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    平成23年7月7日作成
平成23年7月8日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　：フェアリー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 回収対象数量：フェアリー（ナチュラル・ブラウン）　 573箱
　　　　　　　　　　　　（ナチュラル・ブラック）　 107箱

製造番号または製造記号：
（ナチュラル・ブラウン）：VF05030F(-6.00)、VF050208(-5.75、-5.50)、　VF05030H(-5.25)
　　　　　　　　　　　　　VF050307(-5.00、-4.75)(*)、VF050207(-4.50)(*)、VF05030G(-4.25)
（ナチュラル・ブラック）：VF05100G(-6.00)

製造(輸入)年月日　　　：2011年5月17日（ナチュラル・ブラウン）
　　　　　　　　　　　　2011年5月26日（ナチュラル・ブラック）

出荷期間　　　　　　　：2011年5月31日〜2011年7月4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社シンシア
製造販売業者の所在地： 東京都中央区東日本橋３‐３‐１５
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10069
外国製造業者名　：VASSEN　韓国

  4. 回収理由

    5. 　当該製品外箱に表示された「一般的名称」に、正しくは「再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ」
とすべきところを「再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ」と誤って表示されたものが出荷
されました。誤表示のまま出荷されていると思われる680箱について自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品について、外箱のみ誤表示されており、直接の製品に関しましては、一般的名称の表示内容含め全て
適正に表示されております。外箱と製品に記載されている一般的名称が異なるため、使用者に対して誤解を招く
恐れがありますが、製品自体の品質に問題はございません。したがって、万一ご使用いただいても健康被害の
恐れはございません。
なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年7月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 瞳の外観（色・模様・形）を変える
非視力補正、視力補正のために使用する

  8. その他

    9. 　対象となる680箱について、納入先は全て把握できておりますので、納入先に対して通知の上、回収を行い
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬務部　品質保証責任者　中島　博
連絡先　： 株式会社シンシア
　　　　　 東京都中央区東日本橋３‐３‐１５　マウンテンビル
電話番号： 03-5695-7470
FAX番号 ： 03-5695-7465