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    平成23年 8月17日作成
    

    医療機器回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般的名称: 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
    販売名  : アイミークリアライフ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. LOT番号 ベースカーブ 直径 遠用頂点 有効加入
                  屈折力  屈折力
    17L0011B  7.40   9.6  -2.75   1.50
    17L0012B  7.40   9.6  -3.25   1.50
    17L0021B  7.50   9.6  -3.75   1.50
    17L0031B  7.60   9.6  -3.00   1.50
    17L0032B  7.60   9.6  -4.00   1.50
    17L0033B  7.60   9.6  -5.25   1.50
    17L0041B  7.70   9.6  -5.00   1.50
    17L0042B  7.70   9.6  -5.00   1.50
    17L0043B  7.70   9.6  -7.00   1.50
    17L0044B  7.70   9.6  -7.00   1.50
    17L0045B  7.70   9.6  -7.25   1.50
    17L0052B  7.80   9.6  -3.00   1.50
    17L0053B  7.80   9.6  -3.25   1.50
    17L0054B  7.80   9.6  -4.50   1.50
    17L0055B  7.80   9.6  -8.00   1.50
    17L0061B  7.90   9.6  -2.25   1.50
    17L0062B  7.90   9.6  -3.25   1.50
    17L0071B  8.00   9.6  -5.50   1.50
    17L0072B  8.00   9.6  -5.50   1.50
    17L0081B  8.10   9.6  -5.50   1.50
    17L0082B  8.10   9.6  -5.50   1.50
    17L0083B  8.10   9.6  -6.50   1.50
    17L0084B  8.10   9.6  -7.25   1.50
    17L0085B  8.10   9.6  -7.25   1.50
    17L0086B  8.10   9.6  -7.25   1.50
    17L0091B  8.20   9.6  -3.50   1.50
    17L0092B  8.20   9.6  -4.75   1.50
    17L0101B  8.30   9.6  -7.00   1.50
    17L0011C  7.50   9.6  -2.50   1.50
    17L0012C  7.50   9.6  -3.75   1.50
    17L0024C  7.60   9.6  -6.00   1.50
    17L0025C  7.60   9.6  -7.00   1.50
    17L0026C  7.60   9.6  -7.00   1.50
    17L0031C  7.70   9.6  -2.75   1.50
    17L0032C  7.70   9.6  -3.50   1.50
    17L0033C  7.70   9.6  -5.25   1.50
    17L0034C  7.70   9.6  -5.50   1.50
    17L0035C  7.70   9.6  -7.50   1.50
    17L0041C  7.80   9.6  -2.50   1.50
    17L0042C  7.80   9.6  -2.50   1.50
    17L0043C  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0044C  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0045C  7.80   9.6  -3.75   1.50
    17L0051C  7.90   9.6  -6.50   1.50
    17L0061C  8.10   9.6  -3.50   1.50
    17L0063C  8.10   9.6  -4.25   1.50
    17L0071C  8.20   9.6  -3.50   1.50
    17L0072C  8.20   9.6  -5.00   1.50
    17L0073C  8.20   9.6  -5.25   1.50
    17L0011D  7.50   9.6  -2.00   1.50
    17L0012D  7.50   9.6  -3.00   1.50
    17L0013D  7.50   9.6  -3.25   1.50
    17L0014D  7.50   9.6  -4.50   1.50
    17L0015D  7.50   9.6  -5.25   1.50
    17L0021D  7.60   9.6  -2.00   1.50
    17L0022D  7.60   9.6  -2.25   1.50
    17L0031D  7.70   9.6  -2.25   1.50
    17L0032D  7.70   9.6  -2.75   1.50
    17L0033D  7.70   9.6  -3.00   1.50
    17L0034D  7.70   9.6  -3.00   1.50
    17L0035D  7.70   9.6  -3.00   1.50
    17L0037D  7.70   9.6  -7.25   1.50
    17L0038D  7.70   9.6  -7.50   1.50
    17L0041D  7.70   9.6  -8.00   1.50
    17L0052D  7.80   9.6  -2.75   1.50
    17L0053D  7.80   9.6  -2.75   1.50
    17L0054D  7.80   9.6  -2.75   1.50
    17L0055D  7.80   9.6  -2.75   1.50
    17L0056D  7.80   9.6  -3.00   1.50
    17L0057D  7.80   9.6  -3.25   1.50
    17L0058D  7.80   9.6  -5.00   1.50
    17L0061D  7.80   9.6  -5.00   1.50
    17L0062D  7.80   9.6  -7.00   1.50
    17L0063D  7.80   9.6  -7.00   1.50
    17L0064D  7.80   9.6  -7.00   1.50
    17L0065D  7.80   9.6  -8.00   1.50
    17L0071D  7.90   9.6  -1.25   1.50
    17L0072D  7.90   9.6  -1.75   1.50
    17L0073D  7.90   9.6  -1.75   1.50
    17L0074D  7.90   9.6  -2.50   1.50
    17L0075D  7.90   9.6  -3.25   1.50
    17L0077D  7.90   9.6  -3.75   1.50
    17L0081D  7.90   9.6  -5.75   1.50
    17L0082D  7.90   9.6  -6.00   1.50
    17L0083D  7.90   9.6  -6.00   1.50
    17L0084D  7.90   9.6  -6.00   1.50
    17L0085D  7.90   9.6  -7.75   1.50
    17L0086D  7.90   9.6  -7.75   1.50
