閉じる 
    平成23年 6月28日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 眼鏡
販売名　　： (1)銀老眼鏡
　　　　　　 (2)銀河老眼鏡

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）銀老眼鏡
　　対象ロット番号：GCS009
　　数量　　　　　：1666個
　　出荷時期　　　：平成23年5月10日〜平成23年6月23日
（2）銀河老眼鏡
　　対象ロット番号：101-5
　　数量　　　　　：914個
　　出荷時期　　　：平成23年2月15日〜平成23年6月23日

　　対象ロット番号：101-6
　　数量　　　　　：273個
　　出荷時期　　　：平成23年5月31日〜平成23年6月23日

　　対象ロット番号：102-3
　　数量　　　　　：604個
　　出荷時期　　　：平成23年5月26日〜平成23年6月23日

　　対象ロット番号：104
　　数量　　　　　：1015個
　　出荷時期　　　：平成23年5月16日〜平成23年6月23日

　　対象ロット番号：105
　　数量　　　　　：370個
　　出荷時期　　　：平成23年5月13日〜平成23年6月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 銀河株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市西区岡野2-6-27
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 14B3X00007

  4. 回収理由

    5. 当該製品の法定表示において、「一般医療機器」の記載が漏れたため。
銀老眼鏡の法定表示において、販売名を「銀河老眼鏡」と記載したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の品質に問題はなく、健康被害の恐れはありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年6月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 眼鏡レンズ1組と眼鏡フレームからなる視力補正眼鏡

  8. その他

    9. 出荷先に文書をもって通知して自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 銀河株式会社
　　　　　 保田雄司
連絡先　： 神奈川県横浜市西区岡野2-6-27
電話番号： 045-312-2677
FAX番号 ： 045-312-2930