閉じる 
    平成23年10月 4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： クラスIII血液・免疫検査用シリーズ
販売名： スポットケム i-Pack ASO

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：C1G18
出荷数量　：4箱
出荷時期　：平成23年8月9日〜平成23年9月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社 アークレイ ファクトリー
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00001

  4. 回収理由

    5. 当該製品の個装箱において、一般的名称を「クラスIII血液・免疫検査用シリーズ」と記載すべきところ、「クラ
スI血液・免疫検査用シリーズ」と誤って記載していることが判明したため、自主回収を実施することとしまし
た。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の性能には問題がないため、健康被害が発生する可能性は無いと考えられます。現在までに、本件に
関する健康被害は発生しておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年10月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血清、血漿または全血中の抗ストレプトリジンO価（ASO価）の測定および全血中の血色素（ヘモグロビン）の
測定

  8. その他

    9. 当該商品の納入先は全て特定できておりますので、納入先に文書をもって通知の上、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山中　祐介
連絡先　： 株式会社 アークレイ ファクトリー
　　　　　 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地
電話番号： 0748-86-6901
FAX番号 ： 0748-86-5347