    17L0091D  8.00   9.6  -3.00   1.50
    17L0092D  8.00   9.6  -3.50   1.50
    17L0093D  8.00   9.6  -4.50   1.50
    17L0094D  8.00   9.6  -5.00   1.50
    17L0095D  8.00   9.6  -5.50   1.50
    17L0096D  8.00   9.6  -6.00   1.50
    17L0101D  8.10   9.6  -1.75   1.50
    17L0102D  8.10   9.6  -2.00   1.50
    17L0103D  8.10   9.6  -2.00   1.50
    17L0104D  8.10   9.6  -3.25   1.50
    17L0105D  8.10   9.6  -4.00   1.50
    17L0111D  8.30   9.6  -5.25   1.50
    17L0112D  8.30   9.6  -5.25   1.50
    17L0011E  7.40   9.6  -2.25   1.50
    17L0012E  7.40   9.6  -2.50   1.50
    17L0013E  7.40   9.6  -7.50   1.50
    17L0021E  7.50   9.6  -4.50   1.50
    17L0022E  7.50   9.6  -5.00   1.50
    17L0023E  7.50   9.6  -5.25   1.50
    17L0024E  7.50   9.6  -6.25   1.50
    17L0031E  7.60   9.6  -2.50   1.50
    17L0032E  7.60   9.6  -3.00   1.50
    17L0033E  7.60   9.6  -4.25   1.50
    17L0034E  7.60   9.6  -5.00   1.50
    17L0035E  7.60   9.6  -5.00   1.50
    17L0036E  7.60   9.6  -5.25   1.50
    17L0037E  7.60   9.6  -5.75   1.50
    17L0038E  7.60   9.6  -6.25   1.50
    17L0041E  7.60   9.6  -6.50   1.50
    17L0042E  7.60   9.6  -6.75   1.50
    17L0043E  7.60   9.6  -7.00   1.50
    17L0051E  7.70   9.6  -2.50   1.50
    17L0052E  7.70   9.6  -2.50   1.50
    17L0054E  7.70   9.6  -4.00   1.50
    17L0055E  7.70   9.6  -4.00   1.50
    17L0056E  7.70   9.6  -4.00   1.50
    17L0057E  7.70   9.6  -4.25   1.50
    17L0058E  7.70   9.6  -4.25   1.50
    17L0061E  7.70   9.6  -6.25   1.50
    17L0063E  7.70   9.6  -7.00   1.50
    17L0064E  7.70   9.6  -7.75   1.50
    17L0065E  7.70   9.6  -8.00   1.50
    17L0066E  7.70   9.6  -8.00   1.50
    17L0071E  7.80   9.6  -3.25   1.50
    17L0072E  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0073E  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0074E  7.80   9.6  -3.75   1.50
    17L0075E  7.80   9.6  -3.75   1.50
    17L0076E  7.80   9.6  -3.75   1.50
    17L0078E  7.80   9.6  -3.75   1.50
    17L0081E  7.80   9.6  -4.25   1.50
    17L0082E  7.80   9.6  -4.50   1.50
    17L0083E  7.80   9.6  -7.00   1.50
    17L0091E  7.90   9.6  -1.75   1.50
    17L0092E  7.90   9.6  -3.00   1.50
    17L0093E  7.90   9.6  -3.25   1.50
    17L0094E  7.90   9.6  -6.25   1.50
    17L0095E  7.90   9.6  -7.00   1.50
    17L0096E  7.90   9.6  -7.75   1.50
    17L0101E  8.00   9.6  -2.75   1.50
    17L0102E  8.00   9.6  -3.00   1.50
    17L0103E  8.00   9.6  -3.00   1.50
    17L0104E  8.00   9.6  -3.00   1.50
    17L0106E  8.00   9.6  -6.00   1.50
    17L0107E  8.00   9.6  -7.00   1.50
    17L0108E  8.00   9.6  -7.25   1.50
    17L0111E  8.10   9.6  -3.00   1.50
    17L0112E  8.10   9.6  -3.75   1.50
    17L0121E  8.20   9.6  -2.00   1.50
    17L0122E  8.20   9.6  -3.50   1.50
    17L0123E  8.20   9.6  -4.50   1.50
    17L0131E  8.30   9.6  -5.00   1.50
    17L0011F  7.50   9.6  -4.50   1.50
    17L0012F  7.50   9.6  -4.50   1.50
    17L0021F  7.70   9.6  -2.50   1.50
    17L0022F  7.70   9.6  -2.50   1.50
    17L0032F  7.80   9.6  -6.75   1.50
    17L0041F  7.90   9.6  -5.75   1.50
    17L0042F  7.90   9.6  -5.75   1.50
    17L0051F  8.10   9.6  -3.75   1.50
    17L0052F  8.10   9.6  -3.75   1.50
    17L0011I  7.40   9.6  -1.75   1.50
    17L0012I  7.40   9.6  -1.75   1.50
    17L0014I  7.40   9.6  -1.75   1.50
    17L0015I  7.40   9.6  -2.50   1.50
    17L0017I  7.40   9.6  -5.00   1.50
    17L0018I  7.40   9.6  -5.00   1.50
    17L0021I  7.50   9.6  -2.00   1.50
    17L0022I  7.50   9.6  -2.00   1.50
    17L0023I  7.50   9.6  -2.00   1.50
    17L0024I  7.50   9.6  -2.25   1.50
    17L0025I  7.50   9.6  -4.75   1.50
    17L0026I  7.50   9.6  -4.75   1.50
    17L0027I  7.50   9.6  -5.25   1.50
    17L0028I  7.50   9.6  -5.50   1.50
    17L0031I  7.50   9.6  -6.00   1.50
    17L0032I  7.50   9.6  -6.00   1.50
