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    平成23年 4月27日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： イヅミ正露丸

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：10112
数　　　量：4680箱
出荷時期　：平成23年1月12日〜平成23年1月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 和泉薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府和泉市芦部町１８１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00005

  4. 回収理由

    5. ロット10112において、個装箱に製造番号及び使用期限の表示のない製品が１個確認されました。
他には同様の報告はありません。
しかし、万全を期するためロット10112の製品を対象とし、回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 品質，有効性、安全性に係る不具合ではなく、個々の直接の容器には製造番号が
印字されていることから、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年4月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下痢，消化不良による下痢，食あたり，吐き下し，水あたり，くだり腹、軟便。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上、適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 有本　保彦
連絡先　： 和泉薬品工業株式会社　　　医薬品品質保証部
　　　　　 大阪府和泉市芦部町１８１
電話番号： 0725-41-0515
FAX番号 ： 0725-41-1520