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    平成23年 9月 7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： スパークカプセル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号：５０４０
数　　　　　量：５６，５９８個
出　荷　時　期：２０１０年１１月２６日〜２０１１年９月１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 滋賀県製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲賀町滝８７９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00013

  4. 回収理由

    5. 本製品に使用したＰＴＰアルミニウム箔について、供給業者より、シール強度が経時的に低下する傾向があると
の連絡を受けたため、万全を期し、当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品の原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しています。また、シール強度の低下が直
ちに製剤品質の低下につながらないため、健康被害の発生はないと考えております。
現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年9月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 納入先、数量は全て把握しておりますので、文書で連絡の上、回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　金田　栄智
連絡先　： 滋賀県製薬株式会社
　　　　　 滋賀県甲賀市甲賀町滝８７９番地
電話番号： 0748-88-3180
FAX番号 ： 0748-88-6055