    17L0034I  7.50   9.6  -7.25   1.50
    17L0035I  7.50   9.6  -7.75   1.50
    17L0041I  7.60   9.6  -2.25   1.50
    17L0042I  7.60   9.6  -2.25   1.50
    17L0043I  7.60   9.6  -2.50   1.50
    17L0044I  7.60   9.6  -3.00   1.50
    17L0045I  7.60   9.6  -3.50   1.50
    17L0051I  7.70   9.6  -2.75   1.50
    17L0052I  7.70   9.6  -4.50   1.50
    17L0053I  7.70   9.6  -4.75   1.50
    17L0054I  7.70   9.6  -4.75   1.50
    17L0055I  7.70   9.6  -7.50   1.50
    17L0061I  7.80   9.6  -2.75   1.50
    17L0062I  7.80   9.6  -3.00   1.50
    17L0064I  7.80   9.6  -3.00   1.50
    17L0065I  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0066I  7.80   9.6  -3.50   1.50
    17L0067I  7.80   9.6  -3.50   1.50
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    17L0071I  7.80   9.6  -4.75   1.50
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    17L0151I  7.60   9.4  -3.50   0.75
    17L0152I  7.60   9.4  -3.50   0.75
    17L0153I  7.60   9.4  -4.25   0.75
    17L0154I  7.60   9.4  -4.50   0.75
    17L0155I  7.60   9.4  -5.50   0.75
    17L0156I  7.60   9.4  -6.50   0.75
    17L0157I  7.60   9.4  -6.50   0.75
    17L0161I  7.70   9.4  -3.50   0.75
    17L0171I  7.80   9.4  -4.00   0.75
    17L0181I  7.90   9.4  -4.25   0.75
    17L0182I  7.90   9.4  -4.25   0.75
    17L0183I  7.90   9.4  -5.00   0.75
    17L0184I  7.90   9.4  -5.25   0.75
    17L0191I  8.00   9.4  -3.75   0.75
    17L0192I  8.00   9.4  -3.75   0.75
    17L0194I  8.00   9.4  -4.75   0.75
    17L0195I  8.00   9.4  -4.75   0.75
    17L0196I  8.00   9.4  -6.75   0.75
    17L0081J  7.70   9.4  -3.25   0.75
    17L0082J  7.70   9.4  -3.25   0.75
    17L0091J  7.80   9.4  -2.50   0.75
    17L0092J  7.80   9.4  -2.75   0.75
    17L0093J  7.80   9.4  -5.75   0.75
    17L0101J  8.10   9.4  -4.00   0.75
    17L0102J  8.10   9.4  -4.25   0.75
    17L0121L  7.40   9.4  -3.50   0.75
    17L0131L  7.50   9.4  -1.50   0.75
    17L0132L  7.50   9.4  -3.25   0.75
    17L0141L  7.60   9.4  -2.50   0.75
    17L0142L  7.60   9.4  -3.00   0.75
    17L0143L  7.60   9.4  -3.00   0.75
    17L0144L  7.60   9.4  -4.50   0.75
    17L0151L  7.70   9.4  -2.00   0.75
    17L0152L  7.70   9.4  -2.75   0.75
    17L0155L  7.70   9.4  -3.00   0.75
    17L0156L  7.70   9.4  -3.25   0.75
    17L0157L  7.70   9.4  -3.25   0.75
    17L0158L  7.70   9.4  -3.50   0.75
    17L0161L  7.70   9.4  -4.00   0.75
    17L0162L  7.70   9.4  -4.50   0.75
    17L0172L  7.80   9.4  -3.75   0.75
    17L0173L  7.80   9.4  -4.75   0.75
    17L0174L  7.80   9.4  -5.50   0.75
    17L0181L  7.90   9.4  -1.75   0.75
    17L0182L  7.90   9.4  -3.00   0.75
    17L0183L  7.90   9.4  -3.50   0.75
    17L0184L  7.90   9.4  -4.00   0.75
    17L0191L  8.00   9.4  -4.00   0.75
    17L0192L  8.00   9.4  -4.50   0.75
    17L0193L  8.00   9.4  -5.00   0.75
    17L0201L  8.30   9.4  -3.25   0.75
    17L0202L  8.30   9.4  -3.50   0.75
    17L0142M  7.60   9.4  -5.00   0.75
    17L0143M  7.60   9.4  -5.50   0.75
    17L0144M  7.60   9.4  -5.50   0.75
    17L0145M  7.60   9.4  -7.25   0.75
    17L0146M  7.60   9.4  -7.50   0.75
    17L0152M  7.70   9.4  -4.50   0.75
    17L0153M  7.70   9.4  -4.75   0.75
    17L0154M  7.70   9.4  -5.25   0.75
    17L0155M  7.70   9.4  -7.00   0.75
    17L0161M  7.80   9.4  -5.00   0.75
    17L0162M  7.80   9.4  -5.75   0.75
    17L0163M  7.80   9.4  -6.50   0.75
    17L0171M  7.90   9.4  -3.75   0.75
    17L0172M  7.90   9.4  -3.75   0.75
    17L0173M  7.90   9.4  -4.50   0.75
    17L0174M  7.90   9.4  -4.75   0.75
    17L0182M  8.00   9.4  -4.50   0.75
    17L0183M  8.00   9.4  -5.00   0.75
    17L0191M  8.10   9.4  -2.25   0.75
    17L0041P  7.80   9.4  -4.00   0.75
    17L0042P  7.80   9.4  -4.00   0.75
    17L0043P  7.80   9.4  -6.75   0.75
    17L0044P  7.80   9.4  -6.75   0.75
    
