方生薬製剤の取扱いについて」（https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001rnjy.html）の発出をう
け、該当する原料生薬を使用した製剤を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該原薬はゲルマニウム半導体検出器による精密分析の結果、放射性物質（ヨウ素131、セシウム134、セシウム
137）が検出しないことを出荷前に確認しており、安全性に問題ありません。
なお、現在までに本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年10月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 漢方処方の調剤に用いる。

  8. その他

    9. 対象となるロットの納入先は全て把握しており、納入先に対しては文書により通知し適切に回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証室　浅間 宏志
連絡先　： 株式会社ウチダ和漢薬
　　　　　 東京都荒川区東日暮里四丁目４番１０号
電話番号： 03-3891-7741
FAX番号 ： 03-3806-1852