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平成23年6月1日作成
一般名及び販売名
一般名: 人赤血球濃厚液 販売名: 照射赤血球濃厚液‐LR「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:72‐2927‐2917 数量 :400mL由来 1本 出荷時期 :平成23年5月17日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝大門一丁目1番3号 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 大阪府赤十字血液センター 製造所の所在地 : 大阪府大阪市城東区森之宮2丁目4番43号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血において、血液製剤の品質に影響を与える薬物にて治療を 行っていたとの情報が確認された献血者について、採血された血液を原料とした血液製剤が未使用で あったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成23年5月30日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 飯田 俊二 連絡先 : 東京都港区芝大門一丁目1番3号 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742