    数量   : 計 488枚
    
    出荷時期 : 平成23年7月25日〜平成23年8月8日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : アイミー株式会社
    製造販売業者の所在地: 神奈川県横浜市磯子区東町15番32号
    許可の種類     : 第一種医療機器製造販売業
    許可番号      : 14B1X10006
    製造業者の名称  : 旭化成アイミー株式会社
    製造業者の所在地 : 宮崎県延岡市中川原町5丁目4960番地
    許可の種類    : 医療機器製造業
    許可番号     : 45BZ000024
    
    
  7. 回収理由

  8. 製品ラベルに表示される中心厚の値が、ラベル印字の際に小数点が1桁ずれて印字され出荷されたことから、当
    該製品を自主回収することにいたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該製品の製品ラベルは中心厚のみ誤記載であり、製品は承認規格に適合しているので万が一使用しても、健康
    被害は無いものと考えております。
    
    健康被害の発生の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成23年8月9日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. ・視力補正
    
    
  15. その他

  16. 当該ロットの製品は、全て弊社物流センター内に保管されており、他の販売業者様には出荷されておりません。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : アイミー株式会社
          品質保証部
          早川 浩二
    連絡先 : 神奈川県横浜市磯子区東町15番32号
    電話番号: 045-752-5938
    FAX番号 : 045-752-5656