閉じる |
平成24年3月16日作成
一般名及び販売名
一般名: 新鮮凍結人血漿 販売名: 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」成分採血
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:37‐2137‐2148 数量 :450mL 1本 出荷時期 :平成23年7月2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝大門一丁目1番3号 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 兵庫県赤十字血液センター 製造所の所在地 : 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通一丁目4番5号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血において、輸血歴があったとの情報が確認された献血者 について、採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液 製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成24年3月14日
効能・効果又は用途等
血液凝固因子の補充 (1)複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 (2)血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は血液 凝固因子が特定できない場合
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 飯田 俊二 連絡先 : 東京都港区芝大門一丁目1番3号 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742