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    平成23年 9月 1日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： クラスII 汎用検査用シリーズ
販売名： ユリフレットS-9UB

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：9UB1F01
出荷数量　：2380ボトル
出荷時期　：平成23年8月3日〜平成23年8月11日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社 アークレイ ファクトリー
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00001

  4. 回収理由

    5. 当該製品の試験紙の端に糊が付着しているものが混入しており、専用測定機内の試験紙搬送部に試験紙が貼りつ
くことによって搬送不良によるエラーが発生することが判明しました。測定値への影響はありませんが、エラー
の発生により測定に遅延が生じるおそれがあるため、当該製品を自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の性能については問題が無いため、健康被害につながる可能性はないものと考えられます。なお、現在
までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年9月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 尿中のブドウ糖、蛋白質、ビリルビン、ウロビリノーゲン、pH、潜血、ケトン体、亜硝酸塩、白血球の測定

  8. その他

    9. 当該商品の納入先は全て特定できておりますので、納入先に文書をもって通知の上、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山中　祐介
連絡先　： 株式会社 アークレイ ファクトリー
　　　　　 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地
電話番号： 0748-86-6901
FAX番号 ： 0748-86-5347